tableau issu de la « procédure interne relative aux
marchés à procédure adaptée »
rédigée par Sophie BELGUECHE Directrice Adjointe et
Céline CASCARRE Adjoint des Cadres
II.2
Processus suivi pour la mise en place du MAPA N° 006/2008 du 14
mars 2008
figure 9: logigramme processus
procédure adaptée logigramme rédigé par
Paul COLLIGNON
II.3
Présentation du MAPA N° 006/2008 du 14 mars 2008
II.3.a Présentation de la consultation
Le MAPA
perfusion du 14 mars 2008 a pour objet
la fourniture et la mise en service de pousse-seringues
électriques et de pompes à perfusion ainsi que les
dispositifs médicaux associés sur une période de
quatre années. Ce marché sera effectif pour une
durée d'une année ferme et sera reconductible trois fois
par période d'une année.
La demande de renouvellement du matériel
émane des services médicaux ainsi que du service
Biomédical. Cette demande a été validée par
la Commission Médicale d'équipement, Par la suite la
cellule des marchés publics a pris la décision de
présenter ce marché sous la forme d'une procédure
adaptée puis la consultation a pu être lancée.
La
consultation est fractionnée en deux lots.
Lot n°1 : Fourniture de pousse seringues
électriques
(quantités sur 4 ans : 130 à 180)
Lot n°2 : Fourniture de pompes à perfusion
volumétriques (quantités sur 4 ans : 20 à 60)
Tous les points administratifs et
réglementaires sont disponibles dans les [2]Cahier des clauses
administratives particulières et le [3]Cahier des clauses
particulières
II.3.b Rôle du technicien biomédical
lors de la consultation
Au cours de
la consultation le technicien
biomédical joue un rôle primordial en effectuant les
actions suivantes :
Définition des besoins techniques en
rédigeant le Cahier des Clauses Techniques Particulières
[Annexe 3]. Voici les principales exigences du CCTP du MAPA N°
006/2008 du 14 mars 2008
1)Performances, fonctionnalité et ergonomie
2)Essais
3)Formations
4)Maintenance
5)Garantie
6)Accessoires
7)Marquage CE
Mise en place d'un comparatif des performances
réunissant toutes les spécifications techniques
ainsi que tous les points de performances présents dans toutes
les documentations afin de respecter le principe
d'égalité de traitement imposé par le code des
marchés publics.
Supervision des essais effectués dans
les
services pilotes.
Traitement des résultats des essais et
mise
en place d'un fichier récapitulatif qui sera utilisé lors
de la réunion finale.
II.3.c Présentation des différents
candidats
figure 10: Tableau des fournisseurs rédigé par
Paul COLLIGNON
II.3.d Enjeux et risques d'une consultation
Enjeux:
→ HUMAIN si le
matériel retenu correspond à l'utilisation et aux
utilisateurs, la prise en charge du patient sera effectuée de
manière plus sereine.
→ FINANCIER le choix d'un
matériel aux coûts d'exploitation et de maintenance
concurrentiel permet de faire économiser des fonds aux services
d'achats ainsi qu'à la pharmacie, principalement dans le cas des
pompes à perfusions et de leurs tubulures respectives.
→ TECHNIQUE L'analyse des
périodicités de maintenance préventive et des
fiabilités des différentes technologies proposées
par les fabricants se répercute, sur l'activité
des techniciens biomédicaux, tant au niveau préventif
qu'au niveau curatif.
Risques:
→ HUMAIN le
mauvais choix d'un matériel peut entraîner un
désintérêt et un abandon de celui-ci par le
personnel, contraignant ainsi le service biomédical à
trouver une solution
→ TECHNIQUE le mauvais choix
technologique principalement dans un centre comme le CHICAS qui
effectue la majorité de ses maintenances préventives
pourrait s'avérer néfaste en terme de temps.
II.4
Travail effectué sur le dossier au cours du stage
La MAPA perfusion débutant le 14 mars
et la session théorique à l'UTC de Compiègne se
finissant le 4 avril les premières étapes n'ont pas pu
être suivies au cours du stage.
Le travail stagiaire commence le lundi 7 avril par
l'accueil de la première société pour les
sessions d'essais dans les services. Il se poursuivra plus tard par la
mise en place du comparatif , la collecte et la mise en forme des
résultats des essais.
