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Rapports de stage des étudiants de la session 2008

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1/Mise en place du contrôle de qualité en radiodiagnostique

2/Mise en place d'une procédure d'enlèvement et de restitution d'instruments de chirurgie re-stérilisables entre le service de stérilisation,le service du bloc opératoire et le service biomédical

3/Optimisation de le gestion des équipements gérés mutuellement par le service biomédical et le Département Patrimoine et Infrastructure

4/Mise en pratique du contrôle qualité interne en radiodiagnostic

5/Titre de l'étude : Suivi d'un renouvellement de matériel selon un marché à procédure adaptée

6/Guide de déclaration et de contrôle qualité des appareils de diagnostic médical à rayonnement ionisant

7/Déménagement du Centre Hospitalier de la Région d'Annecy: Organisation

8/ Transfert du service d’imagerie medicale

9/La Gestion de la Maintenance Assistée par Ordinateur: plus qu'une aide au sein d'un Service Biomédical

10/Traitement d'eau en dialyse

11/ Obligation de maintenance et controle qualité

12/Etude des ECME et Formalisation des contrôles internes en fonctions des contraintes techniques et financieres

13/La gestion du stock des pièces détachées en anesthésie-réanimation et la maintenance préventive des défibrillateurs et des réchauffeurs au Centre Hospitalier Universitaire de Nice

14/Internalisation de la maintenance : La problématique des Antilles-Guyane

15/Audit sur la mise en place d'un atelier biomédical à la polyclinique de la Clarence à Divion Groupe AHNAC

16/Plans de maintenances et mode opératoire au centre hospitalier régional universitaire de Montpellier

17/ Réflexion autour de la maintenance des endoscopes (optique rigide)

18/Apports et besoins du service biomédical concernant la GMAO, Evaluation via le guide des bonnes pratiques biomédicales

19/La maintenance des accélérateurs de radiothérapie

20/ Le Technicien Supérieur en Ingénierie Biomédicale Hospitalière : Un professionnel de santé polyvalent

 


Auteur: Neuge L.
1/Mise en place du contrôle de qualité en radiodiagnostique
Mots clés : AFSSAPS, contrôle de qualité, radiodiagnostic, dose, patient, radioprotection, la chaîne de radiologie

Résumé:

Le 24 septembre 2007, l’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), rendait obligatoire le contrôle de qualité de certaines installations de radiodiagnostic. Sont but est le maintien du niveau de performances du matériel.
Il ne traite pas directement de la radioprotection du personnel ni des patients, mais y contribue en limitant la dose de rayonnement reçu par le patient.

Le texte demande de contrôler plusieurs éléments de la chaîne de radiologie :
•    Le générateur de rayon X (Kilo voltage, minuteur, dose d’exposition…)
•    Le tube à rayons X (collimation, alignement, filtration…)
•    Le système de développement humide (sensitométrie, densitométrie…)
Le contrôle est soit un :
•    Contrôle interne, par le CH, une société indépendante ou encore le constructeur  (avec audit par un organisme habilité)
•    Contrôle externe, directement par l’organisme habilité
Afin de bien choisir la solution la plus adaptée, il convient de réaliser :
•    un bilan de la situation du CH (inventaire, actions déjà menées, disponibilité des agents biomédicaux et manipulateurs),
•    une étude technico-financière entre les différentes solutions (coût, avantages, inconvénients…).Tout cela doit permettre à l’ingénieur biomédical la mise en place de la stratégie de contrôle de qualité en radiodiagnostic la mieux adaptée à son établissement.
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Référence: RS0801

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Auteur: Samiez C.

2/Mise en place d'une procédure d'enlèvement et de restitution d'instruments de chirurgie re-stérilisables entre le service de stérilisation,le service du bloc opératoire et le service biomédical
Mots clés : Instrumentation de chirurgie; Stérilisation; Qualité; Sécurité

Résumé:

De nos jour, dans les établissements de santé, l'utilisation d'instruments de chirurgie re-stérilisables est soumise à des normes et des décrets qui avec l'accréditation et la certification nous conduisent à toujours plus de qualité et de sécurité lors de soins prodigués aux patients.
Dans la relation étroite avec les patients l'unité fonctionnelle Bloc Opératoire assure ses missions en utilisant des dispositifs médicaux de qualité permettant ainsi d'assurer la sécurité des actes chirurgicaux.
Dans une relation client-prestataire le service Stérilisation dont l'activité initiale est de rendre les dispositifs médicaux stérile, en est le garant.
S'investir dans une démarche Qualité ISO 9001 parait incontournable.
Le service Biomédical, dont l'activité est la maintenance et les contrôles qualité des dispositifs médicaux, travaille en étroite collaboration avec l'ensemble des services de l'établissement.De ce fait, il doit respecter une réglementation et une normalisation de plus en plus exigeante.

