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doit être pris comme tel. Il peut donc comporter des
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admettre et donc supporter. Il a été réalisé pendant la
période de formation et constitue avant-tout un travail de
compilation bibliographique, d'initiation et d'analyse sur
des thématiques associées aux concepts, méthodes, outils
et expériences sur les démarches qualité dans les
organisations. Nous ne faisons aucun usage commercial et
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Système documentaire ISO 9001 pour Graine de Qualité | |||||||||
Driss ELHOSNI |
Brahim MRANI ALAOUI |
Ndeye Farba DIOP |
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Référence bibliographique à rappeler pour tout usage : Système documentaire ISO 9001 pour Graine de Qualité ELHOSNI Driss, KAPKIN Pedro, LIN Jinjia, MRANI ALAOUI Brahim, DIOP Ndeye Farba, Projet d'Intégration, MASTER Management de la Qualité (MQ), UTC, 2011-2012, https://www.utc.fr/master-qualite, puis "Travaux" "Qualité-Management", réf n°203 |
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This article describes the
stages of conception of a documentary system for the
“Graine de Qualité” association. Such documentary system
must agree with the ISO 9001 standards in order to respond
to a declaration of conformity dictated by the norm ISO
17050. |
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RESUMEN
Este artículo describe las etapas de la concepción de un sistema de administración documental por la asociación "Graine de Qualité". Este sistema documental debe ser conforme a la norma ISO 9001 con el fin de realizarle una declaración de conformidad según las exigencias de la norma ISO 17050. Esta asociación está dedicada al diseño e implementación de soluciones que pretenden mejorar la calidad de los productos fabricados por empresas farmacéuticas de países en vías de desarrollo así como desarrollar planes de gestión del riesgo relacionados con el personal. Este proyecto estará basado en el análisis y la intervención que cuatro estudiantes de la maestría en gestión de la calidad de la Universidad de Tecnología de Compiègne hicieron sobre el soporte documental presente inicialmente en la asociación y que eventualmente evolucionó en una herramienta que ayudará a la empresa a semas organizada y por consiguiente mas competitiva en el campo de la consultoría. Palabrac clave: Sistema documental, ISO 9001, ISO 17050 |
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概要
本文介绍了"Graine de Qualité"组织的文件资料系统的创建步骤。该文件系统必须符合ISO9001的要求,目的在于实现ISO17050的要求。 该组织是从事开发和解决方案的实施,提高发展中国家的制造医药产品,以及风险管理人员在这些设施中工作的质量。 该项目将由四个贡比涅技术大学在读质量管理硕士学生和组织内部人员合作完成,基于对该组织的初始情况进的分析和参与。这个项目将使该组织拥有一个符合ISO17050的要求的文件资料系统。因此,该组织将有一个被认可的资料文件系统,并使其更具竞争力。 关键词:文件资料系统,ISO9001,ISO17050 |
Remerciements
Tout d’abord, l’équipe projet tient à
remercier Mr Charles DUCHENE, président de l’association Graine de
Qualité et tuteur de ce projet, ainsi que les autres membres de
l’association Graine de Qualité : Sarah AMARA-KORBA et Fanny
CHAILLET, pour leur accompagnement tout au long de ce semestre
dans la réalisation de ce travail.
Ces remerciements s’adressent également à Mr FARGES et Mr CALISTE,
responsables du Master Management de la Qualité et NQCE,
pour toute l’aide et les conseils apportés pour la
validation de ce travail.
Enfin, ces remerciements s’adressent à toutes les personnes qui
ont contribué à la réalisation de ce projet.
