{"text_format":"1","workbook":"xlsx","n_sheets":14,"sheets":["Accueil","Manuel d'utilisation","Enquête","Vision globale des résultats","Résultats globaux","Résultats chapitre 4","Résultats chapitre 5","Résultats chapitre 6","Tableau des résultats","Diagnostic","Filtrage","Synthèse des observations","Criteres","Coefficients"],"not_rendered":{"charts":8,"images":24,"macros":1,"external_links":0,"defined_names":17,"comments":0,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":0,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900"}

{"sheet":"Accueil","index":0,"n_rows":0,"n_cols":0,"rows_kept":0,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[7,3,27,11]]}

{"sheet":"Manuel d'utilisation","index":1,"n_rows":117,"n_cols":1,"rows_kept":117,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[10,0,10,16],[12,0,12,16],[109,0,109,16],[0,0,0,16],[14,0,14,16],[43,0,43,16],[80,0,80,16],[92,0,92,16],[8,0,8,16],[7,0,7,16],[9,0,9,16],[11,0,11,16],[87,0,87,16],[89,0,90,16]]}
["Bienvenue dans le manuel d'utilisation de la grille d'autodiagnostic !"]
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["L'objectif de cet outil d'autodiagnostic est de permettre à votre établissement d'être évalué par une ou plusieurs personne(s) interne(s) sur la gestion des risques pour les dispositifs médicaux."]
["Cette évaluation est effectuée par rapport à la norme NF S99-172 relative à la gestion des risques liés aux dispositifs médicaux dans les établissements de santé."]
["Cette norme contient trois chapitres pour lesquels cet outil va permettre d'évaluer votre conformité."]
["Le fichier excel ici présenté pour permettre l' auto-évalaution  comporte 6 grandes catégories d'onglets :"]
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["L'onglet  Accueil"]
["L'onglet Diagnostic"]
["L'onglet Base de données"]
["L'onglet Observation"]
["Les onglets de Résultats"]
["L'onglet Enquête"]
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["L'onglet Accueil  "]
[]
["Il s'agit de la première fenêtre de cet outil. Elle permet l'accès à tous les différents onglets de cet outil.Il vous est demandé de rentrer certaines méta-données "]
["(nom de l'établissement, date…) au préalable. Ces données apparaitront ensuite directement dans les différentes feuilles de résultat, cela dans le but de ne pas avoir à les resaisir à chaque fois. "]
["Vous pouvez choisir d'accéder à n'importe quel onglet de l'outil depuis cette page d'accueil. Pour débuter votre auto-évaluation sur la norme toute entière cliquez sur le bouton diagnostic."]
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["L'onglet Diagnostic  "]
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["Cet onglet contient la grille d'autodiagnostic pour s'évaluer sur les différents chapitres de la norme NF S99-172."]
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["Les chiffres apparaissant dans le coté gauche de la grille (colonne coefficient) sont des coefficients pris en compte pour pondérer vos résultats. En effet, tous les critères de la norme et tous les "]
["chapitres de la norme n'ayant pas la même importance, il convenait de les pondérer. Ces chiffres sont modifiables via l'onglet accueil-changement des coefficients."]
["Pour chaque sous-chapitre de la norme  (colonne : chapitre de la norme correspondant) vous avez différentes exigences qui ont été retirées (colonne questions de la grille)."]
["A vous de vous évaluer sur ces exigences en cliquant sur la liste déroulante figurant dans la colonne évaluation. Six possibilités de réponse (Faux unanime, plutôt faux, faux, plutôt vrai, vrai, vrai prouvé)"]
["sont proposées. Suivant la réponse choisie, un nombre de point est attribué. Ce paramétrage de points est également modifiable mais en toute connaissance de cause par l'onglet"]
["accueil-changement des critères. L'ensemble des nombres de point acordé est ensuite utilisé pour calculer la moyenne de vos résultats pour chaque sous chapitre et chaque chapitre de la norme."]
["Une case observation est également disponible pour chaque exigence de la norme pour vous permettre d'y insérer tout commentaire qui vous paraitrait utile."]
["L'ensemble de ces observations sera ensuite repris dans l'onglet observations"]
["Une fois votre évaluation effectuée, n'oubliez pas de valider vos résultats dans le bas de la feuille pour accéder à ces derniers."]
[]
["L'onglet Filtrage"]
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["Cet onglet vous permet d'afficher les résultats obtenus par les différents utilisateurs de la grille (ou par un seul utilisateur s'il n'y a eu qu'une seule évaluation). Dans la colonne moyenne, "]
["la moyenne des résultats de chaque utilisateur est réalisée. L'écart-type est également calculé et apaprait dans la colonne écart-type. Vous avez ensuite la possibilité de filtrer les résultats."]
["Les boutons filtrer les risques moyens, filtrer les risques critiques et filtrer les risques faibles vous permettent de mettre en évidence et de manière ordonnée vos résultats."]
["Vous voyez ainsi vos points faibles et vos points forts."]
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["L'onglet Observations"]
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["L'onglet observations récapitule toutes les remarques que l'utilisateur de la grille a ajoutées lors du diagnostic. Sont affichées également les observations de tous les différents utilisateurs qui ont utilisés la grille."]
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["Les onglets de Résultats"]
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["Pour vous permettre de connaitre vos résultats, différents onglets sont présents. Les résultats sont présentés sous forme de graphe radar. D'un simple coup d'œil vous avez ainsi "]
["une vision rapide de vos résultats. Vous voyez de suite les parties à améliorer en priorité par rapport aux autres. Différents onglets suivant les résultats que vous souhaitez connaitre vous sont disponibles:"]
["Pour chaque onglet, les méta-données que vous avez rentrées dans la page accueil (nom, date…) sont indiquées. Tous les résutats sont imprimables sous une feuille A4. "]
[]
["L'onglet \"Notes du diagnostic\" vous indique sous forme de tableau, pour chacun des 3 chapitres de la norme NF S99-172 votre score en pourcentage de véracité ainsi que votre score final."]
["Le pourcentage de véracité est un nombre sur 100 qui vous indique votre conformité avec la norme. Ainsi, plus il est élevé, plus vos pratiques sont conformes à cette norme"]
[]
["L'onglet \"Résultats globaux\" vous récapitule sous forme de graphe Radar vos performances en pourcentage de véracité pour les trois chapitres de la norme NF S99-172"]
[]
["Les onglets Résultats chapitre 4, Résultats chapitre 5, Résultats chapitre 6 vous récapitule sous forme de graphe radar vos performances en pourcentage de véracité pour chaque exigence de "]
["chaque sous chapitre de la norme NF S99-172. "]
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["L'onglet \"Vision globale des résultats\" récapitule l'ensemble de vos résultats précédents (globaux, chapitre 4, chapitre 5, chapitre 6) dans une même fenêtre."]
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["L'onglet Enquête"]
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["Cet onglet est une enquête de satisfaction pour nous permettre un retour d'expérience. Nous aimerions que vous puissiez remplir cette fiche et que vous puissiez nous la renvoyer afin "]
["que nous récoltions des remarques pour améliorer la conception de la grille. Nous aimerions également récolter vos résultats (ils resteront confidentiels !)"]
["afin d'établir une moyenne nationale sur la gestion des risques dans les établissements de santé. Ce résultat pourrait vous être utile dans le futur pour vous situer dans une moyenne nationale. "]
[]
["Merci d'indiquer dans le cadre \"problèmes rencontrés, causes, conséquences et propositions pour y remédier\" tout commentaire critique sur la grille et de répondre ensuite dans les cases blanches "]
["aux différentes questions qui vous sont proposées."]

