Master Qualité - Communication publique des résultats d'un stage de fin études
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L'approche processus dans le management de l'assurance qualité

dans la prise en charge médicamenteuse en milieu hospitalier


trombine
Pierre LAFFIN

Référence bibliographique à rappeler pour tout usage :
L'approche processus dans le management de l'assurance qualité dans la prise en charge médicamenteuse en milieu hospitalier, Pierre LAFFIN
Université de Technologie de Compiègne, VAE, MASTER "Qualité et performances dans les Organisations" (QPO), 2014-2015,
https://www.utc.fr/master-qualite, puis "Travaux", réf n°311

Résumé

Le risque médicamenteux constitue aujourd’hui le premier risque iatrogénique dans les établissements de santé occidentaux. Longtemps, l’organisation du circuit du médicament a été confiée aux pharmaciens qui n’ont pu seuls en assurer la modernisation et la sécurisation. Malgré les recommandations de la HAS à informatiser et sécuriser ce circuit, les établissements de santé, dans leur immense diversité, peinaient à trouver les moyens de changer de culture en la matière.

La médiatisation d’accidents médicamenteux graves à la fin des années 2000 a permis à l’Etat d’imposer aux établissements de santé par l’arrêté du 6 avril 2011, une règle commune fortement inspirée de l’ISO 9001. Cet arrêté est un acte fondateur dans le sens où il positionne la prise en charge médicamenteuse comme un processus transversal à part entière et en installe la gestion sur un mode de démarche qualité de type ISO 9000.

La responsabilité de ce processus est confiée au gestionnaire des risques de l’établissement repositionnant le pharmacien comme un des contributeurs de ce processus. Si la mise en œuvre de l’approche processus reste à la discrétion des établissements, le choix de la norme FD X50-176 est un facteur de succès incontestable. Il permet outre son indispensable aspect descriptif, la promotion d’indicateurs qualité du circuit, le focus sur les interactions avec les autres processus comme l’identitovigilance ou la gestion documentaire. Cette approche constitue l’outil privilégié pour l’établissement à terme d’une cartographie des risques.

Mots clefs : FD X50-176, Arrêté du 6 avril 2011, Risque médicamenteux, Approche processus, Indicateurs qualité

 

Summary

The medication risk is currently the major iatrogenic risk on occidental hospitals. For a long time, the medication channel organization was a specific chemist fact. Chemists couldn’t assure by themselves secure and modernization of it. In spite of the High Health Authority recommendations, the most part of the public hospitals was on difficulty to computerize there systems and to increase safety on this channel.

Because of the media coverage of serious medications accidents occurred at the end of years 2000, the French State issued on April, 6th 2011 a specific regulation. For the first time this one was inspired by ISO9001 approach. This regulation gives a fundamental direction, describing the medication channel as specific, transversal and functioning on ISO 9000 model.

From this time, the quality assurance of the medication process is assured by the risks manager; the chemists are contributors of it. This process approach implementation is a choice of each hospital but the choice of the ISO50-176 implementation is indisputably successfully. Beyond the descriptive impact, this approach allows the risks manager to implement quality indicators and to focus on different process interactions. Especially, with patient identity process and document management process. It forms the best way to build a complete risks mapping.

Keywords: FD X50-176, April, 6th 2011 regulation, Medication risk, Process approach, Quality indicators

 


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