II.4.a Les session d'essais
Lors de la consultation chacun des 6
fournisseurs dispose d'une semaine d'essai. Le planning étant
établi chaque fournisseur doit s'y soumettre.
figure 11: Planning des essais Planning rédigé par
Bernard BELY
Le rôle
de stagiaire est de mettre en relation
le technico-commercial et les cadres des services pilotes afin de
déterminer le créneau horaire où il y a le plus de
personnel susceptible d'assister à la présentation,
par exemple au moment du changement d'équipe.
II.4.b Les services pilotes
Les services
pilotes seront les premiers
services concernés par le renouvellement. Il est donc
fondamental pour la personne qui supervise la consultation d'être
en contact avec les cadres de santé de chaque service, afin de
pouvoir étudier ensemble les points critiques de chaque essai et
les besoins de chacun. En travaillant de cette façon il est
possible de relancer les fournisseurs ou leur demander de faire
évoluer leurs offres.
Exemple concret: Sur les consommables stériles, lors des
essais de pompe à perfusion il est apparu que les offres de
tubulures étaient incompatibles avec l'utilisation au bloc
obstétrique. Après rendez vous avec Mme Petit sage
femme cadre il a été convenu qu'une tubulure avec site
d'injection serait souhaitable, suite à cette remarque un fax a
été envoyé à tous les fournisseurs leur
expliquant le problème et leur demandant de faire de nouvelles
propositions d'offres sur les consommables stériles de pompe
à perfusion.
Voici un tableau des contacts
pour les essais dans les services
figure 12: Tableau des contacts pour les essais
rédigé par Paul COLLIGNON
II.4.c Comparatif technique et de performances
Le comparatif
joue un rôle important lors
d'une consultation, il permet à n'importe quel acteur de la
consultation qu'il soit technique, financier, médical ou
administratif de pouvoir trouver et comparer rapidement les points
techniques et financiers de chaque appareil.
Le rôle du stagiaire est d'établir
un
document comparatif synthétisant toutes les données
techniques et financières. Ce document sera modifié de
façon à ne garder que les données ergonomiques et
financières pour la réunion d'achat finale.
Voici un extrait du comparatif pousse
seringue Vial Frésinus/ B
Braun . Comparatifs complets [Annexe 3 et 4]
figure 13: exemple de tableau comparatif rédigé
par Paul COLLIGNON
II.4.d Traitement des résultats
Lors des
essais le service biomédical
dépose une fiche d'évaluation [Annexe 5] dans les
services concernés par les essais. Pour la consultation
perfusion 2008 le cadre en anesthésiologie Mr Gigniey
très impliqué dans le processus de renouvellement du
matériel a désiré établir son propre
questionnaire et superviser les essais et le traitement des
informations pour les services d'anesthésiologie et de chirurgie
viscérale. Par contre les essais de pompe à perfusion en
bloc obstétrique ont été soumis à la fiche
d'évaluation [Annexe 6].
Une fois les essais dans les services
terminés, les appréciations, observations et les points
forts et faibles de chaque appareil testé sont mis en commun
dans un document où les appréciations seront mises sous
forme de note de manière à simplifier le
traitement des offres. Dans le cadre de l'hôpital de
Gap la cellule des marchés publics note par ordre
décroissant, l'offre ayant la plus petite note est
considérée comme étant la meilleure.
Le rôle du stagiaire est de concevoir un
document simple et rapidement interprétable pour la
réunion finale. Il devra aussi concevoir les barèmes et
les appliquer aux différentes appréciations. Voir le
document page suivante.
Le document récapitulatif des
performances des pousse seringues [Annexe 6] a été
rédigée par Mr Gigniey.
figure 14: Tableau récapitulatif des essais rédigé
par Paul COLLIGNON
II.5 Désinfection de la boucle d'eau
osmosée de
la stérilisation centrale
II.5.a Présentation Désinfection de la
boucle d'eau osmosée de la stérilisation centrale
La
désinfection de la boucle d'eau osmosée de la
stérilisation est en question depuis l'installation de
l'osmoseur. En effet, le service biomédical, fort de son
expérience acquise avec le traitement d'eau de la dialyse,
avait interrogé le fabricant sur l'utilité d'une
désinfection régulière. Le fabricant MILLIPORE
avait verbalement confirmé qu'une désinfection
n'était pas indispensable.