{"sheet":"Enquête","index":2,"n_rows":41,"n_cols":3,"rows_kept":41,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[24,1,24,6],[26,1,26,6],[28,1,28,6],[23,1,23,6],[0,0,0,6],[2,0,2,6],[8,0,13,6],[1,0,1,6],[18,1,18,6],[20,1,20,6],[17,1,17,6],[19,1,19,6],[21,1,21,6],[3,2,3,6],[4,2,4,6],[5,2,5,6],[6,2,6,6],[41,0,41,6],[39,0,39,6],[40,0,40,6],[35,1,35,6],[25,1,25,6],[27,1,27,6],[29,1,29,6],[31,1,31,6],[33,1,33,6],[36,1,36,6],[37,1,37,6],[38,1,38,6],[34,1,34,6],[30,1,30,6],[32,1,32,6]]}
[" \"Gestion des risques des dispositifs médicaux en exploitation\" -  Norme NF S99-172"]
["Retour d'expérience - Enquête de satisfaction"]
["Avertissement : toute zone blanche peut être remplie ou modifiée. Les données peuvent ensuite être utilisées dans d'autres onglets"]
[null,"Etablissement :  "]
[null,"Date :  ","2010-01-01"]
[null,"Nom :  "]
[null,"Fonction :  "]
["Problèmes rencontrés, causes, conséquences et propositions pour y remédier"]
[" "]
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["A REMPLIR !... (Informations nécessaires pour élaborer les retours d'expériences. Elles resteront ANONYMES )"]
[]
["Saisie :","1. L'outil d'autodiagnostic est exploitable dans mon contexte professionnel (oui/non/partiellement) :"]
[null,"..."]
[null,"2. Le temps consacré à la saisie de l’autodiagnostic est de (mn ou heures) :"]
[null,"..."]
[null,"3. Les critères de la grille sont compréhensibles (oui/non/suggestions...) :"]
[]
[null,"L'utilisation de la grille est aisée (oui/non/suggestions,,,)"]
[null,"..."]
["Exploitation :","4. La présentation des résultats est claire (oui/non/partiellement) :"]
[null,"..."]
[null,"5. L’autodiagnostic réalisé permet de progresser (oui/non/partiellement) :"]
[null,"..."]
[null,"6. J'envisage de ré-utiliser la grille dans quelques temps pour me ré-évaluer (oui/non/suggestions et si oui dans combien de temps)"]
[null,"..."]
["Amélioration :","7. Les améliorations souhaitées sur la grille d’évaluation sont :"]
[null,"..."]
[null,"8. Je souhaite me situer par rapport à une moyenne nationale (oui/non) :"]
[null,"..."]
[null,"9. Observations libres :"]
[null,"..."]
[null,"..."]
[null,"..."]
["Diffusez cet outil autour de vous si nécessaire"]
["Merci d'avance pour votre contribution à l'amélioration de la grille d'autodiagnostic liés à l'exploitation des dispositifs médicaux selon la norme NF S99-172"]

{"sheet":"Vision globale des résultats","index":3,"n_rows":6,"n_cols":9,"rows_kept":6,"cut":false,"hidden":true,"merged":[[5,1,5,2],[5,3,5,7],[1,0,1,10],[2,1,2,2],[2,3,2,7],[3,1,3,2],[3,3,3,7],[4,1,4,2],[4,3,4,7]]}
[]
["Synthèse globale des résultats"]
[null,"Etablissement :  ",null,null,null,null,null,null,"Signature :"]
[null,"Date :  ",null,"2010-01-01"]
[null,"Nom :  "]
[null,"Fonction :  "]

{"sheet":"Résultats globaux","index":4,"n_rows":8,"n_cols":9,"rows_kept":8,"cut":false,"hidden":true,"merged":[[7,1,7,2],[4,3,4,7],[5,3,5,7],[7,3,7,7],[3,0,3,10],[6,1,6,2],[5,1,5,2],[4,1,4,2],[6,3,6,7]]}
[]
[]
[]
["Synthèse des résultats sur les différents chapitres de la norme NF S99-172"]
[null,"Etablissement :  ",null,null,null,null,null,null,"Signature :"]
[null,"Date :  ",null,"2010-01-01"]
[null,"Nom :  "]
[null,"Fonction :  "]

{"sheet":"Résultats chapitre 4","index":5,"n_rows":6,"n_cols":9,"rows_kept":6,"cut":false,"hidden":true,"merged":[[5,1,5,2],[5,3,5,7],[1,0,1,10],[2,1,2,2],[2,3,2,7],[3,1,3,2],[3,3,3,7],[4,1,4,2],[4,3,4,7]]}
[]
["Chapitre 4 : Management de la gestion des risques                 "]
[null,"Etablissement :  ",null,null,null,null,null,null,"Signature :"]
[null,"Date :  ",null,"2010-01-01"]
[null,"Nom :  "]
[null,"Fonction :  "]

{"sheet":"Résultats chapitre 5","index":6,"n_rows":6,"n_cols":9,"rows_kept":6,"cut":false,"hidden":true,"merged":[[4,1,4,2],[4,3,4,7],[5,1,5,2],[5,3,5,7],[1,0,1,10],[2,1,2,2],[2,3,2,7],[3,1,3,2],[3,3,3,7]]}
[]
["Chapitre 5 : Application de la méthode sur la vie du dispositif médical"]
[null,"Etablissement :  ",null,null,null,null,null,null,"Signature :"]
[null,"Date :  ",null,"2010-01-01"]
[null,"Nom :  "]
[null,"Fonction :  "]

{"sheet":"Résultats chapitre 6","index":7,"n_rows":6,"n_cols":9,"rows_kept":6,"cut":false,"hidden":true,"merged":[[4,1,4,2],[4,3,4,7],[5,1,5,2],[5,3,5,7],[1,0,1,10],[2,1,2,2],[2,3,2,7],[3,1,3,2],[3,3,3,7]]}
[]
["Chapitre 6 :  Maîtrise du système de management des risques"]
[null,"Etablissement :  ",null,null,null,null,null,null,"Signature :"]
[null,"Date :  ",null,"2010-01-01"]
[null,"Nom :  "]
[null,"Fonction :  "]

{"sheet":"Tableau des résultats","index":8,"n_rows":13,"n_cols":9,"rows_kept":13,"cut":false,"hidden":true,"merged":[[4,1,4,2],[4,3,4,7],[1,0,1,10],[2,1,2,2],[2,3,2,7],[3,1,3,2],[3,3,3,7],[12,2,12,7],[5,1,5,2],[5,3,5,7],[8,2,8,7],[9,2,9,7],[10,2,10,7],[11,2,11,7]]}
[]
["Résultats de chaque chapitre"]
[null,"Etablissement :  ",null,null,null,null,null,null,"Signature :"]
[null,"Date :  ",null,"2010-01-01"]
[null,"Nom :  "]
[null,"Fonction :  "]
[]
[]
[null,"Chapitres de la norme NF S 99-172","Intitulé",null,null,null,null,null,"En pourcentage de \"véracité\""]
[null,4,"Management de la gestion des risques",null,null,null,null,null,{"$f":"Filtrage!H111","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,5,"Application de la méthode sur la vie du dispositif médical",null,null,null,null,null,{"$f":"Filtrage!H112","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,6,"Maîtrise du système de management des risques",null,null,null,null,null,{"$f":"Filtrage!H113","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,"NOTE TOTALE",null,null,null,null,null,{"$f":"Filtrage!H114","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]