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Référence: RS0802

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Auteur: Laurent F.

3/Optimisation de la gestion des équipements gérés mutuellement par le service biomédical et le Département Patrimoine et Infrastructure
Mots clés : GMAO, Inventaire, Qualité, Optimisation

Résumé:

Depuis le décret 2001-1154 du 5 décembre 2001, tous les établissements de santé doivent avoir une maitrise totale du parc de ses dispositifs médicaux. A ce jour, beaucoup d’équipements médicaux sont encore gérés par les services techniques sans connaissance des bonnes pratiques biomédicales.

 

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Référence: RS0803

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Auteur: Payen S.

4/Mise en pratique du contrôle qualité interne en radiodiagnostic
Mots clés : contrôle qualité, réglementation, dispositifs de radiodiagnostic

Résumé:

Les installations de radiodiagnostic sont soumises actuellement à une nouvelle réglementation sur le contrôle qualité. A travers un texte réglementaire, l’AFSSAPS, l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, a défini les différentes étapes du contrôle, le champ d'application et les critères d'acceptabilité de ce dernier. Ce rapport a  pour but de décrypter et adapter cette nouvelle réglementation, grâce notamment à des documents synthétiques. Parallèlement, une étude de coûts a été réalisée pour connaître l'impact d’une  internalisation du contrôle qualité sur le service biomédical.

Outil à télécharger

 

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Référence: RS0804

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Auteur: Collignon P.

5/Suivi d'un renouvellement de matériel selon un marché à procédure adaptée
Mots clés : marchés publics, procédure adaptée, consultation

Résumé:

Les marchés publics font partie du quotidien du technicien biomédical au sein de l'hôpital public, chaque renouvellement ou achat de matériel s'accompagnant d'une procédure.
Le suivi d'un marché à procédure adaptée, étant ancré dans un contexte réglementaire fort et faisant appel à un grand nombre d'interfaces, ne doit pas être négligé par le technicien biomédical.
    Ce travail reprend les articles à appliquer pour une procédure adaptée du Code de marchés publics décret n°2006-975 1 août 2006 et suit les étapes d'un marché à procédure adaptée au sein du Centre Hospitalier InterCommunal des Alpes du Sud.

 

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Référence: RS0805

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Auteur: Karaniec J-S.

6/Guide de déclaration et de contrôle qualité des appareils de diagnostic médical à rayonnement ionisant
Mots clés : guide, contrôle qualité, déclaration, rayonnement ionisant, équipements>

Résumé:

Au vu de la complexité des textes dans leur compréhension, il était impératif d' élaborer un guide s' adressant au personnel responsable du contrôle qualité et de déclaration des équipements de diagnostic à rayonnement ionisant.  

 

 

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Référence: RS0806 


Auteur: Diop C.Y.

7/Déménagement du Centre Hospitalier de la Région d'Annecy: Organisation
Mots clés : Déménagement, transfert, hôpital,CHRA, service biomédical, bloc opératoire, service hémodialyse.

Résumé:

   Ce rapport est réalisé dans le contexte du déménagement du Centre Hospitalier de la Région d’Annecy (CHRA) vers ces nouveaux locaux: le Nouvel Hôpital de la Région d’Annecy (NHRA). Il relate les différentes phases et l’organisation du transfert de l’hôpital, plus particulièrement le transfert du service biomédical, du service hémodialyse et du bloc opératoire.
    A partir de l’expérience vécue, des recommandations pour le transfert d’un service médical sont également proposées.

 

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Référence: RS0807 


Auteur: Uwihanganye E.  

8/ Transfert du service d’imagerie medicale
Mots clés : maintenance, transfert, installation, contrôle qualité

Résumé:

Ce document est la synthèse de 3 mois de stage passés au service biomédical du Centre Hospitalier de la Région d’Annecy. Après une brève présentation du Centre et de son service biomédical,  nous nous consacrerons en deuxième partie aux exigences réglementaires relatives à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux, ainsi qu’aux activités de maintenance et de contrôle de qualité au C.H.R.A.  Puis, nous nous intéresserons en troisième partie au transfert des dispositifs médicaux du service d’imagerie, pendant la période  de déménagement de l’Hôpital.

