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Avertissement
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Si vous arrivez
directement sur cette page, sachez que ce travail est un rapport
d'étudiants et doit être pris comme tel. Il peut donc
comporter des imperfections ou des imprécisions que le lecteur
doit admettre et donc supporter. Il a été
réalisé pendant la période de formation et
constitue avant-tout un travail de compilation bibliographique,
d'initiation et d'analyse sur des thématiques associées
aux technologies biomédicales. Nous
ne faisons aucun usage commercial et la duplication est libre. Si vous
avez des raisons de contester ce droit d'usage, merci de nous en faire part .
L'objectif de la présentation sur le Web est de
permettre l'accès à l'information et d'augmenter ainsi
les échanges professionnels. En cas d'usage du document,
n'oubliez pas de le citer comme source bibliographique. Bonne
lecture...
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La gestion
du stock des pièces détachées en
anesthésie-réanimation
et la
maintenance préventive des défibrillateurs et
des réchauffeurs
au Centre Hospitalier
Universitaire de Nice
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François BUFFA
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Référence
à rappeler : Gestion du stock des pièces
détachées en anesthésie-réanimation et la
maintenance préventive des defibrillateurs et
réchauffeurs au Centre Hospitalier Universitaire de nice,
François BUFFA , Stage pratique, Certification Professionnelle
TSIBH,
UTC, 2008
URL : http://www.utc.fr/tsibh
; Université de
Technologie de Compiègne
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RESUME
Ce rapport
traite du cheminement entrepris pour la mise en place de la gestion des
stocks
de pièces détachées sur une gestion de maintenance
assistée par ordinateur (GMAO)
et la mise en œuvre de procédures et de protocoles, dans le
cadre de la
maintenance préventive et du contrôle qualité du
défibrillateur et réchauffeur .
Basé sur la
réglementation en vigueur et sur les notices techniques
constructeurs, mon
travail a consisté à élaborer des
procédures et protocoles, puis à me
familiariser avec les équipements de mesure et de contrôle
de la société FLUKE Biomédical.
Cette
activité
a été menée au sein du service biomédical
du CHU de Nice et j’ai uniformisé mes
protocoles avec ceux déjà établis dans ce service.
Mots clés : Réglementation,
Maintenance,
Sécurité,
Défibrillateur,
Réchauffeur, Contrôle
Qualité.
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ABSTRACT
This report
deals as
the progress begun for the implementation of the inventory control of
spare
parts on a management of computer-aided maintenance ( GMAO) and for the setting in the implementation of
procedures and protocols, within the framework of the preventive
maintenance
and the quality control of the defibrillator and the
Heater .
Based on the
regulation in force and the technical notes manufacturers, my work
was to
creation out procedures and protocols, Then to familiarize
me
with the equipments of measure and control of the company Biomedical
FLUK.
This activity
was led
within the biomedical service of the CHU of Nice and I standardized my
protocols with those already established in this service.
Key words : Rule,Safety,Maintenance défibrillator,
Heater, quality control.
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Remerciements
Remerciement
Je
remercie
toutes les personnes qui m’ont apporté leur aide dans la
réalisation de ce
rapport de stage et tout particulièrement la Direction du Centre
Hospitalier Universitaire
(CHU) de Nice qui m’a accueilli au sein de ses établissements
pour la durée de
mon stage.
Je
remercie
également les ingénieurs du service biomédical,
Mesdames Katia HOLLANDER,
ingénieur biomédical chef, et Isabelle BOUHIER,
ingénieur maintenance.
Je
remercie aussi
Monsieur Paul ELLUL, responsable du service de maintenance de
l’Hôpital Pasteur,
pour m'avoir reçu dans ses ateliers.
Enfin,
je
remercie Monsieur David MARCHIS, technicien, qui a suivi mon parcours
ainsi que
tous les techniciens de l'équipe biomédicale pour leur
accueil, les
connaissances qu'ils m’ont transmis, leur aide et leur
disponibilité tout au
long de mon stage.
Je remercie toute les personnes de l’UTC de
Compiègne,
Monsieur Gilbert FARGES enseignant chercheur à
l'université technologique de
Compiègne et responsable de la formation continue ainsi que
Monsieur Pol-Manoël
FELAN et Monsieur Pierre HADJES pour leur soutient et leur suivi tout
au long
de ce cette formation.
Je remercie
également Madame Isabelle NATIER secrétaire
à UTC pour son soutient tout
au long de cette formation.
Sommaire
Introduction_ - 4 -
1.–
La présentation générale du CHU de Nice - 5 -
1-1 – Rapide historique - 5 -
1-2 –
Implantations
géographiques - 5 -
1-3
– Quelques chiffres
pour
présenter le CHU de Nice - 7 -
1-4 – Le domaine
technique - 8 -
1-5
– Les missions et
objectifs du
CHU de Nice - 8 -
2.–
Mon observation du service biomédical - 9 -
2-1
– L’organisation et le
fonctionnement du service - 9 -
2-1-1
– Description_ - 9 -
2-1-2
– La maintenance pratiquée à l'hôpital - 11 -
2-1-3
– Le suivi des matériels (GMAO) - 11 -
2-1-4
– L'achat du matériel neuf - 12 -
2-2
– La
sécurité au cours des
interventions - 13 -
2-2-1
– L'hygiène - 13 -
2-2-2
– La matériovigilance - 13 -
2-2-3
– La démarche qualité (certification) - 14 -
2-3 – La communication_ - 15 -
2-3-1
– Le circuit de la communication_ - 15 -
2-3-2
– La gestion des appels - 15 -
2-3-3
– L’intervention_ - 15 -
3.-
Mes activités au sein du service biomédical - 17 -
3-1
– La gestion des stocks
et des
pièces détachées anesthésie /
réanimation_ - 17 -
Description
de la situation actuelle - 17 -
L’objectif - 17 -
Les
moyens de réflexion_ - 17 -
Les
enjeux_ - 17 -
La
solution apportée - 18 -
3-2
– Application de la
gestion des
stocks - 19 -
3-2-1
– La maintenance des défibrillateurs - 23 -
3-2-2
– Mise en place d’une maintenance préventive des
réchauffeurs - 26 -
3-3 –
Quelques autres
interventions
que j’ai réalisées en maintenance corrective - 30 -
Conclusion_ - 31 -
Annexe 1 - Bibliographie - 33 -
Textes
réglementaires,
recommandations - 33 -
Annexe 2 - Rapport de
certification_ - 36 -
Annexe 3 - Tableau des
pièces
détachées anesthésie /réanimation_ - 37 -
Annexe 4 - Le logiciel de
GMAO ASSET+_ - 39 -
Annexe 5 - Procédure
de contrôle - 41 -
Annexe 6 - Procédure
de contrôle - 43 -
Annexe 7 - Aspect
Physiologique - 44 -
Introduction
Actuellement
en formation de Technicien Supérieur en Ingénierie
Biomédicale à l’Université
de Technologie de Compiègne, la partie technique du stage a
été effectuée au sein du service
biomédical du Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice. Le
thème de ce
stage porte sur la gestion du stock des pièces
détachées en
anesthésie-réanimation et la maintenance
préventive des défibrillateurs et des
réchauffeurs au Centre Hospitalier Universitaire de Nice.
Cette
immersion, du 05 Avril au 20 Juin 2008, en milieu hospitalier a pour
objectif d’approfondir les connaissances dans ce milieu
(organisation,
rapports humains, réglementation…) et de se perfectionner dans
le métier de
technicien supérieur biomédical qui doit être
l'aboutissement de cette formation.
Cette
expérience a été l’occasion de confronter
la théorie à la pratique au
quotidien dans un service hospitalier. Cela permet de
compléter les
connaissances et de pratiquer les compétences et qualités
qu’il faut
développer pour exercer au mieux le métier de Technicien
Supérieur en
Ingénierie Biomédicale.
