On s'attend à ce que la certification multisite ISO9001 et ISO13485 soit réalisée cette année pour la première fois à Draeger Medical Canada Inc. Ce projet, principalement conçu pour de petites filiales avec des revenus sous 50M€/an, consiste en un système de gestion de qualité intégré défini à travers 22 descriptions de procédures et un manuel. Le système doit être mis en oeuvre et adapté au contexte, y compris le règlement obligatoire canadien et la politique globale du Groupe Draeger. Une liste d’écarts lors de la dernière inspection canadienne effectuée en 2006 et des rapports d'audit d'autres filiales sont des données d'entrée devant être prises en compte dans le programme CAPA. On s'attend à ce que des audits vérifient la conformité du système de management de la qualité. Le résultat du premier audit interne était de 75.13 % en ce qui concerne la conformité et, parce que leurs activités ont évolué avec l'influence du système qualité, des collaborateurs effectuent désormais leurs activités de manière plus efficace. Clairement, la meilleure pratique partagée pendant les audits était une source de réaction importante, avec l'aide de l'approche "DMCI" pour profiter de la connaissance de nouvelles déviations trouvées et les solutions proposées dans d'autres filiales. Cependant, on s’attend à ce que des améliorations encore plus ambitieuses puissent être réalisées en utilisant des équipes spécialisées et faisant du brainstorming à travers les différents départements.

The multisite certification for ISO9001 and ISO13485 is expected to be achieved this year for the first time at Draeger Medical Canada Inc. This project, primarily designed for small subsidiaries with revenues under 50M€/year, consists of an integrated quality management system defined in 22 procedure descriptions and one manual. The system needs to be implemented and adapted to the subsidiary context, including Canadian mandatory regulation and the Draeger Group's global policies. A deviation list from the last Canadian inspection in 2006 and audit reports from other subsidiaries are some of the inputs to be accomplished in the CAPA program. Audits were expected to verify the conformance of quality system. The result of the first internal audit was 75.13% conformity, and the enforcement of the quality system was clearly verified by employees’ activities.Clearly, the best practice sharing during the audits was an important feedback source, helping DMCI to benefit from knowledge of new deviations found and the solutions proposed in other subsidiaries. However, it is expected that even greater improvements can be achieved by using focused task-force groups and brainstorming across different departments.