Voir annexe 4 : Fiche de
processus "Politique et stratégie"
Voir annexe 5 : Fiche de
processus "Gestion du système de management de la
qualité"
Voir annexe 6 : Fiche de
processus "Gestion des ressources "
Voir annexe 7 : Fiche de
processus "Réalisation du service"
Procédure |
Documents associés |
Procédure de Gestion des documents et enregistrements | Rapport de service non-conforme |
Procédure de Gestion des dysfonctionnements constatés ou potentiels | Formulaire de changement de documents |
Procédure d'Audit |
Contrôle de présence |
Demande d’actions correctives génères dans l'audit interne | |
Evaluation d’audit | |
Liste de vérification | |
Plan d’audit de qualité | |
Programme d'audits internes de qualité | |
Rapport d’audit |
NOTE DE CLARIFICATION 1. CONTEXTE Graine de Qualité est une association de loi 1901 œuvrant dans le domaine de la solidarité internationale. Elle a été créée par trois jeunes étudiants en fin de cycle de Master Management de la Qualité, dans le but de soutenir un projet solidaire dans le domaine des industries de santé. A l’heure actuelle, il n’existe pas de système documentaire conforme aux exigences de l'ISO 9001, ce qui a conduit à la mise en place d’un projet dans le cadre de l’unité d’enseignement QP10 à l’UTC. L’enjeu de ce projet d’intégration est de créer un système documentaire en vue de réaliser une déclaration de conformité (en s’appuyant sur le référentiel ISO 17050). 2. DONNEES D’ENTREE • Dossier de présentation du projet • Site internet de l’Association Graine de Qualité • Norme ISO 9001 / Norme ISO 17050 3. PRODUIT DU PROJET • Système documentaire (Cartographie du processus, Instruction de travail) • Rapport de projet (papier, html) • Posters A4 et A0, article validé 4. OBJECTIFS • Créer un système documentaire conforme aux exigences de l’ISO 9001 en prenant en compte les spécificités de l’organisation de l’association « Graine de Qualité ». • de réaliser une déclaration de conformité (en s’appuyant sur le référentiel ISO 17050). • Délai du projet : Du 26 septembre au 27 janvier 2012 • Dates clés : Jalon 1 le 17 octobre, Jalon 2 le 20 décembre, Jalon 3 le 11 janvier, Jalon 4 le 19 janvier, Jalon 5 le 27 janvier 5. ACTEURS DU PROJET • Tuteur du projet : Charles DUCHENE • Maitre d’ouvrage : Association Graine de Qualité • Maitres d’oeuvres : PedroKAPKIN, Driss ELHOSNI, Brahim MRANI ALAOUI, Jinjia LIN • Collaborateurs : Sarah AMARA-KORBA, Fanny CHAILLET / Gilbert FARGES et Jean Pierre CALISTE 6. CONSEQUENCES ATTENDUES • Améliorer les compétences clés pour réussir les futures missions qui nous seront confiées dans la vie professionnelle • Mise en pratique des connaissances acquises dans le cadre de QP01 • Approfondissement des connaissances sur les normes ISO 9001 et ISO 17050 • Améliorer sa capacité de travail en groupe, dans une équipe multiculturelle. 7. CONTRAINTES DU PROJET • Réglementation • Respect des délais et des jalons • Emploi du temps chargé Date : le 30 septembre 2011 Version : V1 Signatures du porteur et du chef de projet |
POLITIQUE QUALITE
Graine de Qualité est une association de loi 1901 créée en mars 2011 par 3 jeunes diplômés en Master Management de la Qualité et en Production Pharmaceutique. Son domaine d’action est la solidarité internationale dans le domaine de la santé. L’association a pour ambition d’intervenir dans les pays défavorisés d’Afrique et d’Amérique du Sud pour répandre les graines de la qualité dans l’espoir de les voir germer et se ressemer d’elles-mêmes. Notre volonté d’appliquer à notre organisation les principes que nous prônons nous a poussé à mettre en œuvre une démarche qualité au sein de l’association. L’objectif de cette démarche qualité est de pérenniser notre activité pour répondre efficacement aux attentes de nos adhérents. De plus, notre but est de structurer notre action pour assurer à nos partenaires et aux organismes financeurs la conformité au cahier des charges défini pour chaque projet. Enfin nous voulons apporter à nos clients toutes les clés nécessaires à l’amélioration de la qualité au sein de leur organisation grâce à un suivi efficace des projets. Afin de créer une véritable dynamique qualité au sein de notre structure, j’ai nommé Sarah Amara-korba au poste de Responsable Management de la Qualité avec la mission d’encadrer la mise en place de cette démarche. L’association s’engage à moyen terme à mettre en place un système de management de la qualité conforme aux exigences de la norme ISO 9001 et à en assurer son fonctionnement. La concrétisation de nos efforts sera la réalisation d’une déclaration de conformité au référentiel choisi. Pour mener à bien cette Politique, j’ai défini avec l’aide de tous les collaborateurs de l’association, les objectifs suivants :
Je m’engage à respecter ces objectifs et à en assurer le suivi avec l’aide de Sarah Amara-korba afin que la déclaration de conformité puisse être établie avant la fin de l’année 2012. Nous seront également assisté dans le pilotage de cette démarche par Fanny Chaillet, notre relai qualité. Le
Président,
Le
Responsable Management de la Qualité,
|
ANNEXE 11 : MANUEL QUALITÉ [2]
Page 1 : Politique qualité Voir annexe 3
Pages 2 et 3 : Cartographie et description
des processus