Après une
présentation générale du CHU de Nice et une
observation sur le fonctionnement du
service biomédical, seront abordées les
différentes activités au sein
de ce service.
1– La
présentation
générale du CHU de Nice
Voiçi
tout d’abord quelques dates importantes qui ont
ponctuées l’évolution
de ce qui est aujourd’hui le CHU de Nice.
1720 :
création d’une école
Médico-chirurgicale
1792 :
rattachement de Nice
à la France et fusion des établissements hospitaliers de
la ville de Nice qui
deviennent les Hospices réunis de la ville de Nice
1814 :
le Traité de Paris rend Nice à la Maison de Savoie
1860 :
rattachement de Nice
à la France, création des Hospices civils de Nice
(hôpital St Roch et hôpital
de la Charité) et suppression de l’école
Médico-chirurgicale
1909 : ouverture
du premier
laboratoire à l’hôpital Saint Roch
1910 :
début des travaux de
construction de l’hôpital Pasteur
1957 :
transformation des
Hospices civils de Nice en Centre hospitalier
1965 :
décret portant
création à Nice d’une école de médecine
1966 :
acquisition de la
maison de retraite et de convalescence de Tende
Juillet 1996 :
ouverture de
l’hôpital de l’Archet II
Le centre hospitalier
universitaire de Nice est un établissement de santé
public dont les activités
sont regroupées sur cinq sites : l’hôpital Archet,
l’hôpital Cimiez,
l’hôpital Saint Roch, le centre de convalescence de Tende,
l’hôpital Pasteur.
→
L’hôpital Archet
Il
a ouvert ses portes en 1977 et son extension (Archet II) est
opérationnelle
depuis juin 1996. Il comprend douze salles de bloc opératoire.
Il
accueille :
- le pôle de
spécialités médicales
- le pôle locomoteur
- le pôle femme-mère-enfant
- le pôle digestif
- un centre d'orthogénie
- l'accueil des urgences pédiatriques,
gynécologiques et obstétricales
- un plateau technique
→
L’hôpital Cimiez
Il
comprend la médecine gériatrique, les soins de suite et
de réadaptation, les
soins prolongés. Il regroupe également la Direction
Générale du CHU ainsi que
les directions administratives.
→
L’hôpital Saint-Roch
Il
a été fondé en 1854 et est le plus ancien
établissement de soins du CHU.
Sa
vocation est centrée sur l'accueil des urgences adultes (le SAMU
et le Centre
15) : urgences médicales, chirurgicales et traumatologiques.
→
Le centre de convalescence de Tende
Situé
à 825 mètres d'altitude, entouré de montagnes, le
site est renommé pour la
pureté de son air et de son eau. L'encadrement médical du
centre dispense des
soins adaptés avec un plateau de rééducation
fonctionnelle : balnéothérapie,
électrothérapie.
Depuis
peu, le centre accueille des patients dans le cadre d'un traitement
contre
l'obésité.
→
L’hôpital Pasteur
Les
services sont actuellement répartis sur neuf pavillons mais la
construction
d’un nouvel hôpital (Pasteur 2) aura lieu prochainement.
L’hôpital
Pasteur regroupe :
- l’urologie, la
néphrologie
- le pôle des pathologies des voies
aériennes (la pneumologie, la chirurgie thoracique, l’ORL, les
explorations fonctionnelles respiratoires)
- les maladies du cœur et des vaisseaux
- les explorations fonctionnelles cardio-vasculaires
- la neurologie, la neurochirurgie
- les explorations fonctionnelles du système
nerveux
- la diabétologie, l’endocrinologie et les
maladies métaboliques
- l’évaluation et le traitement de la douleur
- la psychiatrie
- l’IRM, le scanner, le caisson hyperbare, le
lithotriteur
- les laboratoires
- la médecine légale, sociale et
pénitentiaire
- des plateaux techniques rattachés à
différentes spécialités
- les blocs opératoires
Le
CHU emploie environ 6000 professionnels dont 1000 médecins,
répartis entre les
5 sites.
Le
budget de l’hôpital pour l’exercice 2006 était de
444 736 474 €
répartis tel que suit :
Le CHU de Nice
dispose d'une
capacité de 2 158 lits répartis de la manière
suivante :
→ Le CHU
dispose d’un
important plateau technique (Equipement lourd)…
Imagerie médicale et
exploration fonctionnelle
Petscan : 1
IRM : 3
Scanner : 4
Angiographie
numérisée : 3
Tomographie à
cohérence
optique : 1
Baie
d’électrophysiologie :
2
Visualisation des
tumeurs
bronchiques par auto fluorescence : 1
Système
d’exploration du système
nerveux autonome : 1
Salle de
coronographie : 1
Equipement de thérapie
et de chirurgie
Lithotriteur extra
corporel : 1
Système de
navigation
chirurgical : 2
Plateau technique
laser : 2
Caisson
hyperbare : 1
Appareil de
circulation
extracorporelle (CEC) : 1
Robot de chirurgie : 1
Plateau technique de
biologie médicale
Séquenceur
pour la biologie
moléculaire : 4
Spectromètre
de masse : 4
→ …et de services
techniques
diversifiés
Hormis
le
service biomédical, d’autres ateliers sont également
présents au sein de
l’hôpital : les ateliers électricité, courant
faible, climatisation/thermique,
électromécanique, maçonnerie, menuiserie,
peinture, plomberie et serrurerie.
Les
missions de ce
centre
hospitalier universitaire sont d’assurer :
- un
service public 24 heures sur 24, 7 jours sur 7,
- le diagnostic, les soins, les urgences,
- l’enseignement et la formation,
- la prévention et l’éducation,
- la veille sanitaire,
- la recherche.
Le
CHU de Nice s’est
également
donné pour objectifs de maintenir :
- un accueil
personnalisé,
- une qualité de soins à laquelle le
personnel médical et infirmier est très attaché,
- une sécurité permanente : le CHU
dispose d’un SAMU, d’un service d’accueil des urgences, de services de
réanimation, de services spécialisés et de
services médico-techniques (blocs imagerie-laboratoires)
prêts à répondre à tout besoin.
2.–
Observation du service
biomédical
Le
service biomédical a vu le jour au début des
années 1980 avec le rapprochement
des ateliers Électromécanique et Électro
Médical.
Il
repose sur deux équipes techniques :
- l’équipe de l’Archet qui gère
les équipements en place
à l’Archet 1 et 2,
- celle de Pasteur qui prend en charge le
matériel des
établissements Pasteur, Saint Roch, Cimiez et Tende.
- La
direction, la cellule de gestion du service et les ingénieurs
biomédicaux sont
localisés à Cimiez.
→ La répartition géographique
Le CHU de
Nice étant composé de 5 sites, il a été
également nécessaire de répartir le service
biomédical entre différents établissements :
- Archet :
Atelier de 10 techniciens ayant en charge le parc matériel de
l’Archet 1 et 2,
- Cimiez : Site où se trouve la
direction, les ingénieurs biomédicaux ainsi que deux
techniciens spécialisés dans les analyses eau et air de
tout le CHU,
- Pasteur : C’est le plus grand des ateliers. Il
se compose de 18 techniciens, responsables des différents
pavillons de l’hôpital Pasteur et des services de St Roch et de
Cimiez.
→ L’organigramme et le fonctionnement
du
service biomédical
Le service
biomédical est ouvert
de 7h à 16h et les techniciens effectuent 38,5 heures par
semaine réparties sur
4 journées de 8h et une journée de 6,5h.
Deux
techniciens sont de garde par semaine. Ils travaillent sur le site de
12h à
19h42, et sont chargés des astreintes de cette même
semaine. Ils peuvent donc
être joints la nuit et le week-end.
