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d'étudiants et doit être pris comme tel. Il peut donc
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Amélioration de la
base de données qualité et réglementaire de
l'entreprise Cousin Biotech
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Référence
bibliographique à rappeler pour tout usage :
Amélioration de la base de données qualité et réglementaire de l'entreprise Cousin Biotech, Géraldine Desurmont, Stage professionnel de fin d'études MASTER Management de la Qualité (MQ), UTC, 2005-2006, URL : https://www.utc.fr/mastermq ; Université de Technologie de Compiègne |
Mots clés : amélioration continue, base de données qualité, Cousin Biotech, directive 93/42/CEE, dispositifs médicaux, famille de produits, marquage CE, norme ISO 9001/2000 et ISO 13485/2003, valeur ajoutée. |
The
company "Cousin Biotech", the
subsidiary of the group "Cousin Frères",
conceives, develops and
manufactures implantable medical devices. These finished products are
classified by groups and have to obtain the CE mark in order to be
commercialized in the European economic area. The quality and the rule
make
integral parts of its activity. Indeed, a biomedical company has to
conform to
the standard ISO 13485/2003 and to the directive
93/42/EEC, and possibly to the standard ISO 9001/2000. To
remain competitive, Cousin Biotech improves ceaselessly his processes.
Today it
wants to restructure its database quality and statutory in order to
integrate
itself into its manufacturing methods. Therefore, when a finished
product will
not be in agreement with the database, it shall not be marketed.
Keywords : continuous improvement, database quality, Cousin Biotech, directive 93/42/CEE, medical devices, group of products, CE mark, standard ISO 9001/2000 and ISO 13485/2003, added value. |
Rappport confidentiel |