Après plusieurs années de fonctionnement, une
réflexion sur les risques encourus pour la stérilisation
imposait une réaction rapide, si les relevés
bactériologiques du traitement d'eau s'avéraient positif.
Le service biomédical a pris alors tous les renseignements pour
effectuer une désinfection à l'acide
péracétique, type de désinfection
maîtrisé par le service, car il est utilisé est
utilisée pour
le traitement d'eau de la dialyse.
L'un des problèmes rencontré est un
problème d'interface. En effet, la maintenance des laveurs
désinfecteurs et des autoclaves étant de la
responsabilité des services techniques, une intervention sur le
traitement d'eau fait appel à un interface entre service
biomédical et services techniques. De plus, depuis la jonction
avec l'hôpital de Sisteron, l'activité de la
stérilisation est quotidienne et la mise en place d'un
créneau horaire réservé à la
désinfection n'est pas chose aisée.
II.5.b
Travail demandé au stagiaire sur le dossier
Lors de la proposition de stage, l'un des sujets était la
mise en place d'un process de désinfection pour la
stérilisation centrale, le traitement du MAPA étant
prioritaire le traitement de ce sujet a été
temporairement écarté.
Comme il est insatisfaisant pour un technicien biomédical de
laisser en suspens un dossier aussi important, le stagiaire et son
tuteur ont réuni toutes les pièces déjà
réunies sur ce dossier depuis plusieurs années.
Le stagiaire doit réunir les informations
utiles à la mise en place d'un nouveau processus de
désinfection. Faire l'interface entre les services afin de
récupérer les attentes de chacun et les informations
internes indispensables pour la mise en marche du processus et proposer
différentes options techniques aux principaux protagonistes.
II.5.c
Enjeux et risques d'une désinfection de la boucle d'eau
osmosée de la stérilisation
Enjeux:
→ QUALITE la mise en place d'une
désinfection de la boucle d'eau osmosé de la
stérilisation permet une maîtrise complète du
processus de stérilisation de la production d'eau à la
remise du dispositif médical stérile dans les services.
→ SECURITE La mise en place d'une
procédure de désinfection de la boucle d'eau
osmosée de la stérilisation permet une réaction
rapide en cas de résultats d'analyse bactériologique
positifs.
Risques:
→ QUALITE dans le cas où la
boucle d'eau osmosée serait contaminée, la
stérilisation réalisée ne serait pas d'une
qualité suffisante pour garantir la sécurité du
patient.
→ FINANCIER En cas de
résultats d'analyse bactériologique positifs et dans
l'hypothèse où une solution de réaction n'ait pas
été envisagée, l'activité de la
stérilisation devra être suspendue. Ce qui aurait des
répercussions catastrophiques, étant donné que la
stérilisation centrale du CHICAS prend en charge les blocs
opératoires des sites de Gap et Sisteron.
II.5.d Inventaire des données
déjà collectées par le service biomédical
avant la prise en main du dossier par le stagiaire
→ Possibilité d'alimenter les laveurs
désinfecteurs avec de l'eau adoucie
→ Possibilité de désinfecter les
alimentations des laveurs désinfecteurs à l'acide
peracétique
→ Alimentation en eau adoucie et vannes trois voies
sur les laveurs désinfecteurs déjà
installées.
→ Maîtrise de la désinfection à
l'acide peracétique par le service biomédical
II.5.e
Information à confirmer pour mettre en marche le processus
→ Confirmation formalisée par les services
techniques de la possibilité de fonctionnement des autoclaves
avec de l'eau adoucie.
→ Validation par les services techniques du choix
technique à mettre en place pour relier l'alimentation de
l'autoclave à l'eau adoucie
→ Validation par les services techniques du choix
technique à mettre en place pour boucler le circuit d'eau
osmosée de façon à éviter les bras morts.
II.5.f
Information et suggestion des services techniques et de la
stérilisation
Le respect de chacun des services
concernés par le processus de désinfection de la
stérilisation impliquait la prise de contacts avec les
responsables de chaque service. Il en est ressorti des attentes, des
conseils, ainsi que des informations qui devront être pris en
compte pour organiser et planifier la désinfection.
Contact avec Mr FAURE Technicien Supérieur
Hospitalier en charge des services techniques.
Attente : →L'eau adoucie étant moins pure que
l'eau osmosée, il serait préférable d'effectuer la
désinfection de la boucle d'osmose juste avant le changement de
kit de la maintenance préventive des autoclaves.
