Boucle d’amélioration continue appliquée au sous-processus de matériovigilance

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Boucle de l'amélioration continue appliquée au processus de matériovigilance

Laetitia Ledhuy

Référence bibliographique à rappeler pour tout usage :
Boucle de l'amélioration continue appliquée au processus de matériovigilance, Laetitia Ledhuy, Stage professionnel de longue durée, MASTER Management de la Qualité (MQ), UTC : 2007-2008
URL : https://www.utc.fr/mastermq ; Université de Technologie de Compiègne

RESUME

Fort de son succès, avec la conception, fabrication et commercialisation du gant de chirurgie G-VIR®, HUTCHINSON SANTE doit maintenir son image de société dynamique, performante et à l’écoute de ses clients. Assurer un niveau de qualité et de sécurité optimal lors de l’utilisation de ses produits, est l’une des priorités d’HUTCHINSON SANTE.

De ce constat, la direction a souhaité me confier la mise en place d’une boucle d’amélioration continue appliquée au sous-processus de matériovigilance.

Après une brève présentation de l’entreprise, et du contexte réglementaire européen relatif aux dispositifs médicaux, le présent rapport relate les méthodes employées, les résultats obtenus dans les temps impartis et les actions futures à effectuer.

Mots clés : Amélioration continue, processus Amélioration, matériovigilance, bistouri électrique, dispositif médical, packaging.

ABSTRACT

Due to his success, with the conception, the manufacturing and the marketing of the surgical glove G-VIR®, HUTCHINSON Health has to maintain his image of dynamic, successful company and in the listening of his customers. Assure an optimal level of quality and safety during the use of its products, is one of the priorities of HUTCHINSON Health.

With this ambition, the direction entrusted the implementation of an improvement continuous approach applied to the vigilance system to me.

After a brief presentation of the company, and the European regulatory system concerning the medical devices, the present report retraces the used methods, the results obtained in assigned time and the future actions to be carried out.

Key words: improvement continuous approach, Improvement Process, vigilance system, diathermy knife, medical device, packaging

Rapport Non Accessible au Public