→ L’organisation
des différents services
Les
techniciens sont organisés en différentes équipes
suivant les biens affectés
aux secteurs du CHU. Voici d’une manière générale,
la répartition des
équipements :
-
Techniques
d’exploitations et de stérilisation (TES) : matériel de
diagnostic (labo, imagerie), endoscopie, thérapie,
matériel d’exploration fonctionnelle et de stérilisation.
- Dispositifs de soins chirurgicaux : matériel
d’anesthésie, réanimation, chirurgie, dialyse.
- Petit matériel : accessoires des
différents dispositifs et matériel non
répertorié. Ce secteur s’occupe également des
pousses-seringues et du matériel de désinfection.
→ Le budget
En
2006, le CHU comptait 15 417 équipements actifs
répartis en 13 catégories
qui sont : l'imagerie, la chirurgie, l'endoscopie, le laboratoire,
l'anesthésie/réanimation, les explorations
fonctionnelles, la stérilisation, la
thérapie, la perfusion, l'hémodialyse, la
rééducation, le petit matériel de
mesure et essais.
En 2006, le budget
de
maintenance était de 4 493 384 € répartis
comme suit :
→ La formation du personnel
A
la fin de chaque année, la direction du CHU prépare avec
les techniciens le
plan de formation de l'année suivante. A partir des vœux des
techniciens, la
direction évalue les possibilités de réalisation
et arbitre en tenant compte
notamment du coût de la formation, du nombre de participants, de
la
disponibilité des techniciens.
Les
sociétés, fournisseurs, peuvent également proposer
aux techniciens une
formation lors de la mise en place de nouveaux matériels dans le
service.
retour
sommaire
Le
service biomédical peut être amené à
réaliser des opérations de maintenance
corrective : réparation permettant de remettre en
état l’appareil suite à
la détection d’une panne.
Actuellement,
le service tend à favoriser les opérations de maintenance
préventive. Il s’agit
de vérifier le bon fonctionnement des appareils ou de changer
certaines pièces
à des intervalles prédéterminés. Ces
intervalles sont établis à partir de
l’historique des pannes de chaque appareil et en suivant les
recommandations
des constructeurs.
Voici
la répartition entre les types de maintenances effectuées
pour l'année
2007 :
La maintenance
préventive est de
plus en plus nécessaire. Elle permet, en effet, de garantir un
bon
état de
fonctionnement des appareils et diminue ainsi le nombre des pannes mais
elle
permet également un meilleur suivi du matériel. C’est
pourquoi, le service
biomédical du CHU de Nice développe la maintenance
préventive tout en veillant
aux coûts. Le service recherche un bon équilibre entre
maintenance corrective
et maintenance préventive en fonction des coûts
générés.
En
cas d’importantes réparations que les techniciens ne pourraient
pas effectuer,
le service biomédical demande un devis à des
sociétés externes. Ce devis sera
ensuite accepté ou refusé en fonction de critères
préétablis par le
service : année de mise en service du matériel, prix
d’achat d’un matériel
neuf, coût de la réparation…
La
gestion du matériel est assurée par un logiciel de
Gestion de Maintenance
Assistée par Ordinateur (GMAO). Le logiciel Asset+ de
Général Electric est
ainsi utilisé pour le suivi du matériel, l’organisation
des maintenances et la
gestion des appels.
Ce logiciel fournit
tous les
renseignements importants concernant chaque appareil au sein du
CHU : le
numéro d’inventaire qui est attribué par l’hôpital,
le nom du dispositif
médical, l’établissement et le secteur où il se
trouve, le numéro de série, la
marque, la date de mise en service, le contrat, la
référence de la
documentation - constructeur…
Chaque
appareil possède sa propre documentation - constructeur.
Dès réception, un
numéro de référence lui est attribué et
elle est enregistrée dans la GMAO. La
documentation est alors classée dans la bibliothèque du
service biomédical.
Cette opération permet un accès rapide à toute
documentation pour chaque
intervention des équipes sur une panne.
retour
sommaire
Selon
le code des marchés public, l’achat d’un nouveau matériel
se fait sur appel
d’offres. Cet appel d’offre est ouvert à un large panel
d’entreprises
françaises ou internationales. Il existe deux types de
marchés : les
marchés formalisés et ceux passés selon une
procédure adaptée.
→ Les marchés
formalisés
Un
avis d’appel public à la concurrence est effectué dans un
ou plusieurs journaux
d’annonces légales (Journal Officiel…), dans le respect des
délais légaux. Le
Responsable des marchés procède à l’ouverture des
plis contenant les
candidatures et la Commission d’appel d’offres ouvre les propositions
financières. Cette commission est composée de membres
à voix délibérative (le
Président et deux Administrateurs) et de membres à voix
consultative (la
Direction de la concurrence, de la consommation et de la
répression des
fraudes, le Comptable public de l’établissement et un
représentant de la
Direction départementale des affaires sanitaires et sociales).
Parmi
les services acheteurs de l’hôpital, la Direction de la
Stratégie et des
Travaux et la Direction des Services Economiques gèrent les
budgets les plus
importants. Au CHU de Nice ce sont plus de 1000 marchés
formalisés qui sont
ainsi passés et plus de 5000 fournisseurs sont recensés.
L’évolution
constante du code des marchés publics et le nombre croissant
d’appels à la
concurrence passés par le CHU ont rendu indispensable la
création d’une cellule
des marchés afin d’épauler les services.
→ Les marchés passés
selon une procédure
adaptée
Cette
procédure est possible pour les marchés de fournitures,
de services et de
travaux inférieurs à 230 000€ HT, selon
l’article 8 du code des
marchés publics. Au CHU de Nice, cette procédure est
réservée plus
spécifiquement aux marchés inférieurs à
90 000 €.
Selon
les estimations financières, la mise en concurrence revêt
différentes
formes :
- 3 devis
sollicités auprès de fournisseurs connus
- un avis d’appel public à la concurrence :
o dans un ou plusieurs journaux d’annonces
légales
o dans une revue professionnelle
o sur le site internet du CHU
o au journal officiel
Dans le
service sont affichés les dix commandements pour une tenue
correcte au
travail :
1 A chacun de tes
gestes, aux patients et à ton entourage, tu penseras.
2 La tenue réglementaire quotidiennement tu
changeras, à son absence de souillure et d'odeur, tu veilleras.
3 Tes ongles propres, courts et sans vernis, tu
garderas.
4 Tous tes bijoux, tu ôteras.
5 Tes cheveux, tu soigneras et attacheras.
6 Des chaussures propres, à ton travail tu
réserveras.
7 Tout objet personnel, de tes poches tu banniras.
8 Ta tenue, pour un patient en isolement, tu
adapteras.
9 Propre au restaurant du personnel, tu te rendras.
10 Hors d'un lieu réservé à cet
usage, jamais tu ne fumeras.
Des règles sont à respecter pour garantir la
qualité de l'hygiène, indispensable pour assurer la
qualité des soins :
- Connaître les trois étapes du
traitement du matériel médical
1) Pré-désinfection
(décontamination).
2) Nettoyage / rinçage.
3) Désinfection / rinçage /
séchage / stockage.
- Connaître les
produits adaptés à chaque étape du traitement et
les dilutions à effectuer.
- Utiliser les bacs de trempage adaptés.
- Connaître et respecter le temps de trempage
de chacun des produits utilisés.
- Savoir se protéger lors des manipulations
(gants, masque, lunettes, sur blouse).
- Assurer la traçabilité des
différentes étapes sur des fiches prévues à
cet effet.
