D’ici 2015, tous les établissements de santé en France auront été certifiés par la Haute Autorité de Santé Version 2010. Afin d’effectuer un premier positionnement du service biomédical par rapport à l’ensemble des exigences du référentiel de certification HAS V2010, un outil d’auto-évaluation est proposé. Il reprend tous les critères du manuel ayant un impact sur les activités biomédicales et permet de les évaluer sur les 3 étapes HAS (E1 : prévoir, E2 : mettre en œuvre, E3 : évaluer et améliorer). Les représentations graphiques et immédiates des résultats permettent d’identifier très facilement les actions prioritaires à mener. Le formatage des résultats ouvre la possibilité à tout utilisateur d’auto-déclarer la conformité de ses activités selon la norme ISO 17050 (évaluation première partie).

Mots clés : HAS v2010, ingénierie biomédicale, autodiagnostic, certification, dispositifs médicaux, qualité, sécurité

By 2015, all French hospitals will be certified by the Haute Autorité de Santé Version 2010. In order to do a first positioning of the biomedical service with regards to all its demands of the referential of certification HAS V2010, a tool of self-evaluation is suggested. This tool takes all the measures having a direct or indirect impact on the biomedical activities and permits to evaluate them on the 3 steps of the HAS (E1: Anticipate, E2: Apply, E3: Estimate and Improve). The graphic and immediate representations of the results permit to identify very easily the priority acts to carry out. The formatting of the results gives the possibility for the users to self-declare the conformity of theirs activities according to the ISO 17050 Standard (first part of evaluation).

Key words : HAS v2010, biomedical and clinical engineering, self-assessment, agrreement, medical devices, quality, safety