{"sheet":"Diagnostic","index":9,"n_rows":88,"n_cols":9,"rows_kept":88,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[50,1,52,1],[53,1,55,1],[59,1,61,1],[24,1,30,1],[62,2,62,4],[39,0,39,1],[5,0,38,0],[40,0,61,0],[5,1,6,1],[7,1,13,1],[14,1,19,1],[20,1,23,1],[40,1,45,1],[46,1,47,1],[48,1,49,1],[56,1,58,1],[88,0,88,8],[87,6,87,7],[87,4,87,5],[81,2,84,2],[85,2,86,2],[85,1,86,1],[81,7,84,7],[85,7,86,7],[63,0,86,0],[63,1,66,1],[67,1,72,1],[73,1,74,1],[73,2,74,2],[75,2,78,2],[79,2,80,2],[40,8,61,8],[79,7,80,7],[40,2,45,2],[46,2,47,2],[48,2,49,2],[50,2,52,2],[63,7,66,7],[59,7,61,7],[63,8,86,8],[75,7,78,7],[67,7,72,7],[73,7,74,7],[20,2,23,2],[53,2,55,2],[39,2,39,4],[63,2,66,2],[67,2,72,2],[24,2,30,2],[32,2,33,2],[34,2,38,2],[62,0,62,1],[75,1,78,1],[79,1,80,1],[81,1,84,1],[24,7,30,7],[32,7,33,7],[34,7,38,7],[40,7,45,7],[56,2,58,2],[59,2,61,2],[46,7,47,7],[48,7,49,7],[50,7,52,7],[53,7,55,7],[56,7,58,7],[32,1,33,1],[34,1,38,1],[20,7,23,7],[1,0,3,1],[5,8,38,8],[2,6,3,6],[2,7,3,7],[5,2,6,2],[7,2,13,2],[14,2,19,2],[1,2,3,2],[1,6,1,8],[2,8,3,8],[4,2,4,4],[4,0,4,1],[1,3,3,3],[1,4,3,4],[14,7,19,7],[1,5,3,5],[4,6,4,8],[0,0,0,8],[5,7,6,7],[7,7,13,7]]}
["GRILLE D'AUTODIAGNOSTIC DE LA GESTION DES RISQUES DES DISPOSITIFS MEDICAUX EN EXPLOITATION SELON LA NORME NF S99-172"]
["COEFFICIENTS      ( à ne changer qu'en toute connaissance de cause !)",null,"CHAPITRES DE LA NORME CORRESPONDANTS","CRITERE","EVALUATION","OBSERVATIONS","RESULTATS"]
[null,null,null,null,null,null,"POINT","MOYENNE PAR SOUS CHAPITRE","MOYENNE PAR CHAPITRE "]
[]
[null,null,"Chapitre 4 : Management de la gestion des risques                     "]
[45,6,"4.1 Généralités","Il existe un système de management des risques pour tous les différents risques (financiers, médicaux…)",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G6:G7)","v":{"$error":"#DIV/0!"}},{"$f":"(H6*B6+H8*B8+H15*B15+H21*B21+H25*B25+H32*B32+H33*B33+H35*B35)/100","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les références du manuel d’accréditation HAS (ex ANAES) induisent des obligations de maitrise auxquelles répond le système de management des risques"]
[null,11,"4.2 Responsabilités de l’exploitant et politique de maitrise des risques","L’engagement sur le développement et la mise en œuvre du système de management des risques et son amélioration est communiqué dans l’établissement",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G8:G14)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"La place de la maîtrise des risques dans la politique de l’établissement  est reconnue"]
[null,null,null,"Des ressources nécessaires sont déployées et des acteurs affectés nommément de responsabilités sont désignés."]
[null,null,null,"Il existe un système d’audit, d’écoute clients et d’évaluation."]
[null,null,null,"La compréhension, l’application et la pertinence des outils et solutions retenues sont vérifiées "]
[null,null,null,"Les taches et responsabilités incombant aux référents, aux correspondants ou aux responsables d’activités mettant en œuvre ou réclamant la maitrise des risques sont désignées"]
[null,null,null,"Des revues de direction sont organisées à intervalles planifiés afin de revoir le système de management des risques. Si vrai, qu’assurent-elles?"]
[null,12,"4.3 Passage en revue initiale","Un inventaire initial des dispositions en vigueur dans le domaine du management et de la maitrise des risques  des dispositifs médicaux a été procédé",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G15:G20)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les processus existants ayant la même finalité sont pris en compte dans l’inventaire."]
[null,null,null,"L’inventaire permet de répondre à la question : comment maîtrise t-on, actuellement, les risques des dispositifs médicaux dans l’établissement ?"]
[null,null,null,"La revue initiale prend en compte les systèmes existants (matériovigilance, hémovigilance…), les exigences des référentiels, les besoins des acteurs, les stratégies et politiques existantes et le document unique."]
[null,null,null,"Pour les systèmes existants, l’analyse prend en compte l’identification des procédés ou processus, mis en œuvre afin de réaliser la maitrise des risques."]
[null,null,null,"Il existe une évaluation pour tous les éléments inventoriés portant sur leur efficacité à éviter les risques et leurs effets, portant sur leur cout d’entretien et les efforts/moyens mis en œuvre par rapport à l’amélioration du management et la suppression des risques, portant sur leur pertinence dans la visée de l’objectif pour la maitrise des risques des dispositifs médicaux en exploitation "]
[null,16,"4.4 Planification","Les objectifs qualités sont établis aux fonctions et aux niveaux appropriés",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G21:G24)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Il existe une planification par anticipation qui permet de prévenir les éventuels dysfonctionnement et leurs effets. Si vrai, comment est géré cette planification ?"]
[null,null,null,"Il existe une planification par réaction mise en œuvre à la suite d’incidents ou d’accidents. SI vrai, comment avez-vous géré cette planification ?"]