Il est
important pour un technicien hospitalier d'évaluer et respecter
les conditions
d'hygiène appropriées lors de l'entrée dans un
service. Ces conditions sont
adaptées suivant le service. Ainsi le technicien aura simplement
à porter des
protections pour les chaussures dans certains services alors que pour
entrer
dans un bloc opératoire notamment, il devra changer de tenue,
porter une
charlotte, des protections pour les chaussures, un masque et se laver
les
mains.
La
matériovigilance a pour objet la surveillance des incidents ou
risques
d’incidents liés à l’utilisation d’un dispositif
médical (DM) et non à une
panne, le signalement des incidents, l’enregistrement,
l’évaluation et
l’exploitation des informations, le suivi des actions correctives.
La
matériovigilance comporte en pratique :
- le signalement
obligatoire des incidents ou des risques d'incidents ayant
entraîné ou susceptibles d'entraîner la mort ou la
dégradation grave de l'état de santé d'un patient
ou d'un tiers,
- l'enregistrement, l'évaluation et
l'exploitation des informations signalées, dans un but de
prévention,
- la réalisation de toutes études ou
travaux concernant la sécurité d'utilisation des
dispositifs médicaux,
- la réalisation et le suivi des actions
correctives décidées.
La
matériovigilance s’appuie sur un système de veille
sanitaire associé à un
contrôle a posteriori des dispositifs
médicaux. Elle opère un rétrocontrôle, une
régulation du marché, en permettant
d’éliminer tout équipement potentiellement dangereux ou
inefficace.
La
matériovigilance est plus difficile à mettre en œuvre que
d’autres vigilances
sanitaires du fait de la diversité des dispositifs
médicaux (environ 11000
types de DM différents), de leur complexité et de
l’environnement dans lequel
ils sont utilisés.
Historiquement,
la Commission locale de matériovigilance a été
mise en place au CHU de Nice en
1997 avec la désignation du Correspondant de
matériovigilance. L'équipe de la
cellule de matériovigilance se compose d'un correspondant local
de la
Coordination des Vigilances Sanitaires et de la Gestion Des Risques
(CVSGDR),
de quatre correspondants suppléants dont un appartenant au
service biomédical,
deux à la pharmacie centrale et un à la CVSGDR et enfin
d’une secrétaire de la
CVSGDR.
La
certification est une procédure d'évaluation externe,
indépendante de l'établissement
de santé et de ses organismes de tutelle. Elle est
effectuée par des
professionnels et concerne l'ensemble du fonctionnement de la structure
et de
ses pratiques.
La certification a
pour objectifs
:
-
d’améliorer la qualité et la sécurité des
soins délivrés au patient,
- de promouvoir des démarches
d'évaluation et d'amélioration,
- de renforcer la confiance du public
par la communication des résultats.
L’application de la
certification
au CHU de Nice a déjà fait l’objet de deux
procédures.
- La 1ère
procédure visait à promouvoir une démarche
continue d'amélioration de la qualité auprès des
établissements. Une méthode d'approche
pluridisciplinaire, transversale et valorisant les
responsabilités des professionnels, a été
utilisée. Mise en application en 1999, elle a fait l’objet en
2000 de 3 réserves posées à l’occasion de la
première visite et levées en 2003.
- La 2ème procédure, mise en
application en 2005, avait pour objectif, outre de conserver les acquis
de la 1ère, de répondre aux attentes :
o des usagers (meilleure lisibilité des
résultats de certification),
o des pouvoirs publics (qualité des soins
comme un élément de régulation du système
de santé).
Elle
a fait
l’objet d’une certification conditionnelle avec suivi et en 2007 d’une
visite
ciblée. Voir le rapport de certification en [Annexe1].
La
"centrale d’appel" est tenue par les techniciens biomédicaux. Un
technicien est chargé d’enregistrer tous les appels sur la GMAO
ce qui
permettra ainsi à l’ensemble des techniciens de suivre les
interventions qu’ils
devront effectuer.
Le
technicien
chargé de la régulation assure cette mission de 8h
à 16h du lundi au vendredi.
Cette permanence téléphonique est alternativement
organisée par les techniciens
du site de Pasteur et ceux de l’Archet avec une rotation dans chaque
service.
Avant
une intervention, le régulateur crée un appel et
l’enregistre sous un numéro
dans la GMAO. Il renseigne également le service, le nom, le
numéro du poste du
demandeur, le numéro d’inventaire du matériel ainsi que
le libellé et le défaut
de l’appareil.
Les
techniciens consultent sous leur propre responsabilité les
appels afin de
prendre connaissance des interventions à réaliser.
Après chaque
intervention, les
techniciens complètent un rapport d’intervention sur l’appel
auquel ils
viennent de répondre. Ce rapport contient les informations
suivantes :
- la
description des actions et opérations effectuées
(défaut constaté si celui-ci est différent de
l’énoncé de la demande),
- les
causes,
- les achats de pièces
détachées,
- les prestations facturables,
- les résultats des
contrôles et essais,
- la durée consacrée par
le technicien à l’intervention,
- si nécessaire, des
commentaires éventuels sur l’historique du bien (coût
excessif, pannes répétitives…).
Il
se peut que
la réparation nécessite un délai important
d’intervention (attente de pièces,
test de fonctionnement plus long…). Dans ce cas, le technicien doit en
informer
le service concerné et renseigner la GMAO en indiquant les
causes qui empêchent
de terminer l’intervention.
Voici l’organisation
de la
maintenance avec le logiciel de GMAO :
3.-Mes activités au sein du
service biomédical
Dans
le cadre
de ce stage, deux exercices étaient
programmés dans la
thématique choisie , à savoir : la gestion des stocks et
des
pièces détachées du
service anesthésie / réanimation et la maintenance
préventive des
défibrillateurs et des réchauffeurs. Un suivi permanent a
été effectué avec les techniciens
sur certaines de leurs interventions, à l’occasion desquelles,
la réparation a été réalisée
directement sur différents matériels.
La
période de ce stage s'est déroulée en trois
étapes :
Description de la
situation actuelle :
La
gestion
des stocks en anesthésie / réanimation était peu,
voire pas, informatisée. L’essentiel
des pièces détachées et de leur gestion
étaient référencé dans un classeur.
L’objectif assigné
était de rentrer les données en
informatique afin de permettre à chaque technicien, aux
ingénieurs biomédicaux
et au service économique de pouvoir les consulter à
partir de leurs postes, ce
qui rendrait la commande plus rapide et facile.
Les moyens de
réflexion :
Pour
l’atteinte de cet objectif l’hôpital dispose d’un outil
informatique très
puissant qui est la GMAO et dont le logiciel est
développé par GENERAL
ELECTRIQUE. Ce logiciel se nomme ASSET+.
Grâce
aux commandes
passées ces deux dernières années par les
techniciens, aux stocks détenus dans
leurs ateliers ainsi qu’à leur expérience du
terrain, une première sélection a pu être
réalisée. Un premier
tableau a pu etre créé dans lequel figure la marque de
l’appareil, le modèle, la
désignation de la pièce, la
référence et son prix.
Il
a fallu
contacter différents constructeurs, selon les équipements
de l’Hôpital afin de recueillir
toutes les informations utiles.
Le
document
résultant de la création de cette base de
références de pièces détachées
figure
en [Annexe3].
Les enjeux :
Le
stock de pièces
détachées a une importance primordiale dans un
hôpital, en particulier dans des
services comme l’anesthésie ou la réanimation car ils
accueillent des
personnes à l’état de santé critique.
Compte
tenu
du rôle important des appareils dans ces services de soins, le
service
biomédical doit détenir un stock minimum de
pièces. Ceci afin de faciliter l’action
des techniciens et avoir la meilleure efficacité possible.
Cependant, le volume
des stocks ne doit pas non plus être excessif car tout stock a un
coût.
Cela
permet également de noter qu’il peut y avoir une
différence de prix sur des
produits ayant la même fonction, mais de marques
différentes.