 

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Référence: RS0808 


Auteur: Grandjean S.

9/La Gestion de la Maintenance Assistée par Ordinateur: plus qu'une aide au sein d'un Service Biomédical
Mots clés : maintenance préventive et contrôle de qualité, logiciel d’automatisation, archivage de données, GMAO, module intranet

Résumé:

Suite aux textes réglementaires relatifs à l’obligation de maintenance et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux, un logiciel de Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur (GMAO)  semble indispensable pour gérer et assurer un suivi de l’activité biomédicale d’un établissement de santé.

Aujourd’hui, les fabricants développent et proposent sur le marché davantage d’outils informatiques. Des serveurs offrent à l’exploitant la possibilité de stocker des données en masse, de créer un réseau de plusieurs stations informatiques. Il y a également des logiciels d’automatisations de tests et de contrôles d’appareils médicaux. Et puis des interfaces sous plate forme web qui permettent d’exporter le logiciel de GMAO du service biomédical dans les services de soins. Bien entendu pour faciliter l’accès aux données, des liens informatiques doivent être possibles depuis ces logiciels. Nous constatons également une forte augmentation des fichiers informatiques générés tels que des documentations utilisateurs, techniques, des rapports,… que le service biomédical doit classer et enregistrer.

Alors ne posséder qu’un seul logiciel de GMAO, est-ce suffisant ?

L’objectif de ce travail est d’apporter aux lecteurs quelques éléments de réponse.

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Référence: RS0809


Page de couverture

Auteur: Kada B.

10/Traitement d'eau en dialyse
Mots clés : Insuffisance rénale ,hémodialyse, hémofiltration, hémodiafiltration ,osmose,dialysat, traitement d'eau.

Résumé:

La dialyse en milieu hospitalier est un secteur d’une grande responsabilité vis à vis des patients , l’équipement inhérent à la discipline doit être opérationnel au quotidien durant toute l’année, la vigilance du service biomédical à cet égard en est un atout majeur pour la satisfaction des parties prenante notamment le pharmacien , responsable des médicaments en l’occurrence le dialysât qui est constitué en majeur partie par l’eau traitée sur le site ,le néphrologue qui selon l’exigence du traitement doit adapter sa technique en fonction de l’équipement mis à sa disposition.

            Le service biomédical vis à vis de son parc de dispositif médical s’organise de façon à optimiser les performances des dispositifs médicaux en assurant la sécurité des utilisateurs ,en réduisant les coûts de revient et en délivrant une prestation de qualité .

         Ce rapport de stage décrit des généralités sur la dialyse et se penche sur les activités quotidiennes exigées par les dispositifs de traitement d’eau pour la dialyse. Ces activités sont orientées par des démarches qualités soumises à des améliorations continues par du personnel bienveillant à la bonne exécution de la mission qui est la sienne.

Poster:
Référence: RS0810


age de couverture

Auteur: Biache P.

11/ Obligation de maintenance et controle qualité
Mots clés : Obligations, inventaire, planification, réalisation, suppression et rectification non-conformités, RSQM

Résumé:

Le décret N°2001-1154 du 5 décembre 2001 suivie de l’arrêté du 3 mars 2003 relatifs à l’obligation de maintenance et au contrôle qualité, imposent à ce que l’exploitant d’un dispositif médical veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles qualité prévus pour les dispositifs qu’il exploite. La maintenance est réalisée soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l’exploitant lui-même

Pour ce faire l’exploitant est tenu d’avoir un inventaire exhaustif et tenu à jour régulièrement, de planifier la maintenance, de la réaliser, de supprimer les non-conformités et d’y apporter les rectifications nécessaires, de consigner les résultats dans le RSQM.

Poster: poster
Référence: RS0811


page de couverture

Auteur: Nyomugabo E.

12/Etude des ECME et Formalisation des contrôles internes en fonctions des contraintes techniques et financieres
Mots clés : ECME – Dispositif médical – Sécurité du patient et de l’utilisateur

Résumé:

Pour mieux rendre service, le Service Biomédical a besoin des Equipements de Contrôle, Mesure et d’Essai (ECME) pour la facilité d’améliorer la qualité et la sécurité des dispositifs médicaux qu’il dispose dans un milieu hospitalier.
Ce rapport est un outil essentiel pour un progrès du Service Biomédical et surtout  pour la gestion des dispositifs médicaux dont il assure la maintenance.