[null,null,null,"Le management de la planification est clairement mis en place (existence : de plans et d’objectifs sur le management des ressources humaines, de processus pour appliquer la politique définie, de processus palliatifs pour atténuer la portée de risques identifiés, d’une organisation du management des risques, d’un système de mesure des performances, de processus d’amélioration continue)"]
[null,9,"4.5 Management des ressources","Il existe un processus de management des ressources qui soit opérationnel au sein de votre établissement et qui inclut les sytèmes déjà existants",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G25:G31)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Ce processus décrit les différentes compétences et responsabilités de chaque cellule de la structure "]
[null,null,null,"Une notification des moyens obligatoires (déterminer, fournir et entretenir) sur les infrastructures est rédigée au sein de l'organisme"]
[null,null,null,"Un système de documentation performant permettant de démontrer son usage réel dans les processus d’amélioration continu de vos activités existe "]
[null,null,null,"Un système de communication permet de répondre à toutes les attentes (diffuser, saisir, enregistrer, recueillir, stocker vos informations) "]
[null,null,null,"Un système de gestion des ressources identifie les compétences obligatoires et tient à jour des grilles de compétences"]
[null,null,null,"Un système d’action palliative et curative garantissant la continuité des activités neutralisées et leurs effets existe"]
[null,9,"4.6 Revue de direction","La fréquence et la portée des passages en revue de direction du système de management des risques sont définis",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G32)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,19,"4.7 Réalisation de la gestion des risques","L’établissement possède une cellule se chargeant de la gestion, la planification de l’analyse des risques et qui évolue au fil du temps",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G33:G34)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Une planification et un développement des processus de l'analyse des risques, ainsi qu'une identification pour chaque phase de l'exploitation sont réalisés"]
[null,18,"4.8 Méthode de maîtrise des risques","Votre organisme maîtrise  efficacement le besoin d’une analyse des risques et atteint rapidement les niveaux décisionnaires appropriés",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G35:G39)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les dispositifs médicaux de la structure sont en accord avec les exigences d’identifications liées à leur exploitation"]
[null,null,null,"La gravité, la fréquence d'apparition et les conséquences des risques liées à l’exploitation de vos dispositifs médicaux est mesurées/estimées et hiérarchisées"]
[null,null,null,"Vous mettez en application, organisez et suivez les solutions retenues suivant les niveaux de gravité des risques identifiés"]
[null,null,null,"Votre organisme possède un système permettant l’anticipation, l'enregistrement, le traitement et la conservation des actions organisées à entreprendre"]
[null,null,"                              Chapitre 5 : Application de la méthode sur la vie du dispositif médical"]
[25,10,"5.2.1 Maitrise des risques dans le processus de réception","Les risques internes au processus de réception sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G41:G46)","v":{"$error":"#DIV/0!"}},{"$f":"(H41*B41+H47*B47+H49*B49+H51*B51+H54*B54+H57*B57+H60*B60)/100","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Lors de la réception, il existe une analyse des risques portant sur les défaillances possibles"]
[null,null,null,"Lors de la réception, il existe une analyse des risques portant sur les atteintes aux personnes et aux biens"]
[null,null,null,"Les risques externes au processus de réception sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,null,"Les expériences connues sur le dispositif ou un dispositif similaire sont prises en compte dans l'analyse des risques"]
[null,null,null,"Les informations telles que la fiabilité des données fournies par le fabricant sont intégrées dans l'analyse des risques"]
[null,16,"5.2.2 Maitrise des risques dans le processus d'utilisation","Les défaillances de fonctionnement inhérentes aux défauts d'utilisation et d'exploitation du dispositif (erreurs de manipulation, utilisation de produit non conforme…) sont identifiées dans l'analyse des risques",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G47:G48)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Le processus d'utilisation intègre l'approvisionnement de consommables"]
[null,13,"5.2.3 Maitrise des risques dans le processus de formation","Le processus de formation prend en compte la formation dispensée pour l'utilisation du dispositif",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G49:G50)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Le processus de formation prend en compte les formations de contrôles, de maintenance, de réglages et d'étalonnages du dispositif"]
[null,14,"5.2.4 Maitrise des risques dans les processus de maintenance","Les défaillances et les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de maintenance suivant des procédures définies sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G51:G53)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les défaillances et les risques apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de maintenance sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de maintenance et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de maintenance sont identifiés et distingués clairement"]
[null,16,"5.2.5 Maitrise des risques dans les processus de contrôle","Les défaillances et les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de contrôle suivant des procédures définies sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G54:G56)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les défaillances et les risques apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur des actions de contrôle (non-conformité) sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de contrôle et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de contrôle sont identifiés et distingués clairement"]
[null,16,"5.2.6 Maitrise des risques dans les processus de réglage","Les défaillances apparus pendant l'intervention de professionnels suivant des procédures définies sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G57:G59)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les défaillances apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur des actions de réglage sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de réglage et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de réglage sont identifiés et distingués clairement"]
[null,15,"5.2.7 Maitrise des risques dans le processus d'étalonnage","Les défaillances et les risques apparus pendant l'intervention de professionnels suivant des procédures définies pendant le processus d'étalonnage sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G60:G62)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les défaillances et les risques apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur des actions d'étalonnage sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels d'étalonnage et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur d'étalonnage sont identifiés et distingués clairement"]
[null,null,"                                               Chapitre 6 :  Maîtrise du système de management des risques"]
[30,12,"6.0 Introduction","La gestion des risques est en rapport aux objectifs fixés par la direction",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G64:G67)","v":{"$error":"#DIV/0!"}},{"$f":"(H64*B64+H68*B68+H74*B74+H76*B76+H80*B80+H82*B82+H86*B86)/100","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Elle permet d’identifier facilement les points faibles et défaillances"]
[null,null,null,"Le système de maîtrise et d’amélioration des risques est dynamique et vivant à travers l’analyse de son fonctionnement"]
[null,null,null,"Le système de maîtrise et d’amélioration des risques décrit les procédures et moyens pouvant être mis en œuvre en cas de défaillance du système de management"]
[null,13,"6.1 Mesure et suivi du système","Les mesures (de la performance du système de management et de gestion des risques) sont quantitatives grâce à un ou plusieurs indicateurs",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G68:G73)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les mesures sont qualitatives grâce à des enquêtes ou analyse auprès des acteurs et usagers (patients/visiteurs)"]
[null,null,null,"Les mesures sont efficaces et opérationnelles : cf. pts suivant "]
[null,null,null,"Les valeurs ou indicateur sont compréhensibles"]
[null,null,null,"Il y a une réelle visibilité des changements"]
[null,null,null,"Il existe une évaluation permettant de pointer les dysfonctionnements du système   "]
[null,11,"6.2 Action corrective (PAC)","L’établissement apporte des actions curatives pour endiguer définitivement les défaillances ou les neutraliser par des solutions palliatives",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G74:G75)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les actions font l’objet d’un suivi et d’une évaluation (PAC)"]
[null,19,"6.3 Actions préventives (PAP)","L’établissement met en place des actions préventives afin que le système de management ne soit pas en défaut (cf. pts suivant)",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G76:G79)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Il existe une veille réglementaire qui permet d’apporter une gestion des risques là ou le législateur le préconise"]
[null,null,null,"Il y a une évaluation continue du système de management du risque lors des revues de direction de l'établissement"]
[null,null,null,"Il existe un plan d’actions préventives qui permet le suivi de toutes les mesures et actions préventives lors des revues de direction de l'établissement"]
[null,19,"6.4 Traçabilité des événements et des actions","L’établissement garde les archives nécessaires (exigences légales) et organise la conservation",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G80:G81)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Il existe un enregistrement des actions prédéfinies et de leur suivi, des événements indésirables et de leur traitement, des actions correctives mise en œuvre après un événement indésirable, des actions préventives et de leurs résultats, des éléments nécessaires au management des risques (compétence, formation, ressources, décisions, etc..), des actions de correction et amélioration (PAC et PAP) "]
