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Les
textes réglementaires français
2010 :
 Arrêtés
du 15 mars 2010 :
2006 :
Décision
fixant les modalités du contrôle qualité interne
de certaines installations de radiodiagnostic X (20 novembre 2006)
2004 :
Guide
méthodologique pour l’application de la loi organique
relative aux lois de finances (LOLF) du 1er août 2001 :
la démarche
de performance : stratégie, objectifs, indicateurs
Loi
2004-806 du 9 août 2004 sur la politique de santé publique
en France :
- Articles
53 et suivants : santé et environnement
- Articles
84 et suivants : création de l’EHESP (Ecole des
Hautes Etudes en Santé Publique)
- Articles
88 et suivants : recherches biomédicales
- Articles
98 et suivants : formations continues médicales
- Annexe
(p63) : objectifs quantifiés et indicateurs de la politique
de santé publique en France
2003
:
Décision
du 27 mars 2003 fixant
les modalités
du contrôle de qualité des installations de mammographie
analogique. Annexe : fixant les modalités du contrôle
de qualité.
Arrêté
du 3 mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux
soumis à l'obligation de maintenance et au contrôle de
qualité mentionnés aux articles L. 5212-1 et D. 665-5-3
du code de la santé publique
2002
:
Décret
n° 2002-1198 du 23 septembre 2002
relatif aux conditions techniques de fonctionnement des établissements
de santé qui exercent l'activité de traitement de l'insuffisance
rénale chronique par la pratique de l'épuration extrarénale
et modifiant le code de la santé publique
Décret
n° 2002-1197 du 23 septembre 2002
relatif à l'activité de traitement de l'insuffisance rénale
chronique par la pratique de l'épuration extrarénale et
modifiant le code de la santé publique
Arrêté du 03 juin 2002 relatif à
la stérilisation des dispositifs médicaux
Arrêté
du 26 avril 2002 modifiant
l'arrêté
du 26 novembre 1999 relatif
à la bonne exécution des analyses de biologie médicale
(GBEA)
Décret
no 2002-587 du 23 avril 2002 : relatif
au système permettant d'assurer la qualité de la stérilisation
des dispositifs médicaux dans les établissements de santé
Décret
no 2002-466 du 05 avril 2002 relatif
aux conditions techniques de fonctionnement auxquelles doivent satisfaire
les établissements de santé pour pratiquer les activités
de réanimation, de soins intensifs et de surveillance continue
et modifiant le code de la santé publique (troisième partie
: Décrets simples)
Décret
n° 2002-465 du 05 avril 2002 relatif
aux établissements de santé publics et privés pratiquant
la réanimation
Décret
no 2002-460 du 04 avril 2002 : relatif
à la protection générale des personnes contre les
dangers des rayonnements ionisants
Loi
no 2002-303 du 4 mars 2002 relative
aux droits des malades et à la qualité du système
de santé
Arrêté
du 25 février 2002 relatif à
la vérification primitive de certaines catégories d'instruments
de mesure
2001 :
Décret
2001-1154 du 05 décembre 2001
: obligation de maintenance et de contrôle qualité des
dispositifs médicaux
Décret
no 2001-387 du 3 mai 2001 relatif au
contrôle des instruments de mesure
2000
:
Arrêté
du 25 avril 2000 relatif
aux locaux de prétravail et de travail, aux dispositifs médicaux
et aux examens pratiqués en néonatologie et en réanimation
néonatale
1999 :
Arrêté
du 26 novembre 1999 relatif à
la bonne exécution des analyses de biologie médicale (GBEA)
1998 :
Loi
535-98 du 1er Juillet 98 :
Titre V, Art. 14, Alinéa III => CQ
& Maintenance des Dispositifs Médicaux obligatoires !..
1996 :
Décret
no 96-442 du 22 mai 1996 relatif aux
instruments de pesage à fonctionnement non automatique
1995 :
Décret
no 95-292 du 16 mars 1995 relatif aux
dispositifs médicaux définis à l'article L. 665-3
du code de la santé publique et modifiant ce code
Arrêté 3 octobre 1995 relative
aux modalités d'utilisation et contrôle des
matériels et dispositifs médicaux
1994 :
Décret
no 94-1050 du 05 décembre 1994 relatif aux
conditions techniques de fonctionnement des établissements
de santé en
ce qui concerne la pratique de l'anesthésie et modifiant
le code de la santé publique
1993 :
Décret
no 93-973 du 27 juillet 1993 relatif
aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique
|
French
laws, codes and standards
2010 :
Decrees
of March 15, 2010 :
2006 :
Decision
of the 20 november 2006 about X ray device internal quality check.
2004 :
Guidelines
about the new Organic Law of Finance Laws (2001) :
performance approach : strategy, objectives and mesure of success
Law
2004-806 of the 9 august 2004 :
about the new French public health politics
- from articles 53 :
health and environement
- from articles 84
: new EHESP (Ecole des Haures Etudes en santé Publique : University
in Public Health)
- from articles 88 :
biomedical research
- from articles 98 :
medical continuing education
- from annexe (page
63) : quantified aims and indicators of the new French public health
politics
2003 :
Decision
of the
27 march 200 :
about quality control of breast analogic radiography. Annexe:
modalities of the quality control.
Order
of the 3 march 2003 :
list of medical devices concerned by the maintenance and quality
control obligation ( articles L. 5212-1 and D. 665-5-3 of the
french public health code)
2002 :
Decree
n° 2002-1198 of the 23 september 2002 :
about technical conditions in order to operate hemodialysis in health
organizatiions
Decree
n° 2002-1197 of the 23 september 2002 :
about hemodialysis activities
Order
of the 03 June 2002 about
medical device sterilization
Order
of the 26 April 2002 modifying
the order
of the 26 NOvember 1999 about
Good Practices for Analysis Laboratory (GBEA)
Decree
2002-587 of the 23 April 2002 :
requirements about quality of the medical device sterilization
in heathcare organizations
Decree
2002-466 of the 05 April 2002 :
requirements about management of ressucitation, emergency care
et continuous monitoring in health organizations.
Decree
2002-465 of the 05 April 2002 :
requirements about ressucitation for public ou private health
organizations
Decree
2002-460 of the 04 April 2002 :
protection of workers against ionizing radiation
Law
2002-303 of the 4 March 2002 :
about patient's rights and quality management in health system
-
-
-
- Order
of the 25 February 2002 :
about checking of measure instruments
2001 :
- Decree
2001-1154 of the 05 December 2001 :
obligation of maintenance and quality control of medical devices
- Decree
2001-387 of
the 03 May 2001 : about checking the measure instruments
2000 :
Order
of the 25 April 2000 about medical device used in neonatology
1999 :
Order
of the 26 NOvember 1999 about
Good Practices for Analysis Laboratory (GBEA)
1998 :
- Law
535-98 of the July, 1st 1998:
Title V, Art. 14, Alinea III => Quality
Control & Maintenance for Medical Devices !...
1996 :
- Decree
1996-442 of the 22 Mayi 1996
: about non-automatical weigh instruments
1995 :
- Decree
1995-292 of the 16 March 1995
: about medical device management
Order of the 03 october 1995 : about modalities of use and quality checks of medical devices
1994 :
Decree
1994-1050 of the 05 December 1994 :
about anesthesiology
1993 :
- Decree
1993-973 of the 27July 1993
: about non-automatical weigh instruments
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Official
requirements about hospitals and biomedical management.