 

Poster:
Référence: RS0812


page de couverture

Auteur: Buffa F.

13/La gestion du stock des pièces détachées en anesthésie-réanimation et la maintenance préventive des défibrillateurs et des réchauffeurs au Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mots clés : Réglementation, Maintenance, Sécurité, Défibrillateur, Réchauffeur, Contrôle Qualité.

Résumé:

Ce rapport traite du cheminement entrepris pour la mise en place de la gestion des stocks de pièces détachées sur une gestion de maintenance assistée par ordinateur (GMAO) et la mise en œuvre de procédures et de protocoles, dans le cadre de la maintenance préventive et du contrôle qualité du défibrillateur et réchauffeur .

Basé sur la réglementation en vigueur et sur les notices techniques constructeurs, mon travail a consisté à élaborer des procédures et protocoles, puis à me familiariser avec les équipements de mesure et de contrôle de la société FLUKE Biomédical.

Cette activité a été menée au sein du service biomédical du CHU de Nice et j’ai uniformisé mes protocoles avec ceux déjà établis dans ce service.

Poster:
Référence: RS0813


page_couverture

Auteur: Bennaim R.

14/Internalisation de la maintenance : La problématique des Antilles-Guyane

Mots clés :Internalisation de la maintenance, GMAO, endoscope.

Résumé:

Au sein d’un établissement de santé, le service biomédical permet d’assurer la maintenance des équipements médicaux, leur sécurité d'utilisation et leur disponibilité. Il participe à l'achat et à l'intégration des dispositifs médicaux au sein de la Clinique. Enfin, il Joue un rôle de conseil, de veille technologique et réglementaire dans le domaine des technologies médicales.
La problématique des services biomédicaux dans les Antilles-Guyane est leurs situations géographiques. Ils doivent, en effet permettre d’assurer la maintenance et une qualité de prestation digne d’un établissement de soins tout en étant confrontés à certaines difficultés spécifiques aux départements d’outre mer.
Ce rapport est une approche de cette problématique et explique certaines adaptations nécessaires de l’organisation du biomédical. Il permet de faire le point sur différents sujets et les contraintes à prendre en compte.

 

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Référence: RS0814


page_couverture

Auteur: Martin T.

15/Audit sur la mise en place d'un atelier biomédical à la polyclinique de la Clarence à Divion Groupe AHNAC
Mots clés :Gestion de la maintenance, coûts, dispositifs médicaux, qualité, observateurs privilégiés

Résumé:

La gestion de la maintenance biomédicale n’est pas chose aisée, toute la mesure de sa complexité réside à la fois dans la volonté de réduire les coûts d’investissement et les coûts de maintenance tout en améliorant la disponibilité et la performance des dispositifs médicaux et leur durée de vie.
Outre l’intérêt financier démontré dans l’étude financière, il ne faut pas oublier la qualité de service apporté aux services de soins. Le service biomédical étant un prestataire auprès du personnel soignant, contribue également à une qualité des soins par l’assurance de la maîtrise de la gestion des dispositifs médicaux.
Face à l’évolution du cadre réglementaire et normatif, l’ingénieur biomédical et les techniciens biomédicaux sont des observateurs privilégiés de l’évolution des techniques appliquées au secteur de la santé mais égalementune interface reconnue entre la direction de l’établissement et le corps médical.

Les données confidentielles ont été supprimées du rapport.

Poster: poster
Référence: RS0815


page_couverture

Auteur: Pastor E.

16/Plans de maintenances et mode opératoire au centre hospitalier régional universitaire de Montpellier
Mots clés :Contrôle qualité, maintenance préventive, dispositifs medicaux

Résumé:

L’application de la réglementation en terme d’obligation de maintenance et de contrôle de qualité est surveillée de près par les responsables biomédicaux.
L’organisation de la fonction maintenance est d’une importance capitale et doit reposer sur de solides principes visant au bon fonctionnement du service biomédical.

Poster: Référence: RS0816


page_couverture

Auteur: Barigira A. I.