A
titre d’exemples :
Une
cellule oxygène
d’un respirateur DRAGER Julian a un coût de 111 Euros alors qu’un
appareil de même
marque mais un modèle différent, en l’occurrence un
respirateur Savina coûte
175,77 Euros, ce qui représente une différence de 64,77
Euros.
Une
cellule à oxygène de marque différente, un
respirateur SEBAC Sentry Bird peut
atteindre un prix de 305 Euros.
En
définitive, les surcoûts peuvent devenir importants si les
commandes sont mal gérées,
car il faut souligner que tout stock mal géré
génère des dépenses indues pour
l’hôpital.
D’une
part,
détenir un grand nombre de pièces détachées
ne s’avère pas toujours nécessaire et
surtout, les sommes investies dans ces achats pourraient être
utilisées pour
couvrir d’autres besoins.
D’autre
part,
a contrario, un manque de pièces détachées peut
être aussi très néfaste car il
peut entrainer la fermeture d’un lit ou plus grave encore la fermeture
d’un
service. Cela représentera bien sûr un coût pour
l’hôpital et aura pour
conséquence une mauvaise qualité de soins pour les
patients.
Le
tableau a été essentiellement
axé sur les respirateurs car ce sont ces appareils qui
reçoivent le plus
grand nombre d’interventions des techniciens. En effet, ces derniers
effectuent
la totalité des maintenances et des réparations
concernant ces matériels.
Après
analyse
avec les techniciens, les besoins du service à
l’égard de ces
maintenances et réparations ont pu etre cernés.
C'est-à-dire la mise en
place d’un stock minimum dans
l’atelier, notamment des pièces essentielles. En effet, en
fonction de
l’implantation géographique des usines, les délais de
livraison peuvent varier.
Ces
références ont donc pu être rapprochés des
appareils concernés. Puis, en
fonction de la « criticité »
liée à ces différentes références,
le stock minimum à détenir a pu être
déterminé,
en concertation avec les techniciens, avec une alerte lorsque le niveau
bas est
atteint.
La solution
apportée :
Voici
un
exemple de mode de saisie dans le logiciel ASSET+ :
Sélectionner
stock / commande [Annexe3a] ;
Sélectionner
nouveau produits/ pièces dans l’onglet identité
pièce et renseigner les
différents critères (fournisseur, désignation,
références, prix) [Annexe3b] ;
Sélectionner
ensuite l’onglet équipement associé et lier la
référence à son appareil associé
[Annexe3d] ;
Pour
finir
sélectionner Stock Magasins sélectionner magasin avec
+ ; renseigner le
seuil stock minimum et stock actuel [Annexe3c].
L’internalisation d’une maintenance.
Les
enjeux de
l’internalisation de la maintenance préventive sont importants.
En effet,
l’internalisation permet la continuité et la qualité des
soins au patient. Elle instaure un climat de
confiance entre le Biomédical et
les services. Elle permet également de diminuer les coûts
et les délais et de maîtriser
son organisation.
Dans
un établissement de santé, la mission principale est de
porter les soins au
patient, tout en assurant sa sécurité. L’étude de
l’internalisation d’une
maintenance préventive contribue à cette mission et
augmente donc la disponibilité
des dispositifs médicaux.
o La relation
personnel soignant / technicien biomédical
Le
Département biomédical est un prestataire des services de
soins, en conséquence
le technicien biomédical est en contact avec le personnel
soignant. C’est pour
cela qu’il est nécessaire d’instaurer un climat de confiance
entre les deux
parties, afin de mieux se comprendre et d’avoir une meilleure relation
au
quotidien.
o Diminuer les
coûts
La
maintenance réalisée par le technicien permettra de
diminuer le nombre des
contrats. Ainsi la part de budget non utilisée pourra être
affectée à la
couverture d’autres besoins.
o Maîtriser son
organisation
L’optimisation
et une bonne gestion de l’organisation permettent de gérer au
mieux les délais
immobilisation lors d’une maintenance. Cela permet également
d’anticiper et de
planifier certaines maintenances.
Avant tout début d’intervention, il est
impératif de
connaître les textes réglementaires relatifs aux
obligations de maintenance et
de contrôle qualité à effectuer. Dans le but, bien
sûr, de maintenir les
caractéristiques techniques de bon fonctionnement des
dispositifs médicaux et
pour une sécurité optimum du patient et des utilisateurs.
Quelques
définition, références de textes et sites internet
sont répertoriées en
bibliographie.
Dans
le but d’entraîner
une économie budgétaire dans le service
biomédical, il m’a été demandé
d’étudier
l’internalisation de la maintenance préventive pour les
appareils suivants :
Défibrillateurs
:
MEDTRONIC
: Lifepack 10, 12 et 20
GENERAL
ELECTRIQUE : Respondeur 3000
Réchauffeur :
ARIZANT
: Bairhugger 505
retour
sommaire
L’analyse.
Afin
d’être
en mesure de faire des propositions, la grille
d’analyse suivante,
le QQOCQP a été utilisée :
Qui
est concerné par l’internalisation d’une maintenance
préventive ?
Les
principaux
acteurs concernés par les dispositifs médicaux, sont tout
d’abord les
infirmiers, médecins, chirurgiens qui les utilisent ainsi que
les biomédicaux.
Quoi ? Un objectif
d’optimisation des coûts.
Où ?
Ces équipements se trouvent dans les services de soins,
ainsi que dans le service biomédical.
Comment allons-nous
internaliser la maintenance préventive des dispositifs
médicaux ?
Grâce
aux
protocoles des fournisseurs et aux documents techniques, ainsi qu’aux
appareils
de test.
Quand ? Tous
les ans lorsqu’il est nécessaire de réaliser cette
maintenance.
Pourquoi ? Afin assurer
le bon fonctionnement du service et la qualité des soins aux
patients en même
temps que la diminution des coûts.
Dans la cadre de
l’étude sur l’internalisation
des différentes maintenances préventives sur les
défibrillateurs et réchauffeurs,
des contacts ont été pris avec les fournisseurs.
Ces
contacts ont
permis d’obtenir les références et les prix des
pièces
détachées à remplacer, ainsi
que les protocoles afin de débuter les révisions.
Qui et
comment ?
retour
sommaire
Il
est important
de préciser que la maintenance et le contrôle des
Dispositifs Médicaux doivent
être réalisés par du personnel qualifié et
formé.
Ils
peuvent
être réalisés :
-
En interne, par le service Biomédical de l’établissement,
- En externe, en sous-traitance de la maintenance par
le fabricant ou une tierce maintenance.
Certaines
sociétés proposent également une maintenance
partagée ou en partenariat.
Les
outils nécessaires pour les maintenances :
→ Un
Analyseur de
Sécurité Electrique QA-90
Il
teste, en
une seule séquence, des systèmes
électro-médicaux dont les modules ont des
types de protection différents (CF et BF par exemple pour les
défibrillateurs/moniteurs).
Il
est simple
à utiliser : après avoir créé le
protocole correspondant, il faut choisir
le type et la classe de l'appareil à tester et appuyer sur la
touche 'début'. Le
QA-90 procède alors aux tests selon la norme choisie. Le
résultat peut être
imprimé ou bien stocké en mémoire. Le QA-90 peut
être entièrement piloté à distance
grâce au logiciel ANSUR.
La
séquence de
test : il est possible de créer ses propres procédures ou
changer les limites,
pour répondre à des exigences internes ou aux normes IEC
60601.1, EN 60601-1 notamment.
→ Un
Analyseur de
défibrillateur /
pacemaker transcutané de type QA-45 MKIII. QA-45 MKIII Metron
(maintenant
FLUKE)
L'analyseur
de
défibrillateur et de stimulateur cardiaque transcutané
QA-45 MKIII est un
instrument de précision permettant de tester les
défibrillateurs et pacemakers.