[null,13,"6.5 Audit","Les audits traitent d’éléments formalisés, des pratiques, de résultat et du système de management des risques",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G82:G85)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les audits sont réalisées par des personnels internes, indépendants de l’activité auditée et spécialement formés (savoir faire/neutralité/pertinence des rapports/contact humain/pratique de l’audit) on peut l’enlever je pense"]
[null,null,null,"La planification des audits est supérieure à  un an"]
[null,null,null,"La planification des audits est adéquate  fonction de la vitesse d’évolution, du constat de défaillance ou d’inadéquation du système de management ainsi que des contraintes externes réglementaires)"]
[null,13,"6.6 Processus continue d’amélioration","Les revues de direction, les audits et les mesures permettent d’améliorer le système de management en place",null,null,null,{"$f":"AVERAGE(G86:G87)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,null,"Les indicateurs et tableaux de bord indiquent clairement l’évolution de la maîtrise des risques (baisse des  événements indésirables/diminution des enregistrements indésirables et informations redondantes/augmentation de la vitesse de résolution des événements indésirables)"]
[null,null,null,"Votre nom:","ICI entrer votre nom puis cliquer sur 'Entrée'",null,"Résultat de la moyenne globale des chapitres :",null,{"$f":"(I6*A6+A41*I41+I64*A64)/100","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]

{"sheet":"Filtrage","index":10,"n_rows":114,"n_cols":9,"rows_kept":114,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[1,0,2,0],[65,1,70,1],[61,0,84,0],[48,1,50,1],[51,1,53,1],[54,1,56,1],[57,1,59,1],[38,0,59,0],[61,1,64,1],[30,1,31,1],[32,1,36,1],[3,0,36,0],[38,1,43,1],[71,1,72,1],[1,8,2,8],[44,1,45,1],[46,1,47,1],[3,1,4,1],[5,1,11,1],[12,1,17,1],[18,1,21,1],[22,1,28,1],[1,7,2,7],[1,2,2,2],[1,1,2,1],[86,2,87,2],[86,7,87,7],[86,8,87,8],[73,1,76,1],[77,1,78,1],[79,1,82,1],[83,1,84,1]]}
[]
[null,"CHAPITRES DE LA NORME CORRESPONDANTS","Questions",null,null,null,null,"Moyenne","Ecart-type"]
[]
[4,"4.1 Généralités","Il existe un système de management des risques pour tous les différents risques (financiers, médicaux…)",null,null,null,null,{"$f":"AVERAGE(D4:G4)","v":{"$error":"#DIV/0!"}},{"$f":"STDEV(D4:G4)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,"Les références du manuel d’accréditation HAS (ex ANAES) induisent des obligations de maitrise auxquelles répond le système de management des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"4.2 Responsabilités de l’exploitant et politique de maitrise des risques","L’engagement sur le développement et la mise en œuvre du système de management des risques et son amélioration est communiqué dans l’établissement",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"La place de la maîtrise des risques dans la politique de l’établissement  est reconnue",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Des ressources nécessaires sont déployées et des acteurs affectés nommément de responsabilités sont désignés.",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Il existe un système d’audit, d’écoute clients et d’évaluation.",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"La compréhension, l’application et la pertinence des outils et solutions retenues sont vérifiées ",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les taches et responsabilités incombant aux référents, aux correspondants ou aux responsables d’activités mettant en œuvre ou réclamant la maitrise des risques sont désignées",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Des revues de direction sont organisées à intervalles planifiés afin de revoir le système de management des risques. Si vrai, qu’assurent-elles?",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"4.3 Passage en revue initiale","Un inventaire initial des dispositions en vigueur dans le domaine du management et de la maitrise des risques  des dispositifs médicaux a été procédé",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les processus existants ayant la même finalité sont pris en compte dans l’inventaire.",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"L’inventaire permet de répondre à la question : comment maîtrise t-on, actuellement, les risques des dispositifs médicaux dans l’établissement ?",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"La revue initiale prend en compte les systèmes existants (matériovigilance, hémovigilance…), les exigences des référentiels, les besoins des acteurs, les stratégies et politiques existantes et le document unique.",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Pour les systèmes existants, l’analyse prend en compte l’identification des procédés ou processus, mis en œuvre afin de réaliser la maitrise des risques.",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Il existe une évaluation pour tous les éléments inventoriés portant sur leur efficacité à éviter les risques et leurs effets, portant sur leur cout d’entretien et les efforts/moyens mis en œuvre par rapport à l’amélioration du management et la suppression des risques, portant sur leur pertinence dans la visée de l’objectif pour la maitrise des risques des dispositifs médicaux en exploitation ",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"4.4 Planification","Les objectifs qualités sont établis aux fonctions et aux niveaux appropriés",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Il existe une planification par anticipation qui permet de prévenir les éventuels dysfonctionnement et leurs effets. Si vrai, comment est géré cette planification ?",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Il existe une planification par réaction mise en œuvre à la suite d’incidents ou d’accidents. SI vrai, comment avez-vous géré cette planification ?",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Le management de la planification est clairement mis en place (existence : de plans et d’objectifs sur le management des ressources humaines, de processus pour appliquer la politique définie, de processus palliatifs pour atténuer la portée de risques identifiés, d’une organisation du management des risques, d’un système de mesure des performances, de processus d’amélioration continue)",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"4.5 Management des ressources","Il existe un processus de management des ressources qui soit opérationnel au sein de votre établissement et qui inclut les sytèmes déjà existants",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Ce processus décrit les différentes compétences et responsabilités de chaque cellule de la structure ",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Une notification des moyens obligatoires (déterminer, fournir et entretenir) sur les infrastructures est rédigée au sein de l'organisme",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Un système de documentation performant permettant de démontrer son usage réel dans les processus d’amélioration continu de vos activités existe ",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Un système de communication permet de répondre à toutes les attentes (diffuser, saisir, enregistrer, recueillir, stocker vos informations) ",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Un système de gestion des ressources identifie les compétences obligatoires et tient à jour des grilles de compétences",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Un système d’action palliative et curative garantissant la continuité des activités neutralisées et leurs effets existe",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"4.6 Revue de direction","La fréquence et la portée des passages en revue de direction du système de management des risques sont définis",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"4.7 Réalisation de la gestion des risques","L’établissement possède une cellule se chargeant de la gestion, la planification de l’analyse des risques et qui évolue au fil du temps",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Une planification et un développement des processus de l'analyse des risques, ainsi qu'une identification pour chaque phase de l'exploitation sont réalisés",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"4.8 Méthode de maîtrise des risques","Votre organisme maîtrise  efficacement le besoin d’une analyse des risques et atteint rapidement les niveaux décisionnaires appropriés",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les dispositifs médicaux de la structure sont en accord avec les exigences d’identifications liées à leur exploitation",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"La gravité, la fréquence d'apparition et les conséquences des risques liées à l’exploitation de vos dispositifs médicaux est mesurées/estimées et hiérarchisées",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Vous mettez en application, organisez et suivez les solutions retenues suivant les niveaux de gravité des risques identifiés",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Votre organisme possède un système permettant l’anticipation, l'enregistrement, le traitement et la conservation des actions organisées à entreprendre",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[]
