Mise en place d'une démarche qualité selon la norme ISO 15189 dans un laboratoire de biologie médicale,

Si vous arrivez directement sur cette page, sachez que ce travail est un rapport d'étudiants et doit être pris comme tel. Il peut donc comporter des imperfections ou des imprécisions que le lecteur doit admettre et donc supporter. Il a été réalisé pendant la période de formation et constitue avant-tout un travail de compilation bibliographique, d'initiation et d'analyse sur des thématiques associées aux concepts, méthodes, outils et expériences sur les démarches qualité dans les organisations. Nous ne faisons aucun usage commercial et la duplication est libre. Si, malgré nos précautions, vous avez des raisons de contester ce droit d'usage, merci de nous en faire part, nous nous efforcerons d'y apporter une réponse rapide. L'objectif de la présentation sur le Web est de permettre l'accès à l'information et d'augmenter ainsi les échanges professionnels. En cas d'usage du document, n'oubliez pas de le citer comme source bibliographique. Bonne lecture...

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MISE EN PLACE D’UNE DEMARCHE QUALITE SELON LA NORME NF ISO 15189 DANS UN LABORATOIRE DE BIOLOGIE MEDICALE
Samia LOUISSI
Référence bibliographique à rappeler pour tout usage : Mise en place d'une démarche qualité selon la norme ISO 15189 dans un laboratoire de biologie médicale, Samia LOUISSI, MASTER Management de la Qualité (MQ)UTC, 2011-2012, URL : https://www.utc.fr/master-qualite, puis "Travaux", "Qualité-Management", réf n° 231
RESUME La biologie médicale consiste à effectuer des tests sur les fluides corporels. Les biologistes sont impliqués dans le diagnostic et le suivi thérapeutique des patients. La biologie médicale est une discipline médicale qui permet 70% des décisions prises dans les coûts thérapeutiques en France. Le biologiste assume la responsabilité de cet acte qui comprend l'enlèvement, l'analyse de la performance, la validation des résultats, et si nécessaire leur confrontation avec les données cliniques et de laboratoire des patients. Il participe avec ses commentaires, le cas échéant, à l'interprétation des résultats des tests de médecine de laboratoire. Ces résultats contribuent au diagnostic et la prescription des soins. Par conséquent, la recherche de la qualité doit être la principale préoccupation du biologiste et tout le personnel de laboratoire. La réalisation d'essais cliniques est un élément important d'établir ce niveau de qualité. En 2007 apparaît la norme ISO 15189. Cette norme internationale est la seule référence pour attester de la compétence d'un laboratoire médical dans l'exercice de l'analyse. Très complexe et détaillé, elle permet d'obtenir l'accréditation à la suite. L'ordonnance du 13 Janvier 2010 sur l'application biomédicale exige que les laboratoires cliniques accrédités pour sur la totalité de leur activité avant 2016. L'objectif de ces travaux est d'introduire un système de gestion de la qualité selon la norme ISO 15189 afin de permettre au laboratoire pour être accrédités avant 2016. Mots clefs : Accréditation, Biologie médicale, ISO 15189, Qualité,
ABSTRACT Medical biology consists of performing tests on body fluids. Biologists are involved in the diagnosis and therapeutic monitoring of patients.Laboratory medicine is a medical discipline that allows 70% of decisions taken in therapeutic costs in France. The biologist takes responsibility for this act which includes the removal, the performance analysis, validation of results, and if necessary their confrontation with the clinical and laboratory data of patients. He participates with his comments, if any, to the interpretation of test results of laboratory medicine. These results contribute to the diagnosis and prescription of care. Therefore the search for quality must be the primary concern of the biologist and all laboratory personnel. The performance of clinical tests is an important part of establishing this level of quality. " In 2007 appears the standard ISO 15189. This international standard is the only reference to attest to the competence of a medical laboratory in performing analysis.Very complex and detailed, following it allows obtaining accreditation.The order of 16 January 2010 on the biomedical application demands that clinical laboratories be accredited before 2016 The objective of this course is to introduce a system of quality management according to the standard ISO 15189 to allow the laboratory to be accredited before 2016 Keywords : Biology laboratories, ISO 15189, Quality, Accreditation
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