Contact avec M Frassetto pharmacienne en charge de
la stérilisation.
Attentes : → La mise en place rapide d'un
processus opérationnel de désinfection et d'une
proposition technique limitant le nombre et la longueur des bras morts
dans l'installation.
→ Etant donné que la
désinfection en ligne des laveurs désinfecteur est
possible, il est donc impératif qu'elle soit effectuée.
Information : → La désinfection pourrait avoir lieu lors de la
fermeture annuelle du bloc opératoire de l'hôpital de
Sisteron car l'activité sera alors moins dense.
II.5.g
Schéma traitement d'eau et stérilisation centrale et
solutions techniques
Schéma
traitement d'eau et stérilisation centrale

figure 15: schéma traitement d'eau et stérilisation
centrale réalisé par Paul COLLIGNON
Solution
technique N°1

figure 16: solution technique N°1 réalisé par Paul
COLLIGNON
Solution technique N°2

figure 17: solution technique N°2 réalisé par Paul
COLLIGNON
Solution technique N°3

figure 18: solution technique N°3
réalisé par Paul COLLIGNON
Conclusion
Le suivi d'un marché à procédure
adaptée étant ancré dans un contexte
réglementaire fort et faisant appel à un grand nombre de
partenaires institutionnels, il aura permis au stagiaire d'approcher
l'analyse réglementaire ainsi que les mécanismes
d'interfaces hospitaliers. Ce stage a permis au stagiaire
d'appréhender la réalité de la relation du
technicien biomédical avec les différents partenaires
personnel médical ,infirmier et administratif.
Les maintenances préventives et curatives suivies au
cours du stage ont permis à un technicien stagiaire totalement
inexpérimenté en technique biomédicale d'approcher
et de manipuler un grand nombre de dispositifs médicaux.
Pour conclure l'analyse et la remise en route du
dossier de désinfection de la boucle d'eau osmosé de la
stérilisation initie un travail d'étude théorique
et administratif ayant pour perspective la mise en place d'une
procédure dans un futur proche.
Documents interne du
CHICAS
[1]Procédure interne relative aux marches a
procédure adaptée
Sophie BELGUECHE Directrice Adjointe et
Céline CASCARRE Adjoint des Cadres
[2]Cahier des clauses administratives particulières
Cellule des marchés publics du CHICAS 14 mars
2008
[3]Cahier des clauses particulières
Cellule des marchés publics du CHICAS 14 mars
2008
[4]Cahier des clauses techniques particulières
Services biomédical du CHICAS 14 mars 2008
[5]Analyse des offres
Céline CASCARRE Adjoint des Cadres 14 mars
2008
[6]Carte d'identité et de gestion
Direction des ressources financières et de la
clientèle, comptabilité analytique et de gestion,
système d'information et de pilotage 2006
Procédures et
formulaire de maintenances préventives
[7]Formulaire de la maintenance préventive 3000h, des
générateurs de dialyse DBB-05, de marque NIKKISO
Service biomédical du CHICAS 2007
[8]Formulaire de la maintenance préventive 2500h, des
générateurs de dialyse INTEGRA, de marque HOSPAL
Service biomédical du CHICAS 2007
[8]Formulaire de maintenance préventive annuelle des moniteurs
SC6002XL de marque SIEMENS
Service biomédical du CHICAS 2005
[9]Formulaire de maintenance préventive annuelle du moniteur SC8000 et
Delta Infinity de marque SIEMENS et DRAGER
Service biomédical du CHICAS 2005
Protocole de maintenance préventive annuelle des moniteurs
Siemens SC 6002XL
Service biomédical du CHICAS 2005
Protocole de maintenance préventive annuelle des moniteurs
siemens et
delta infinity de marque siemens et drager
Service biomédical du CHICAS 2005
Protocole de la maintenance préventive 3000h/6000h/12000H
des générateurs de dialyse DBB-05, de marque NIKKISO
Service biomédical du CHICAS 2007
Protocole de la maintenance préventive 2500h, des
générateurs de dialyse INTEGRA, de marque HOSPAL
Service biomédical du CHICAS 2007
Décret et texte
réglementaire
[10]Code de marchés publics décret n°2006-975 1
aôut 2006 consolidé au 30 avril 2008
http://www.legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte=LEGITEXT000005627819&dateTexte=20080531