1/Mise en place du contrôle de qualité en radiodiagnostique
4/Mise en pratique du contrôle qualité interne en radiodiagnostic
5/Titre de l'étude : Suivi d'un renouvellement de matériel selon un marché à procédure adaptée
7/Déménagement du Centre Hospitalier de la Région d'Annecy: Organisation
8/ Transfert du service d’imagerie medicale
10/Traitement d'eau en dialyse
11/ Obligation de maintenance et controle qualité
14/Internalisation de la maintenance : La problématique des Antilles-Guyane
15/Audit sur la mise en place d'un atelier biomédical à la polyclinique de la Clarence à Divion Groupe AHNAC
16/Plans de maintenances et mode opératoire au centre hospitalier régional universitaire de Montpellier
17/ Réflexion autour de la maintenance des endoscopes (optique rigide)
18/Apports et besoins du service biomédical concernant la GMAO, Evaluation via le guide des bonnes pratiques biomédicales
19/La maintenance des accélérateurs de radiothérapie
20/ Le Technicien Supérieur en Ingénierie Biomédicale Hospitalière : Un professionnel de santé polyvalent
| Mots clés : AFSSAPS, contrôle de qualité, radiodiagnostic, dose, patient, radioprotection, la chaîne de radiologie | ||
Résumé: Le 24 septembre 2007, l’agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS), rendait obligatoire le contrôle de qualité de certaines installations de radiodiagnostic. Sont but est le maintien du niveau de performances du matériel. Le texte demande de contrôler plusieurs éléments de la chaîne de radiologie :
• Le générateur de rayon X (Kilo voltage, minuteur, dose d’exposition…) • Le tube à rayons X (collimation, alignement, filtration…) • Le système de développement humide (sensitométrie, densitométrie…) Le contrôle est soit un :
• Contrôle interne, par le CH, une société indépendante ou encore le constructeur (avec audit par un organisme habilité) • Contrôle externe, directement par l’organisme habilité Afin de bien choisir la solution la plus adaptée, il convient de réaliser : • un bilan de la situation du CH (inventaire, actions déjà menées, disponibilité des agents biomédicaux et manipulateurs), • une étude technico-financière entre les différentes solutions (coût, avantages, inconvénients…).Tout cela doit permettre à l’ingénieur biomédical la mise en place de la stratégie de contrôle de qualité en radiodiagnostic la mieux adaptée à son établissement. |
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| Référence: RS0801 | ||
Mots clés : Instrumentation de chirurgie; Stérilisation; Qualité; Sécurité |
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Résumé: De nos jour, dans les établissements de santé, l'utilisation d'instruments de chirurgie re-stérilisables est soumise à des normes et des décrets qui avec l'accréditation et la certification nous conduisent à toujours plus de qualité et de sécurité lors de soins prodigués aux patients. |
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| Référence: RS0802 | ||
Mots clés : GMAO, Inventaire, Qualité, Optimisation |
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Résumé: Depuis le décret 2001-1154 du 5 décembre 2001, tous les établissements de santé doivent avoir une maitrise totale du parc de ses dispositifs médicaux. A ce jour, beaucoup d’équipements médicaux sont encore gérés par les services techniques sans connaissance des bonnes pratiques biomédicales.
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| Référence: RS0803 | ||
Mots clés : contrôle qualité, réglementation, dispositifs de radiodiagnostic |
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Résumé: Les installations de radiodiagnostic sont soumises actuellement à une nouvelle réglementation sur le contrôle qualité. A travers un texte réglementaire, l’AFSSAPS, l'agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, a défini les différentes étapes du contrôle, le champ d'application et les critères d'acceptabilité de ce dernier. Ce rapport a pour but de décrypter et adapter cette nouvelle réglementation, grâce notamment à des documents synthétiques. Parallèlement, une étude de coûts a été réalisée pour connaître l'impact d’une internalisation du contrôle qualité sur le service biomédical. Outil à télécharger
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| Référence: RS0804 | ||
| Mots clés : marchés publics, procédure adaptée, consultation | ||
Résumé: Les
marchés publics font partie du quotidien du technicien biomédical au sein de l'hôpital public, chaque renouvellement ou achat de matériel s'accompagnant d'une procédure.
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| Référence: RS0805 | ||
Mots clés : guide, contrôle qualité, déclaration, rayonnement ionisant, équipements> |
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Résumé: Au vu de la complexité des textes dans leur compréhension, il était impératif d' élaborer un guide s' adressant au personnel responsable du contrôle qualité et de déclaration des équipements de diagnostic à rayonnement ionisant.