17/ Réflexion autour de la maintenance des endoscopes (optique rigide)
Mots clés : maintenance, causes de pannes, endoscope, optique rigide, sécurité patient et utilisateur

Résumé:

Ce travail évoque les différentes causes principales de pannes des endoscopes (optique rigide) et leur remèdes.
Il met aussi en place les différents types de maintenance suivant quelques critères adaptés aux différents Hôpitaux quelques soient leur emplacement et moyen.

Poster: Référence: RS0817


page_couverture

Auteur: Abdallah J.

18/Apports et besoins du service biomédical concernant la GMAO, Evaluation via le guide des bonnes pratiques biomédicales
Mots clés :

Résumé:

Dans ce rapport, vous trouverez une étude rappelant les principes de base de la gestion de maintenance appliquée au biomédical.
Puis dans un second temps les apports de l'informatique, accompagné d'une enquête sur les différents logiciels.
Pour finir, une auto-évaluation via le guide des bonnes pratiques biomédicales est réalisée et permet de mettre en avant des axes d'amélioration en vu d'une meilleure efficacité et afin de répondre au mieux au contexte réglementaire.

Poster: Référence: RS0818


page_couverture

Auteur: Barahioui E.H.

19/La maintenance des accélérateurs de radiothérapie
Mots clés : radiothérapie, collimateur multilames,maintenance biomédicale

Résumé:

La qualité des soins, la sécurité des patients et des usagers constituent, de plus en plus, une priorité et un objectif que tous les intervenants professionnels dans le secteur de la santé:
Médecins, gestionnaires,infirmiers, technologues, législateurs..., oeuvrent inlassablement à entretenir et à faire évoluer.
L'intéraction, notamment, entre la médecine, la législation, la recherche dans le domaine des technologies biomédicales, permet, d'une part, la mise en relief des défaillances qui peuvent menacer la santé du patient, et d'autre part, par l'amélioration continue à tous les niveaux, de remédier aux insuffisances s'opposant à une meilleure prise en charge des patients.
Il s'agit, en fait d'améliorer les techniques de soins, les techniques de gestion, les technologies biomédicales hospitalières, et la réglementation sanitaire.
Le nouveau concept en matière de santé, resitue la prise en charge du patient dans un cadre où l'erreur est catégoriquement inadmissible par tout un chacun intervenant dans ce secteur, inadmissible puisque la survie du patient est mise en question.
Vu que cette survie est influencée entre autre par l'état de fonctionnement des équipements et installations, les biomédicaux sont dans l'obligation:
_ d'accomplir les opérations de maintenance biomédicale hospitalière et les contrôles de qualité dans les règles de l'art.
_ de s'adapter, toujours, aux changements permanents que connaissent les hôpitaux et ce en répondant positivement aux éxigences dictées par les soins de qualité
_ d'être vigilants, surtout, avec les équipements classés à haut risque

 

Poster: Référence: RS0819


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Auteur: Charollois P. (admis sur dossier VAE)

20/ Le Technicien Supérieur en Ingénierie Biomédicale Hospitalière
Un professionnel de santé polyvalent

Mots clés : Imagerie Médicale, Anesthésie, Réanimation, Bloc opératoire, Outils et démarche qualité

Résumé:

Pour obtenir la validation finale du titre de Technicien Supérieur en Ingénierie Biomédicale Hospitalière,
le jury de la Validation des Acquis de l’Expérience m’a demandé de développer mes compétences en :
- Imagerie Médicale,
- Anesthésie
- Réanimation
- Bloc opératoire
- Outils et démarche qualité

Après avoir acquis les compétences demandées dans les quatre domaines, j’ai réalisé les études
suivantes :

Imagerie Médicale
Etude de faisabilité d’une prestation de gestion des demandes d’interventions et de maintenance
corrective de niveau 1 pour le service d’Imagerie Médicale

Anesthésie
La mise en place des dispositifs médicaux pour des explorations IRM sous anesthésie générale

Réanimation
L’unité de réanimation pour le nouvel hôpital en 2011

Bloc opératoire
Le bloc opératoire pour le nouvel hôpital en 2011 – Avant Projet Détaillé

Outils et démarche qualité
Evaluation de notre pratique biomédicale avec l’autodiagnostic selon le guide des bonnes pratiques
biomédicales en établissement de santé

Pour clore, un dernier chapitre ‘’Conclusion et perspectives d’avenir’’ expose mon parcours VAE et
l’ouverture à de nouvelles responsabilités dans le service biomédical.

Poster: poster
Référence: RS0820

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