La fonction défibrillateur de QA-45 MKIII consiste à
mesurer la sortie
énergétique et à garantir la conformité aux
impératifs spécifiés.
Cet
instrument
intègre une résistance de 50 ohms, valeur correspondant
approximativement à
l'impédance du corps humain. Les palettes du
défibrillateur sont disposées sur
les plaques de contact du QA-45 MKIII. Le défibrillateur est
ainsi connecté via
la résistance de charge. Lorsque le défibrillateur est
déchargé, le QA-45 MKIII
calcule et affiche l'énergie débitée. La fonction
stimulateur cardiaque du
QA-45 MKIII consiste à tester tous les types de stimulateur
cardiaque
transthoraciques.
Les
commandes
sont affectées à des menus, dont l'utilisation est
simple. Le QA-45 MKIII
détermine un grand nombre de paramètres : il mesure
et affiche avec
précision l'amplitude, le régime, l'énergie et la
largeur d'impulsion des
pacemakers et exécute sur demande les tests de
sensibilité, de période
réfractaire et de réactivité aux
interférences à 50-60 Hz.
Le
résultat des tests peut être imprimé ou
transféré dans le logiciel de
protocole
Le recensement des
défibrillateurs
Le recensement des
pièces à remplacer
→ Le Lifepak 12 (fig5)
Comme
indiqué
dans la procédure,
[Annexe5], une vérification de l'aspect
générale du défibrilateur a été
réalisé ce qui a entraîné le remplacement
des palettes de
défibrillation fig1
ainsi
que les deux batteries fig2
(voir page
suivante : les pièces remplacées).
Vérification
des différents chocs de 0 à 360 grâce au testeur
QA40m fig4.
Certaines versions sont équipées de
DSA, donc deux parties à vérifier (normes constructeur).
Vérification
du déclenchement des alarmes, du bon
fonctionnement de la tension
artérielle à l’aide du testeur GAMIDA BIO-TEK fig3
et
de la saturation fig6.
Une
fois le
test électrique passé, le défibrillateur MEDTRONIC
Lifepack 12 pourra être
remis en service.
→ Les pièces
remplacées
lors de la révision
→
Le Respondeur 3000
La
maintenance
des défibrillateurs Respondeur 3000 se réalise de
manière identique à celle des
MEDTRONIC Lifepak.
Le
devis de la
société s’élevait à
2 081,60 Euro HT sans pièces
détachées.
Désormais la maintenance de ces défibrillateurs
coûtera à l’hôpital 947,60 Euro HT,
une économie non négligeable de 1 131 Euro.
3-2-2 – Mise en
place d’une
maintenance préventive des réchauffeurs
Le recensement des
réchauffeurs
→ Le
réchauffeur ARIZANT
Bairhugger 505
retour
sommaire
retour
sommaire
Comme
indiqué
dans la procédure de contrôle [Annexe6], la vérification de
l’aspect
général du réchauffeur a été
effectuée ainsi que le remplacement du
filtre selon la démonstration de l’image,
en enlevant la vis et la plaque qui le maintient fig1.
Un
relevé du nombre d’heures affichées
sur l’appareil s'en est suivi fig2.
Afin
de
vérifier le déclenchement de l’alarme de
surchauffe, la petite
plaque à l’arrière a été
démontée pour laisser la résistance
thermique monter en température à
53°C +/-3°C, (valeur relevée 51,9°C). L’appareil a
été laissé en alarme 1 minute
puis éteint afin de replacer la plaque à
l’arrière fig3.
L’appareil
a été de nouveau démarré, le
contrôleur de
température a été placé sur la bouche de
sortie pour débuter le test de température. Il est
très important de commencer
le test par la température la plus élevée. La
tolérance sera de +/-3°C pour les
différents relevés après 5 minutes
fig7.
La
température
relevée (HAUT) fig4
est 41,9°C pour 43°C, la
température relevée (MOYEN) fig5
est de 38°C pour
38°C et la température relevée (BAS) fig6
31,9°C pour 32°C.
On
peut donc constater
que les températures restent dans les normes. Une fois le test
électrique passé
Fig9, le réchauffeur ARIZANT Bairhugger 505 peut
être remis
en service.
Le
devis de
maintenance de la société ARIZANT pour les
réchauffeurs Bairhugger s’élève à
9031,20 Euro. L’internalisation de la maintenance ramène le
coût à 3931,20
Euro, soit une économie annuelle nette de 5100 Euro.
Je citerai également quelques
interventions
réalisées sous la supervision d’un technicien de
l’hôpital.
► Problème de fonctionnement sur
un Moniteur PNI GEMS Dash 3000
-
Vérification du fonctionnement sur secteur.
- Vérification du fonctionnement sur
batterie.
- Action = Changement de batterie.
- Tests de fonctionnement à l’aide du
testeur.
►
Respirateur
Drager Julian
- Action = Remplacement sillent bloc
slot valve.
- Tests de fonctionnement toujours suivant la
procédure.
►
Machines
de dialyse Hospal intégra (3 cas différents)
Þ
Problème fuite au niveau du réchauffeur
Action =
Remplacement du réchauffeur
Test de
fonctionnement ok.
Þ Ne
fonctionne pas et ne passe pas le test T1 (perte de pression, les tests
ne sont
pas validés).
Action
=
Remplacement des raccords bain.
Þ
Fuite
Action
=
Remplacement de l’inter de pression.
►
Réparation de trois
scialytiques aux urgences
Action
=
Remplacement de pièces diverses.
►
Respirateur
de réa Evita 4
- Action =
Remplacement de la carte afficheur.
- Test fonctionnement ok.
Ces
onze
semaines de stage ont été l’occasion de
retrouver le milieu
hospitalier dans la position privilégiée d’un observateur
actif. Elles permettent de participer de près
à l’organisation
générale, de s'imprégner de l’ambiance
de travail et des relations humaines entre les différents
personnels, souvent
empreintes du respect de l’autre.
Sur
le plan
technique, elles ont permis d' évaluer les
compétences que
doit posséder un
technicien biomédical. Il doit non seulement avoir de solides
connaissances
techniques mais aussi physiologiques afin de comprendre le
fonctionnement des
appareils. Son efficacité lors des réparations en
dépend.
De
manière
très concrète, les
méthodes d’intervention sur les
matériels, les précautions à prendre et la rigueur
ont été acquises. En effet, ce stage nous
amène à effectuer des maintenances correctives ou
préventives
en suivant les techniciens sur le terrain.
Mais,
derrière le côté manuel du métier, on peut
constater que se cache un côté
administratif. En effet, le technicien biomédical utilise la
gestion de
maintenance assistée par ordinateur et passage des commandes
dans
le respect des
procédures de l’établissement. Cette partie prend une
place vraiment
importante dans ce métier.
Il
faut savoir que la profession de technicien biomédical c’est
accepter de se
remettre en question
avec humilité et apprendre tous les jours, pour évoluer
et garantir la meilleure
qualité de travail possible.
Cette
période
a été très formatrice en particulier au niveau de
la
découverte d'équipements que mon centre hospitalier ne
possède pas, mais
également des équipements sur lesquels nous n'intervenons
pas habituellement (respirateurs, défibrillateurs, etc...).
On
peut
apprécier l’efficacité d’une gestion organisée des
appels avec un technicien
différent affecté chaque semaine à la
régulation.
Cette
expérience permettra de soumettre à ma direction des
idées de propositions d'outils, voire d'organisation
qui permettront à l'établissement la
réalisation
d’économies tout en augmentant la qualité de soins aux
patients.
Cette
formation enrichissante m’a conforté dans mon
choix d’évolution
professionnelle vers une orientation pour une licence
professionnelle en
Maintenance de Matériel Biomédical.