[5,"5.2.1 Maitrise des risques dans le processus de réception","Les risques internes au processus de réception sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$f":"AVERAGE(D39:G39)","v":{"$error":"#DIV/0!"}},{"$f":"STDEV(D39:G39)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,"Lors de la réception, il existe une analyse des risques portant sur les défaillances possibles",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Lors de la réception, il existe une analyse des risques portant sur les atteintes aux personnes et aux biens",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les risques externes au processus de réception sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les expériences connues sur le dispositif ou un dispositif similaire sont prises en compte dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les informations telles que la fiabilité des données fournies par le fabricant sont intégrées dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"5.2.2 Maitrise des risques dans le processus d'utilisation","Les défaillances de fonctionnement inhérentes aux défauts d'utilisation et d'exploitation du dispositif (erreurs de manipulation, utilisation de produit non conforme…) sont identifiées dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Le processus d'utilisation intègre l'approvisionnement de consommables",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"5.2.3 Maitrise des risques dans le processus de formation","Le processus de formation prend en compte la formation dispensée pour l'utilisation du dispositif",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Le processus de formation prend en compte les formations de contrôles, de maintenance, de réglages et d'étalonnages du dispositif",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"5.2.4 Maitrise des risques dans les processus de maintenance","Les défaillances et les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de maintenance suivant des procédures définies sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les défaillances et les risques apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de maintenance sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de maintenance et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de maintenance sont identifiés et distingués clairement",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"5.2.5 Maitrise des risques dans les processus de contrôle","Les défaillances et les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de contrôle suivant des procédures définies sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les défaillances et les risques apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur des actions de contrôle (non-conformité) sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de contrôle et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de contrôle sont identifiés et distingués clairement",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"5.2.6 Maitrise des risques dans les processus de réglage","Les défaillances apparus pendant l'intervention de professionnels suivant des procédures définies sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les défaillances apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur des actions de réglage sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de réglage et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de réglage sont identifiés et distingués clairement",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"5.2.7 Maitrise des risques dans le processus d'étalonnage","Les défaillances et les risques apparus pendant l'intervention de professionnels suivant des procédures définies pendant le processus d'étalonnage sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les défaillances et les risques apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur des actions d'étalonnage sont identifiés dans l'analyse des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels d'étalonnage et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur d'étalonnage sont identifiés et distingués clairement",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[]
[6,"6.0 Introduction","La gestion des risques est en rapport aux objectifs fixés par la direction",null,null,null,null,{"$f":"AVERAGE(D62:G62)","v":{"$error":"#DIV/0!"}},{"$f":"STDEV(D62:G62)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,"Elle permet d’identifier facilement les points faibles et défaillances",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Le système de maîtrise et d’amélioration des risques est dynamique et vivant à travers l’analyse de son fonctionnement",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Le système de maîtrise et d’amélioration des risques décrit les procédures et moyens pouvant être mis en œuvre en cas de défaillance du système de management",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"6.1 Mesure et suivi du système","Les mesures (de la performance du système de management et de gestion des risques) sont quantitatives grâce à un ou plusieurs indicateurs",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les mesures sont qualitatives grâce à des enquêtes ou analyse auprès des acteurs et usagers (patients/visiteurs)",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
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[null,"6.3 Actions préventives (PAP)","L’établissement met en place des actions préventives afin que le système de management ne soit pas en défaut (cf. pts suivant)",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
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[null,"6.4 Traçabilité des événements et des actions","L’établissement garde les archives nécessaires (exigences légales) et organise la conservation",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Il existe un enregistrement des actions prédéfinies et de leur suivi, des événements indésirables et de leur traitement, des actions correctives mise en œuvre après un événement indésirable, des actions préventives et de leurs résultats, des éléments nécessaires au management des risques (compétence, formation, ressources, décisions, etc..), des actions de correction et amélioration (PAC et PAP) ",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"6.5 Audit","Les audits traitent d’éléments formalisés, des pratiques, de résultat et du système de management des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les audits sont réalisées par des personnels internes, indépendants de l’activité auditée et spécialement formés (savoir faire/neutralité/pertinence des rapports/contact humain/pratique de l’audit) on peut l’enlever je pense",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"La planification des audits est supérieure à  un an",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"La planification des audits est adéquate  fonction de la vitesse d’évolution, du constat de défaillance ou d’inadéquation du système de management ainsi que des contraintes externes réglementaires)",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,"6.6 Processus continue d’amélioration","Les revues de direction, les audits et les mesures permettent d’améliorer le système de management en place",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Les indicateurs et tableaux de bord indiquent clairement l’évolution de la maîtrise des risques (baisse des  événements indésirables/diminution des enregistrements indésirables et informations redondantes/augmentation de la vitesse de résolution des événements indésirables)",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
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[null,null,"Intitulé",null,null,null,null,"Moyenne des résultats","Ecart-type"]
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[null,null,"4.1 Généralités ",null,null,null,null,{"$f":"AVERAGE(D89:G89)","v":{"$error":"#DIV/0!"}},{"$f":"STDEV(D89:G89)","v":{"$error":"#DIV/0!"}}]
[null,null,"4.2 Responsabilités de l’exploitant et politique de maitrise des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"4.3 Passage en revue initiale",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"4.4 Planification",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"4.5 Management des ressources",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"4.6 Revue de direction",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"4.7 Réalisation de la gestion des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"4.8 Méthode de maîtrise des risques",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"5.2.1 Maitrise des risques dans le processus de réception",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"5.2.2 Maitrise des risques dans le processus d'utilisation",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"5.2.3 Maitrise des risques dans le processus de formation",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"5.2.4 Maitrise des risques dans les processus de maintenance",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"5.2.5 Maitrise des risques dans les processus de contrôle",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"5.2.6 Maitrise des risques dans les processus de réglage",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"5.2.7 Maitrise des risques dans le processus d'étalonnage",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"6.0 Introduction",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"6.1 Mesure et suivi du système",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"6.2 Action corrective (PAC)",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"6.3 Actions préventives (PAP)",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"6.4 Traçabilité des événements et des actions",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"6.5 Audit",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"6.6 Processus continue d’amélioration",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Chapitre 4",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Chapitre 5",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Chapitre 6",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]
[null,null,"Note Total",null,null,null,null,{"$error":"#DIV/0!"},{"$error":"#DIV/0!"}]

{"sheet":"Synthèse des observations","index":11,"n_rows":85,"n_cols":3,"rows_kept":85,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[1,0,2,0],[1,1,2,1],[1,2,2,2],[38,0,59,0],[38,1,43,1],[44,1,45,1],[46,1,47,1],[48,1,50,1],[51,1,53,1],[54,1,56,1],[57,1,59,1],[3,0,36,0],[3,1,4,1],[5,1,11,1],[12,1,17,1],[18,1,21,1],[22,1,28,1],[30,1,31,1],[32,1,36,1],[61,0,84,0],[61,1,64,1],[65,1,70,1],[71,1,72,1],[73,1,76,1],[77,1,78,1],[79,1,82,1],[83,1,84,1]]}
[]
[null,"CHAPITRES DE LA NORME CORRESPONDANTS","Questions"]
[]
[4,"4.1 Généralités","Il existe un système de management des risques pour tous les différents risques (financiers, médicaux…)"]
[null,null,"Les références du manuel d’accréditation HAS (ex ANAES) induisent des obligations de maitrise auxquelles répond le système de management des risques"]
[null,"4.2 Responsabilités de l’exploitant et politique de maitrise des risques","L’engagement sur le développement et la mise en œuvre du système de management des risques et son amélioration est communiqué dans l’établissement"]
[null,null,"La place de la maîtrise des risques dans la politique de l’établissement  est reconnue"]
[null,null,"Des ressources nécessaires sont déployées et des acteurs affectés nommément de responsabilités sont désignés."]
[null,null,"Il existe un système d’audit, d’écoute clients et d’évaluation."]
[null,null,"La compréhension, l’application et la pertinence des outils et solutions retenues sont vérifiées "]
[null,null,"Les taches et responsabilités incombant aux référents, aux correspondants ou aux responsables d’activités mettant en œuvre ou réclamant la maitrise des risques sont désignées"]
[null,null,"Des revues de direction sont organisées à intervalles planifiés afin de revoir le système de management des risques. Si vrai, qu’assurent-elles?"]
[null,"4.3 Passage en revue initiale","Un inventaire initial des dispositions en vigueur dans le domaine du management et de la maitrise des risques  des dispositifs médicaux a été procédé"]
[null,null,"Les processus existants ayant la même finalité sont pris en compte dans l’inventaire."]
[null,null,"L’inventaire permet de répondre à la question : comment maîtrise t-on, actuellement, les risques des dispositifs médicaux dans l’établissement ?"]