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| Référence: RS0806 | ||
Mots clés : Déménagement, transfert, hôpital,CHRA, service biomédical, bloc opératoire, service hémodialyse. |
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Résumé: Ce rapport est réalisé dans le contexte du déménagement du Centre Hospitalier de la Région d’Annecy (CHRA) vers ces nouveaux locaux: le Nouvel Hôpital de la Région d’Annecy (NHRA). Il relate les différentes phases et l’organisation du transfert de l’hôpital, plus particulièrement le transfert du service biomédical, du service hémodialyse et du bloc opératoire.
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| Référence: RS0807 | ||
Mots clés : maintenance, transfert, installation, contrôle qualité |
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Résumé: Ce document est la synthèse de 3 mois de stage passés au service biomédical du Centre Hospitalier de la Région d’Annecy. Après une brève présentation du Centre et de son service biomédical, nous nous consacrerons en deuxième partie aux exigences réglementaires relatives à l'obligation de maintenance et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux, ainsi qu’aux activités de maintenance et de contrôle de qualité au C.H.R.A. Puis, nous nous intéresserons en troisième partie au transfert des dispositifs médicaux du service d’imagerie, pendant la période de déménagement de l’Hôpital.
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| Référence: RS0808 | ||
Mots clés : maintenance préventive et contrôle de qualité, logiciel d’automatisation, archivage de données, GMAO, module intranet
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Résumé: Suite aux textes réglementaires relatifs à l’obligation de maintenance et au contrôle de qualité des dispositifs médicaux, un logiciel de Gestion de Maintenance Assistée par Ordinateur (GMAO)
semble indispensable pour gérer et assurer un suivi de l’activité biomédicale d’un établissement de santé.
Aujourd’hui, les fabricants développent et proposent sur le marché davantage d’outils informatiques. Des serveurs offrent à l’exploitant la possibilité de stocker des données en masse, de créer un réseau de plusieurs stations informatiques. Il y a également des logiciels d’automatisations de tests et de contrôles d’appareils médicaux. Et puis des interfaces sous plate forme web qui permettent d’exporter le logiciel de GMAO du service biomédical dans les services de soins. Bien entendu pour faciliter l’accès aux données, des liens informatiques doivent être possibles depuis ces logiciels. Nous constatons également une forte augmentation des fichiers informatiques générés tels que des documentations utilisateurs, techniques, des rapports,… que le service biomédical doit classer et enregistrer. Alors ne posséder qu’un seul logiciel de GMAO, est-ce suffisant ? L’objectif de ce travail est d’apporter aux lecteurs quelques éléments de réponse. |
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| Référence: RS0809 | ||
| Mots clés : Insuffisance rénale ,hémodialyse, hémofiltration, hémodiafiltration ,osmose,dialysat, traitement d'eau. | ||
Résumé: La dialyse en milieu hospitalier est un secteur d’une grande responsabilité vis à vis des patients , l’équipement inhérent à la discipline doit être opérationnel au quotidien durant toute l’année, la vigilance du service biomédical à cet égard en est un atout majeur pour la satisfaction des parties prenante notamment le pharmacien , responsable des médicaments en l’occurrence le dialysât qui est constitué en majeur partie par l’eau traitée sur le site ,le néphrologue qui selon l’exigence du traitement doit adapter sa technique en fonction de l’équipement mis à sa disposition. Le service biomédical vis à vis de son parc de dispositif médical s’organise de façon à optimiser les performances des dispositifs médicaux en assurant la sécurité des utilisateurs ,en réduisant les coûts de revient et en délivrant une prestation de qualité . Ce rapport de stage décrit des généralités sur la dialyse et se penche sur les activités quotidiennes exigées par les dispositifs de traitement d’eau pour la dialyse. Ces activités sont orientées par des démarches qualités soumises à des améliorations continues par du personnel bienveillant à la bonne exécution de la mission qui est la sienne. |
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Poster: |
Référence: RS0810 | |
| Mots clés : Obligations, inventaire, planification, réalisation, suppression et rectification non-conformités, RSQM | ||
Résumé: Le décret N°2001-1154 du 5 décembre 2001 suivie de l’arrêté du 3 mars 2003 relatifs à l’obligation de maintenance et au contrôle qualité, imposent à ce que l’exploitant d’un dispositif médical veille à la mise en œuvre de la maintenance et des contrôles qualité prévus pour les dispositifs qu’il exploite. La maintenance est réalisée soit par le fabricant ou sous sa responsabilité, soit par un fournisseur de tierce maintenance, soit par l’exploitant lui-même Pour ce faire l’exploitant est tenu d’avoir un inventaire exhaustif et tenu à jour régulièrement, de planifier la maintenance, de la réaliser, de supprimer les non-conformités et d’y apporter les rectifications nécessaires, de consigner les résultats dans le RSQM. |
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| Référence: RS0811 | ||
| Mots clés : ECME – Dispositif médical – Sécurité du patient et de l’utilisateur | ||
Résumé: Pour mieux rendre service, le Service Biomédical a besoin des
Equipements de Contrôle, Mesure et d’Essai (ECME) pour la
facilité d’améliorer la qualité et la
sécurité des dispositifs médicaux qu’il dispose
dans un milieu hospitalier.
