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Avertissement |
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Si vous arrivez
directement sur cette page, sachez que ce travail est un rapport
d'étudiants et doit être pris comme tel. Il peut donc
comporter des imperfections ou des imprécisions que le lecteur
doit admettre et donc supporter. Il a été
réalisé pendant la période de formation et
constitue avant-tout un travail de compilation bibliographique,
d'initiation et d'analyse sur des thématiques associées
aux concepts, méthodes, outils et expériences sur les
démarches qualité dans les organisations. Nous ne faisons aucun usage commercial et la
duplication est libre. Si vous avez des raisons de contester ce droit
d'usage, merci de nous en faire part .
L'objectif de la présentation sur le Web est de
permettre l'accès à l'information et d'augmenter ainsi
les échanges professionnels. En cas d'usage du document,
n'oubliez pas de le citer comme source bibliographique. Bonne
lecture... |
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Application de la norme NF EN
60601-1-6 et optimisation du système qualité de MAQUET SA |
 Thiago BARBOSA |
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Référence
bibliographique à rappeler pour tout usage : |
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Au sein du centre de
compétences de MAQUET pour les éclairages
opératoires, deux missions ont été menées
lors de ce stage de fin d’études du Master en Management de la
Qualité de l’UTC. La première consiste à aligner
la procédure de conception de nouveaux équipements aux
besoins d’interface homme machine. Le deuxième projet est
l’optimisation du SMQE actuel de l’entreprise. Ce rapport montre les
enjeux, la planification, les actions et les résultats
aboutis. Mots clés : IEC 60601-1-6, processus
qualité, dispositifs médicaux, 21 CFR 820, ISO 13485 |
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At MAQUET OR lights manufacturer,
two missions have been undertaken during this internship for the
Master’s degree in Quality Management at UTC. The first one was to
align the medical devices design to the needs of man-machine interface.
The second project was the optimization of the current quality
management system of the company. This report shows the issues,
planning, actions and results obtained. Key words : IEC 60601-1-6, quality process, medical devices, 21 CFR 820, ISO 13485 |
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No centro de competencias MAQUET
para focos cirurgicos, duas missões foram guiadas para a
obtenção do diploma de Mestrado em Gestão da
Qualidade da UTC. A primeira consiste na adequação das
atividades de concepção de novos equipamentos às
necessidades de interface homem-maquina. O segundo projeto é a
optimização do sistema de gestão da qualidade da
empresa. O presente relatorio explica o contexto, a
planificação, as ações, bem como os
resultados obtidos. |
Rapport Non Public |