[null,null,"La revue initiale prend en compte les systèmes existants (matériovigilance, hémovigilance…), les exigences des référentiels, les besoins des acteurs, les stratégies et politiques existantes et le document unique."]
[null,null,"Pour les systèmes existants, l’analyse prend en compte l’identification des procédés ou processus, mis en œuvre afin de réaliser la maitrise des risques."]
[null,null,"Il existe une évaluation pour tous les éléments inventoriés portant sur leur efficacité à éviter les risques et leurs effets, portant sur leur cout d’entretien et les efforts/moyens mis en œuvre par rapport à l’amélioration du management et la suppression des risques, portant sur leur pertinence dans la visée de l’objectif pour la maitrise des risques des dispositifs médicaux en exploitation "]
[null,"4.4 Planification","Les objectifs qualités sont établis aux fonctions et aux niveaux appropriés"]
[null,null,"Il existe une planification par anticipation qui permet de prévenir les éventuels dysfonctionnement et leurs effets. Si vrai, comment est géré cette planification ?"]
[null,null,"Il existe une planification par réaction mise en œuvre à la suite d’incidents ou d’accidents. SI vrai, comment avez-vous géré cette planification ?"]
[null,null,"Le management de la planification est clairement mis en place (existence : de plans et d’objectifs sur le management des ressources humaines, de processus pour appliquer la politique définie, de processus palliatifs pour atténuer la portée de risques identifiés, d’une organisation du management des risques, d’un système de mesure des performances, de processus d’amélioration continue)"]
[null,"4.5 Management des ressources","Il existe un processus de management des ressources qui soit opérationnel au sein de votre établissement et qui inclut les sytèmes déjà existants"]
[null,null,"Ce processus décrit les différentes compétences et responsabilités de chaque cellule de la structure "]
[null,null,"Une notification des moyens obligatoires (déterminer, fournir et entretenir) sur les infrastructures est rédigée au sein de l'organisme"]
[null,null,"Un système de documentation performant permettant de démontrer son usage réel dans les processus d’amélioration continu de vos activités existe "]
[null,null,"Un système de communication permet de répondre à toutes les attentes (diffuser, saisir, enregistrer, recueillir, stocker vos informations) "]
[null,null,"Un système de gestion des ressources identifie les compétences obligatoires et tient à jour des grilles de compétences"]
[null,null,"Un système d’action palliative et curative garantissant la continuité des activités neutralisées et leurs effets existe"]
[null,"4.6 Revue de direction","La fréquence et la portée des passages en revue de direction du système de management des risques sont définis"]
[null,"4.7 Réalisation de la gestion des risques","L’établissement possède une cellule se chargeant de la gestion, la planification de l’analyse des risques et qui évolue au fil du temps"]
[null,null,"Une planification et un développement des processus de l'analyse des risques, ainsi qu'une identification pour chaque phase de l'exploitation sont réalisés"]
[null,"4.8 Méthode de maîtrise des risques","Votre organisme maîtrise  efficacement le besoin d’une analyse des risques et atteint rapidement les niveaux décisionnaires appropriés"]
[null,null,"Les dispositifs médicaux de la structure sont en accord avec les exigences d’identifications liées à leur exploitation"]
[null,null,"La gravité, la fréquence d'apparition et les conséquences des risques liées à l’exploitation de vos dispositifs médicaux est mesurées/estimées et hiérarchisées"]
[null,null,"Vous mettez en application, organisez et suivez les solutions retenues suivant les niveaux de gravité des risques identifiés"]
[null,null,"Votre organisme possède un système permettant l’anticipation, l'enregistrement, le traitement et la conservation des actions organisées à entreprendre"]
[]
[5,"5.2.1 Maitrise des risques dans le processus de réception","Les risques internes au processus de réception sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Lors de la réception, il existe une analyse des risques portant sur les défaillances possibles"]
[null,null,"Lors de la réception, il existe une analyse des risques portant sur les atteintes aux personnes et aux biens"]
[null,null,"Les risques externes au processus de réception sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Les expériences connues sur le dispositif ou un dispositif similaire sont prises en compte dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Les informations telles que la fiabilité des données fournies par le fabricant sont intégrées dans l'analyse des risques"]
[null,"5.2.2 Maitrise des risques dans le processus d'utilisation","Les défaillances de fonctionnement inhérentes aux défauts d'utilisation et d'exploitation du dispositif (erreurs de manipulation, utilisation de produit non conforme…) sont identifiées dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Le processus d'utilisation intègre l'approvisionnement de consommables"]
[null,"5.2.3 Maitrise des risques dans le processus de formation","Le processus de formation prend en compte la formation dispensée pour l'utilisation du dispositif"]
[null,null,"Le processus de formation prend en compte les formations de contrôles, de maintenance, de réglages et d'étalonnages du dispositif"]
[null,"5.2.4 Maitrise des risques dans les processus de maintenance","Les défaillances et les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de maintenance suivant des procédures définies sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Les défaillances et les risques apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de maintenance sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de maintenance et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de maintenance sont identifiés et distingués clairement"]
[null,"5.2.5 Maitrise des risques dans les processus de contrôle","Les défaillances et les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de contrôle suivant des procédures définies sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Les défaillances et les risques apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur des actions de contrôle (non-conformité) sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de contrôle et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de contrôle sont identifiés et distingués clairement"]
[null,"5.2.6 Maitrise des risques dans les processus de réglage","Les défaillances apparus pendant l'intervention de professionnels suivant des procédures définies sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Les défaillances apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur des actions de réglage sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels de réglage et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur de réglage sont identifiés et distingués clairement"]
[null,"5.2.7 Maitrise des risques dans le processus d'étalonnage","Les défaillances et les risques apparus pendant l'intervention de professionnels suivant des procédures définies pendant le processus d'étalonnage sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Les défaillances et les risques apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur des actions d'étalonnage sont identifiés dans l'analyse des risques"]
[null,null,"Les risques apparus pendant l'intervention de professionnels d'étalonnage et ceux apparus auprès des utilisateurs ou d'un patient par une erreur d'étalonnage sont identifiés et distingués clairement"]
[]
[6,"6.0 Introduction","La gestion des risques est en rapport aux objectifs fixés par la direction"]
[null,null,"Elle permet d’identifier facilement les points faibles et défaillances"]