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Poster: |
Référence: RS0812 | |
| Mots clés : Réglementation, Maintenance, Sécurité, Défibrillateur, Réchauffeur, Contrôle Qualité. | ||
Résumé: Ce rapport traite du cheminement entrepris pour la mise en place de la gestion des stocks de pièces détachées sur une gestion de maintenance assistée par ordinateur (GMAO) et la mise en œuvre de procédures et de protocoles, dans le cadre de la maintenance préventive et du contrôle qualité du défibrillateur et réchauffeur . Basé sur la réglementation en vigueur et sur les notices techniques constructeurs, mon travail a consisté à élaborer des procédures et protocoles, puis à me familiariser avec les équipements de mesure et de contrôle de la société FLUKE Biomédical. Cette activité a été menée au sein du service biomédical du CHU de Nice et j’ai uniformisé mes protocoles avec ceux déjà établis dans ce service. |
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Poster: |
Référence: RS0813 | |
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Auteur: Bennaim R. |
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Mots clés :Internalisation de la maintenance, GMAO, endoscope. |
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Résumé: Au sein d’un établissement de santé, le service biomédical permet d’assurer la maintenance des équipements médicaux, leur sécurité d'utilisation et leur disponibilité. Il participe à l'achat et à l'intégration des dispositifs médicaux au sein de la Clinique. Enfin, il Joue un rôle de conseil, de veille technologique et réglementaire dans le domaine des technologies médicales.
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| Référence: RS0814 | ||
| Mots clés :Gestion de la maintenance, coûts, dispositifs médicaux, qualité, observateurs privilégiés | ||
Résumé: La gestion de la maintenance biomédicale n’est pas chose aisée, toute la mesure de sa complexité réside à la fois dans la volonté de réduire les coûts d’investissement et les coûts de maintenance tout en améliorant la disponibilité et la performance des dispositifs médicaux et leur durée de vie. Les données confidentielles ont été supprimées du rapport. | ||
| Référence: RS0815 | ||
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Auteur: Pastor E. |
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| Mots clés :Contrôle qualité, maintenance préventive, dispositifs medicaux | |
Résumé: L’application de la réglementation en terme d’obligation de maintenance et de contrôle de qualité est surveillée de près par les responsables biomédicaux. |
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| Poster: | Référence: RS0816 |
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Auteur: Barigira A. I. |
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| Mots clés : maintenance, causes de pannes, endoscope, optique rigide, sécurité patient et utilisateur | |
Résumé: Ce travail évoque les différentes causes principales de pannes des endoscopes (optique rigide) et leur remèdes. |
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| Poster: | Référence: RS0817 |
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Auteur: Abdallah J. |
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| Mots clés : | |
Résumé: Dans ce rapport, vous trouverez une étude rappelant les principes de base de la gestion de maintenance appliquée au biomédical. |
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| Poster: | Référence: RS0818 |
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Auteur: Barahioui E.H. |
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| Mots clés : radiothérapie, collimateur multilames,maintenance biomédicale | |
Résumé: La qualité des soins, la sécurité des patients et des usagers constituent, de plus en plus, une priorité et un objectif que tous les intervenants professionnels dans le secteur de la santé:
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| Poster: | Référence: RS0819 |
Auteur: Charollois P. (admis sur dossier VAE) |
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| Mots clés : Imagerie Médicale, Anesthésie, Réanimation, Bloc opératoire, Outils et démarche qualité | ||
Résumé: Pour obtenir la validation finale du titre de Technicien Supérieur en Ingénierie Biomédicale Hospitalière, |
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| Référence: RS0820 | ||