ANNEXE
-
Décret n°2001-1154 du 5
décembre 2001 relatif à l’obligation de
maintenance et au contrôle de
qualité des dispositifs médicaux prévus à l
article L.5212-1 du code de la
santé publique. Il stipule la Norme XP S 99-171 Registre de
Sécurité, de
Qualité et de Maintenance (RSQM) permettant, pour chaque
dispositif médical,
d’enregistrer toutes les opérations qui sont effectuées
sur celui-ci.
http://www.legifrance.gouv.fr
- Décret no 98-239 du 27 mars
1998 fixant les catégories de personnes non
médecins habilitées à
utiliser un défibrillateur semi-automatique.
-
Décret no 96-32 du 15
janvier 1996 relatif à la matériovigilance
exercée sur les dispositifs
médicaux et modifiant le code de la santé publique
(deuxième partie : Décrets
en Conseil d'Etat)
http://www.santé.gouv.fr
-
Arrêté du 3
mars 2006 relatif à
l’attestation de formation aux gestes et soins
d’urgence
http://www.legifrance.gouv.fr
-
Arrêté du 3
mars 2003 fixant les listes des dispositifs médicaux
soumis à
l’obligation de la maintenance et au contrôle qualité
mentionnés aux articles
L.5212-1 et D. 665-5-3 du code de la santé publique.
http://www.legifrance.gouv.fr
-
Arrêté du 3 octobre 1995
relatif aux modalités d’utilisation et de contrôle des
matériels et DM assurant
les fonctions et actes cités aux articles D.712-43 et D.712-47
du code de la
santé publique (article relatif aux défaillances de
l’alimentation normale en
énergie électrique).
http://www.santé.gouv.fr
-
Norme NF EN 60601-1
Appareils électro médicaux : règles
générales de sécurité (IEC 601-1:1991).
Selon cette norme, les appareils électro médicaux et
leurs parties appliquées
sont classés (classes électriques) selon le type de
protection contre les chocs
électriques.
-
Norme NF C74.340 - CEI
601-2-4 Règles particulières de
sécurité des défibrillateurs cardiaques
et moniteurs-défibrillateurs cardiaques
- Norme
CEI 601.1
Appareils électro médicaux : règles de
sécurité (IEC 601-1 : 1991)
http://www.afnor.fr
Sites internet :
www.legifrance.gouv.fr
www.utc.fr/~farges
www.snitem.fr
www.afssaps.fr
Quelques
définitions :
Maintenance : On entend par
“maintenance” d’un dispositif médical (DM), l’ensemble des
activités destinées
à maintenir (maintenance préventive)
ou à rétablir (maintenance corrective)
un DM dans des conditions données de sûreté de
fonctionnement pour accomplir
une fonction requise.
Les
conditions de réalisation de la maintenance sont fixées
contractuellement entre
le fabricant ou le fournisseur de tierce maintenance et l’exploitant.[1]
Le contrôle qualité : On
entend par « contrôle qualité » d’un
dispositif médical, l’ensemble
des opérations destinées à évaluer le
maintien des performances revendiquées
par le fabricant ou, le cas échéant, fixées par le
directeur général de
l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des
Produits de Santé (AFSSAPS). Le
contrôle de qualité est dit interne
s’il est réalisé par l’exploitant ou sous sa
responsabilité par un prestataire.
Il est dit externe s’il est
réalisé par un organisme indépendant de
l’exploitant, du fabricant et de celui
qui assure la maintenance du dispositif [2]
Le dispositif médical
est défini dans le code de la santé publique
(Articles L
5211-1 et R 5211-1)
comme tout instrument, appareil, équipement, matière,
produit, à l'exception
des produits d'origine humaine, ou autre article utilisé seul ou
en
association, y compris les accessoires et logiciels intervenant dans
son
fonctionnement, destiné par le fabricant à être
utilisé chez l'homme à des fins
médicales et dont l'action principale voulue n'est pas obtenue
par des moyens
pharmacologiques ou immunologiques ni par métabolisme, mais dont
la fonction
peut être assistée par de tels moyens [3].
Définition maintenance
préventive [1]
http://www.afib.asso.fr/_documents/articles/guide_midipyr.pdf
Définition du
contrôle qualité
[2]
http://www.legifrance.gouv.fr/WAspad/UnTexteDeJorf?numjo=MESP0123968D
Définition d’un
dispositif médical [3]
http://www.snitem.fr/chiffres-cles/dispositif-medical.php
Organigramme
de
maintenance [9].
http://www.utc.fr/tsibh/public/tsibh/0506/projets/fonction_bm/fonction_maintenance_biomedicale.htm
Metron
fluke [10].
http://www.metron-biomed.com
Anatomie et
activation Electrique
du Cœur [11].
http://karyboo.free/karyweb/divers/oral4
Bioméd
café [12].
http://membres.lycos.fr/biomedcafe
La
défibrillation [13].
http://www.sapeurspompiers.com/docs/cours/lifepack
Modes de
fonctionnement [14].
http://www.e-cardiologie.com
Défibrillation
Électrique : Aspects
Techniques [15].
http://www.secourisme-pratique.com
Revues :
Guide des bonnes pratiques biomédicales en
établissement de
santé :
G.Farges, G Wahart, J.M Denax, H
Métayer- ITBM RBM News November
2002
Guide pratique maintenance des dispositifs
médicaux :
Direction
régionale des affaires sanitaires et sociales de
Midi-Pyrénées (DRASS
Midi-Pyrénées) –mars 2005
Support de court UTC : Approche
processus, les
outils du contrôle et du management de la qualité.
Support
de cours, UTC Compiègne, G Farges.
Annexe
2 - Rapport de
certification
Ecran d'accueil à
l'ouverture du logiciel
[Annexe 3a] Page
accueil GMAO ASSET+
[Annexe
3b] Page ajout de pièce.
[Annexe
3c] Onglet stock magasins
[Annexe
3d] Onglet équipement associé.
Les techniciens
biomédicaux
doivent avoir une bonne connaissance physiologique. Pour eux il est
important
de comprendre de quoi parlent les médecins lorsqu’il y a un
problème sur un
dispositif médical. Les techniciens sont les seuls
interlocuteurs des médecins
en cas de problème technique. La connaissance de la physiologie
leur apporte
également un plus lors des contrôles des appareils.
Le cœur, son
rôle est d’assurer
un débit de sang correspondant à la demande de
l’organisme. On comprend
aisément que s’il n’est plus capable de répondre à
cette demande pour une
quelconque raison, l’organisme n’étant plus alimenté en
oxygène et nutriments,
le patient meurt.
Le cœur est
divisé en deux
parties, Oreillette et ventricule droits, oreillette et ventricule
gauches. Il
est composé de trois couches, myocarde, endocarde,
péricarde.
Le cœur comme tous
les muscles
fonctionne selon un principe d’excitation/contraction : sous l’effet
d’une
excitation électrique transmise par un réseau neuronal,
les cellules du
myocarde (ou cellules myocardiques) se contractent brusquement.
Cependant,
il présente la particularité d’être le seul organe
indépendant du cerveau : son fonctionnement est totalement
automatisé
retour
sommaire
Anomalie cardiaque :
Abréviations :
ACR :
arrêt
cardio-respiratoire.
FV :
fibrillation
ventriculaire.
RCP :
réanimation
cardio-pulmonaire.
Définition
L’arrêt
cardio-respiratoire se
définit comme une suppression de toute activité
mécanique efficace du cœur. Il
entraîne la mort s'il se prolonge plusieurs minutes.
Causes
La cause la plus
fréquente d’ACR
chez l’adulte reste la maladie cardiaque. D’autres causes peuvent
être à
l’origine d’un ACR comme une noyade, une électrocution, une
intoxication ou une
overdose.