[null,null,"Le système de maîtrise et d’amélioration des risques est dynamique et vivant à travers l’analyse de son fonctionnement"]
[null,null,"Le système de maîtrise et d’amélioration des risques décrit les procédures et moyens pouvant être mis en œuvre en cas de défaillance du système de management"]
[null,"6.1 Mesure et suivi du système","Les mesures (de la performance du système de management et de gestion des risques) sont quantitatives grâce à un ou plusieurs indicateurs"]
[null,null,"Les mesures sont qualitatives grâce à des enquêtes ou analyse auprès des acteurs et usagers (patients/visiteurs)"]
[null,null,"Les mesures sont efficaces et opérationnelles : cf. pts suivant "]
[null,null,"Les valeurs ou indicateur sont compréhensibles"]
[null,null,"Il y a une réelle visibilité des changements"]
[null,null,"Il existe une évaluation permettant de pointer les dysfonctionnements du système   "]
[null,"6.2 Action corrective (PAC)","L’établissement apporte des actions curatives pour endiguer définitivement les défaillances ou les neutraliser par des solutions palliatives"]
[null,null,"Les actions font l’objet d’un suivi et d’une évaluation (PAC)"]
[null,"6.3 Actions préventives (PAP)","L’établissement met en place des actions préventives afin que le système de management ne soit pas en défaut (cf. pts suivant)"]
[null,null,"Il existe une veille réglementaire qui permet d’apporter une gestion des risques là ou le législateur le préconise"]
[null,null,"Il y a une évaluation continue du système de management du risque lors des revues de direction de l'établissement"]
[null,null,"Il existe un plan d’actions préventives qui permet le suivi de toutes les mesures et actions préventives lors des revues de direction de l'établissement"]
[null,"6.4 Traçabilité des événements et des actions","L’établissement garde les archives nécessaires (exigences légales) et organise la conservation"]
[null,null,"Il existe un enregistrement des actions prédéfinies et de leur suivi, des événements indésirables et de leur traitement, des actions correctives mise en œuvre après un événement indésirable, des actions préventives et de leurs résultats, des éléments nécessaires au management des risques (compétence, formation, ressources, décisions, etc..), des actions de correction et amélioration (PAC et PAP) "]
[null,"6.5 Audit","Les audits traitent d’éléments formalisés, des pratiques, de résultat et du système de management des risques"]
[null,null,"Les audits sont réalisées par des personnels internes, indépendants de l’activité auditée et spécialement formés (savoir faire/neutralité/pertinence des rapports/contact humain/pratique de l’audit) on peut l’enlever je pense"]
[null,null,"La planification des audits est supérieure à  un an"]
[null,null,"La planification des audits est adéquate  fonction de la vitesse d’évolution, du constat de défaillance ou d’inadéquation du système de management ainsi que des contraintes externes réglementaires)"]
[null,"6.6 Processus continue d’amélioration","Les revues de direction, les audits et les mesures permettent d’améliorer le système de management en place"]
[null,null,"Les indicateurs et tableaux de bord indiquent clairement l’évolution de la maîtrise des risques (baisse des  événements indésirables/diminution des enregistrements indésirables et informations redondantes/augmentation de la vitesse de résolution des événements indésirables)"]

{"sheet":"Criteres","index":12,"n_rows":11,"n_cols":6,"rows_kept":11,"cut":false,"hidden":true,"merged":[[7,1,7,3],[8,1,8,3],[9,1,9,3],[2,1,3,3],[10,0,10,6],[1,1,1,5],[2,4,2,5],[4,1,4,3],[5,1,5,3],[6,1,6,3]]}
[]
[null,"Critères d'évaluation exploitée"]
[null,"Légende : (peut être modifiée)",null,null,"Utilisés dans les calculs \n(peuvent être modifiés avec prudence)"]
[null,null,null,null,"item","% de véracité"]
[null,"aucune personne du service n'a de doute ",null,null,"Faux Unanime",0]
[null,"une personne au moins considère que l'affirmation n'est pas vraiment fausse ",null,null,"Faux",20]
[null,"rien ne permet d'identifier la réalisation de l'action ",null,null,"Plutôt Faux",40]
[null,"l'action est réalisée aléatoirement ",null,null,"Plutôt Vrai",60]
[null,"l'action est réalisée systématiquement ",null,null,"Vrai",80]
[null,"il est possible de prouver à un pair externe la réalisation de l'action ",null,null,"Vrai Prouvé",100]
["Attention : Le changement des critères doit être réalisé en toute connaissance de cause !!! Merci, d'avance."]

{"sheet":"Coefficients","index":13,"n_rows":28,"n_cols":8,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":true,"merged":[[7,7,7,11],[10,2,10,3],[27,0,27,6],[12,2,12,3],[8,7,15,12],[1,2,1,3],[13,5,19,5],[20,5,26,5],[2,5,4,5],[5,5,12,5],[20,2,20,3],[21,2,21,3],[22,2,22,3],[23,2,23,3],[24,2,24,3],[25,2,25,3],[26,2,26,3],[13,2,13,3],[14,2,14,3],[15,2,15,3],[16,2,16,3],[2,1,4,1],[2,2,2,3],[3,2,3,3],[4,2,4,3],[20,1,26,1],[13,1,19,1],[17,2,17,3],[18,2,18,3],[19,2,19,3],[5,1,12,1],[5,2,5,3],[6,2,6,3],[7,2,7,3],[8,2,8,3],[9,2,9,3],[11,2,11,3]]}
[]
[null,null,"Items",null,"Coefficients"]
[null,null,"Chapitre 4",null,45,{"$f":"SUM(E3:E5)","v":100}]
[null,null,"Chapitre 5",null,25]
[null,null,"Chapitre 6",null,30]
[null,4,"4.1 Généralités ",null,6,{"$f":"SUM(E6:E13)","v":100}]
[null,null,"4.2 Responsabilités de l’exploitant et politique de maitrise des risques",null,11]
[null,null,"4.3 Passage en revue initiale",null,12,null,null,"Manuel du changement de coefficient :"]
[null,null,"4.4 Planification",null,16,null,null,"Des coefficients ont été insérés pour permettre une pondération des différents critères de la grille d'autodiagnostic. Ils ont été choisis suivant un ordre d'importance des chapitres et sous chapitres établis par les concepteurs de la grille. Néanmoins, vous avez la possibilté de modifier ces coefficients. Pour cela; deux possibilités existent : soit vous modifiez les coefficients sur les chapitres, c'est à dire que vous donnez un ordre d'importance pour les trois chapitres de la norme concernée, soit vous priorisez les sous chapitres, c'est à dire que votre pondération est effectuée à l'intérieur même d'un chapitre. Pour effectuer des changements de coefficients, cliquer sur la case concernée et rentrez le nouveau coefficient. Attention, vérifiez toujours que la somme des coefficients pour l'ensemble des chapitres et des sous chapitres est égale à 100 ! De plus, il n'est pas recommandé d'effectuer des modifications pour une première utilisation de la grille. En effet,  ils ne sont à changer qu'en toute connaissance de cause et suivant des critères que vous aurez définis."]
[null,null,"4.5 Management des ressources",null,9]
[null,null,"4.6 Revue de direction",null,9]
[null,null,"4.7 Réalisation de la gestion des risques",null,19]
[null,null,"4.8 Méthode de maîtrise des risques",null,18]
[null,5,"5.2.1 Maitrise des risques dans le processus de réception",null,10,{"$f":"SUM(E14:E20)","v":100}]
[null,null,"5.2.2 Maitrise des risques dans le processus d'utilisation",null,16]
[null,null,"5.2.3 Maitrise des risques dans le processus de formation",null,13]
[null,null,"5.2.4 Maitrise des risques dans les processus de maintenance",null,14]
[null,null,"5.2.5 Maitrise des risques dans les processus de contrôle",null,16]
[null,null,"5.2.6 Maitrise des risques dans les processus de réglage",null,16]
[null,null,"5.2.7 Maitrise des risques dans le processus d'étalonnage",null,15]
[null,6,"6.0 Introduction",null,12,{"$f":"SUM(E21:E27)","v":100}]
[null,null,"6.1 Mesure et suivi du système",null,13]
[null,null,"6.2 Action corrective (PAC)",null,11]
[null,null,"6.3 Actions préventives (PAP)",null,19]
[null,null,"6.4 Traçabilité des événements et des actions",null,19]
[null,null,"6.5 Audit",null,13]
[null,null,"6.6 Processus continue d’amélioration",null,13]
["Attention : Le changement des critères doit être réalisé en toute connaissance de cause !!! Merci, d'avance."]