Textes officiels sur l'hôpital et le management des technologies biomédicales. |
Official requirements about hospitals and biomedical management. |
Directive 97/43/Euratom du Conseil du 30 juin 1997 relative à la protection sanitaire des personnes contre les dangers des rayonnements ionisants lors d'expositions à des fins médicales, remplaçant la directive 84/466/Euratom
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Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices Council Directive 97/43/Euratom of 30 June 1997 on health protection of individuals against the dangers of ionizing radiation in relation to medical exposure, and repealing Directive 84/466/Euratom Directive 2000/70/EC of the European Parliament and of the Council of 16 November 2000 amending Council Directive 93/42/EEC as regards medical devices incorporating stable derivates of human blood or human plasma |
2010 : Arrêtés du 15 mars 2010 :
2006 : 2004 : Guide méthodologique pour l’application de la loi organique relative aux lois de finances (LOLF) du 1er août 2001 : la démarche de performance : stratégie, objectifs, indicateurs Loi 2004-806 du 9 août 2004 sur la politique de santé publique en France :
2003 : Décision du 27 mars 2003 fixant les modalités du contrôle de qualité des installations de mammographie analogique. Annexe : fixant les modalités du contrôle de qualité. Arrêté du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux soumis à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité mentionnés aux articles L. 5212-1 et D. 665-5-3 du code de la santé publique 2002 : Décret n° 2002-1198 du 23 septembre 2002 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des établissements de santé qui exercent l'activité de traitement de l'insuffisance rénale chronique par la pratique de l'épuration extrarénale et modifiant le code de la santé publique Décret n° 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif à l'activité de traitement de l'insuffisance rénale chronique par la pratique de l'épuration extrarénale et modifiant le code de la santé publique Arrêté du 03 juin 2002 relatif à la stérilisation des dispositifs médicaux Arrêté du 26 avril 2002 modifiant l'arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale (GBEA) Décret no 2002-587 du 23 avril 2002 : relatif au système permettant d'assurer la qualité de la stérilisation des dispositifs médicaux dans les établissements de santé Décret no 2002-466 du 05 avril 2002 relatif aux conditions techniques de fonctionnement auxquelles doivent satisfaire les établissements de santé pour pratiquer les activités de réanimation, de soins intensifs et de surveillance continue et modifiant le code de la santé publique (troisième partie : Décrets simples) Décret n° 2002-465 du 05 avril 2002 relatif aux établissements de santé publics et privés pratiquant la réanimation Décret no 2002-460 du 04 avril 2002 : relatif à la protection générale des personnes contre les dangers des rayonnements ionisants Loi no 2002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé Arrêté du 25 février 2002 relatif à la vérification primitive de certaines catégories d'instruments de mesure 2001 : Décret 2001-1154 du 05 décembre 2001 : obligation de maintenance et de contrôle qualité des dispositifs médicaux Décret no 2001-387 du 3 mai 2001 relatif au contrôle des instruments de mesure 2000 : Arrêté du 25 avril 2000 relatif aux locaux de prétravail et de travail, aux dispositifs médicaux et aux examens pratiqués en néonatologie et en réanimation néonatale 1999 : Arrêté du 26 novembre 1999 relatif à la bonne exécution des analyses de biologie médicale (GBEA) 1998 : Loi 535-98 du 1er Juillet 98 : Titre V, Art. 14, Alinéa III => CQ & Maintenance des Dispositifs Médicaux obligatoires !.. 1996 : Décret no 96-442 du 22 mai 1996 relatif aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique 1995 : Décret no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3 du code de la santé publique et modifiant ce code Arrêté 3 octobre 1995 relative aux modalités d'utilisation et contrôle des matériels et dispositifs médicaux 1994 : Décret no 94-1050 du 05 décembre 1994 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des établissements de santé en ce qui concerne la pratique de l'anesthésie et modifiant le code de la santé publique 1993 : Décret no 93-973 du 27 juillet 1993 relatif aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique |
2010 : Decrees of March 15, 2010 :
2006 : Decision of the 20 november 2006 about X ray device internal quality check. 2004 : Guidelines about the new Organic Law of Finance Laws (2001) : performance approach : strategy, objectives and mesure of success Law 2004-806 of the 9 august 2004 : about the new French public health politics
2003 : Decision of the 27 march 200 : about quality control of breast analogic radiography. Annexe: modalities of the quality control. Order of the 3 march 2003 : list of medical devices concerned by the maintenance and quality control obligation ( articles L. 5212-1 and D. 665-5-3 of the french public health code) 2002 : Decree n° 2002-1198 of the 23 september 2002 : about technical conditions in order to operate hemodialysis in health organizatiions Decree n° 2002-1197 of the 23 september 2002 : about hemodialysis activities Order of the 03 June 2002 about medical device sterilization Order of the 26 April 2002 modifying the order of the 26 NOvember 1999 about Good Practices for Analysis Laboratory (GBEA) Decree 2002-587 of the 23 April 2002 : requirements about quality of the medical device sterilization in heathcare organizations Decree 2002-466 of the 05 April 2002 : requirements about management of ressucitation, emergency care et continuous monitoring in health organizations. Decree 2002-465 of the 05 April 2002 : requirements about ressucitation for public ou private health organizations Decree 2002-460 of the 04 April 2002 : protection of workers against ionizing radiation Law 2002-303 of the 4 March 2002 : about patient's rights and quality management in health system
2001 :
2000 : Order of the 25 April 2000 about medical device used in neonatology 1999 : Order of the 26 NOvember 1999 about Good Practices for Analysis Laboratory (GBEA) 1998 :
1996 :
1995 :
Order of the 03 october 1995 : about modalities of use and quality checks of medical devices 1994 : Decree 1994-1050 of the 05 December 1994 : about anesthesiology 1993 :
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Loi 2004-806 du 9 août 2004 sur la politique de santé publique en France ( Articles 88 et suivants : recherches biomédicales ) Décision du 4 octobre 2002 portant création à l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé d'un groupe d'experts sur les recherches biomédicales portant sur les dispositifs médicaux Rapport Huriet : Renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l'homme
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Law 2004-806 of the 9 august 2004 : about the new French public health politics ( from articles 88 : biomedical research) Decision about creation of an expert team on biomedical research on medical devices Huriet's report : sanitary vigilance and safety reinforcement in products for human use |
Code Santé Publique & Journal Officiel Le Code de la Santé Publique : édition de 1998 Lois et règlements en France : les codes disponibles gratuitement en texte intégral sur Internet Journal Officiel : Recherche de Lois et Décrets GMed : Décision d'habilitation du 25 février 2002 |
Healthcare Code & Official Journal
GMed : Habilitation decision of Feb, 25 2002 |
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Contrôle Qualité en Mammographie Principe de précaution (rapport au Premier Ministre)
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Maintenance of Medical Devices Guidelines (DRASS Midi-Pyrénnées-France) Quality Check and Maintenance of Medical Devices Good laboratory practice guidelines for medical device disinfection |
2004-2008 :
2003 : |
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