L’arrêt
cardiaque respiratoire
s’explique par un mécanisme que l’on appelle la
FIBRILLATION
VENTRICULAIRE (FV).
Anomalie cardiaque :
Abréviations :
ACR :
arrêt
cardio-respiratoire.
FV :
fibrillation
ventriculaire.
RCP :
réanimation
cardio-pulmonaire.
Définition
L’arrêt
cardio-respiratoire se
définit comme une suppression de toute activité
mécanique efficace du cœur. Il
entraîne la mort s'il se prolonge plusieurs minutes.
Causes
La cause la plus
fréquente d’ACR
chez l’adulte reste la maladie cardiaque. D’autres causes peuvent
être à
l’origine d’un ACR comme une noyade, une électrocution, une
intoxication ou une
overdose.
L’arrêt
cardiaque respiratoire
s’explique par un mécanisme que l’on appelle la
FIBRILLATION
VENTRICULAIRE (FV).
SignesLa
survenue d’un arrêt cardio-respiratoire se traduit par :
une
perte de connaissance de la victime, parfois accompagnée de
sa chute et au
tout début, de convulsions,
l’arrêt de la respiration,
l’absence de signe de circulation, au cours des 10 secondes que dure la
recherche,
C’est-à-dire :
une immobilité de la victime et l'absence de réaction
(mouvement, toux, reprise
de
La respiration) aux deux premières insufflations,
L’absence de pouls palpable (carotidien chez l’adulte).
Chez le malade cardiaque, l’arrêt cardio-respiratoire peut
être précédé de
signes
annonciateurs, particulièrement une douleur aiguë à
la poitrine, permanente,
angoissante, irradiant dans le cou et les bras. Cette douleur est
parfois
associée à :
une difficulté à respirer,
des sueurs.
Conséquences
Quand le cœur s'arrête de battre, le sang cesse de circuler et
l'alimentation
en oxygène du
corps entier est stoppée. Le cerveau est l'organe le plus
sensible de
l'organisme à un manque d'oxygène. Le cœur et les autres
organes sont également
atteints après quelques minutes.
Dès la troisième minute d’arrêt cardiaque des
lésions cérébrales apparaissent
si aucun geste de secours n’est réalisé. Progressivement,
elles deviennent
irréversibles rendant les chances de survie quasiment nulles
au-delà de la 8ème
minute.
La RCP va permettre de contrer ce processus en suppléant
l’arrêt de la
respiration par une ventilation artificielle et l’arrêt
circulatoire par les
compressions thoraciques. L’efficacité de la RCP et les chances
de survie
seront d’autant plus élevées que la RCP est
débutée immédiatement par le
premier témoin et que la défibrillation est mise en œuvre
précocement (fig. 2).
L’administration précoce d’un ou plusieurs choc(s)
électrique(s)
externe(s) permet de ré- synchroniser l’activité
électrique anarchique du cœur
en vue de restaurer un rythme cardiaque plus régulier et de
retrouver une
contraction efficace du muscle cardiaque.
Seul un dispositif médical est en mesure de délivrer un
tel choc
électrique : le Défibrillateur.
Principe de la défibrillation
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[14]
Défibrillation
Électrique : Aspects
Techniques
Définitions
:
L'administration à l'intérieur du thorax d'un courant
afin d'arrêter un
trouble du rythme cardiaque est appelée Choc Électrique
Externe (CEE).
La défibrillation
électrique
désigne donc un CEE, non synchronisé,
caractérisé par une énergie élevée,
réalisé en extrême urgence pour réduire une
Fibrillation Ventriculaire ou
certaines Tachycardies Ventriculaires. Cette défibrillation est
systématiquement accompagnée des gestes de
réanimation cardio-pulmonaire
imposés par la situation d'un Arrêt Cardiaque.
Principe
électrique du DSA
Dans un défibrillateur, l'électricité provient
d'une batterie. Bien qu'elle
puisse contenir une quantité énorme d'énergie,
elle ne peut pas produire sous
sa forme actuelle l'onde de défibrillation. C'est pour cela que
l'énergie est
extraite de la batterie pour la stocker dans un condensateur. Cette
opération
se fait lorsque l'appareil recommande le choc et annonce qu'il se met
en
charge.
L'analogie classique avec un réservoir d'eau illustre bien ce
processus :
Le réservoir stocke l'énergie sous forme d'eau (le
condensateur du DSA sous
forme d'électron). Plus la capacité du condensateur est
grande, plus il est
nécessaire de stocker d'énergie. Une fois le condensateur
chargé, il est prêt à
délivrer l'onde de défibrillation.
Au moment de la défibrillation, le courant électrique
(symbolisé ici par le
courant de l'eau) arrive au thorax du patient via les électrodes
et lui délivre
l'énergie emmagasinée dans le condensateur. Au niveau du
patient, le courant
subit une résistance (l'impédance du patient en Ohms)
effet similaire au
rétrécissement du tuyau d'eau. Contrairement à
beaucoup d'idées reçues,
l'impédance d'une personne n'est pas étroitement
liée à la taille ou au poids
(elle serait plus vraisemblablement liée à la dimension
et à l’emplacement des
électrodes de défibrillation, à l’intensité
du choc et au type d’agent
conducteur [gel
pour
électrodes, entre la peau et les électrodes]).
La plupart des DSA
actuels mesurent l'impédance thoracique grâce à des
courants de faible
intensité émis durant la phase de charge afin d'adapter
l'énergie délivrée.
Dans le cas contraires, ils sont traditionnellement
spécifiés pour des
impédance de 50 Ohms.
Remarque : Dans
les faits,
on a estimé que seulement 4 % environ du courant
délivré sur la poitrine passe
a travers le cœur, la partie restante trouve elle-même son chemin
entre les
deux électrodes en traversant différentes parties du
corps (d'après
"L’impédance en défibrillation : une affaire de
courant" de Fred
CHAPMAN et Tarek El-ABADY ). Par ailleurs, le courant continu est
administré
durant une dizaine de millisecondes. Cette durée permet de
dissiper une chaleur
moindre et limiter les risques de brûlures.
Caractéristiques
de l'impulsion de défibrillation : Les Formes des ondes
Le courant électrique qui traverse le cœur lors du choc
à une direction
donnée (entre les 2 électrodes), un sens précis
(il circule de l'électrode
positive à l'électrode négative). Par contre,
l'impulsion de défibrillation n'a
pas une amplitude constante dans le temps, elle présente une
forme d'onde.
Sinusoïdale
amortie ou exponentielles tronquées
Il existe essentiellement deux types de circuits utilisés de
manière
courante à l’heure actuelle dans les défibrillateurs
externes. Ils génèrent des
chocs ayant des formes d’ondes différentes :
Equipement associé
Certains défibrillateurs sont aussi dotés d’une partie
monitorage et d’un
stimulateur cardiaque.
Rôle du monitorage : La surveillance des fonctions vitales
d’un patient :
il permet de mesurer et surveiller en permanence l’activité
cardiaque (ECG), la
pression sanguine (PNI), le taux de CO2 dans l’air expiré
(EtCO2), et enfin le
taux d’oxygénation du sang (SpO2). L’acquisition des fonctions
vitales est
réalisée par différents capteurs, et la
surveillance s’effectue au moyen d’un
écran, d’une imprimante et d’alarmes programmées par
l’utilisateur.
Rôle de la stimulation cardiaque : Les électrodes
délivrent des impulsions
régulières sur un
Patient dont l’activité du cœur est aléatoire, pour la
forcer à un rythme constant.
Les utilisateurs
Actuellement en France seul un médecin ou du personnel
formé peut utiliser un
défibrillateur, ils sont aussi soumis à l’obligation et
des règlementations.
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