Projet de la session 2016

Sujet 1

LA REFORME D’UN DISPOSITIF MÉDICAL : LE SERVICE BIOMÉDICAL AU CŒUR D’UN ENJEU SOCIÉTAL
Auteurs: CHERITAT Christophe, D'ALMEIDA Paléance, TRAORE Ibrahima Vincent
Mots clés: réforme, fin de vie, dons, ventes, déchets, biomédical
La sécurité des patients et la qualité des soins fournis sont des préoccupations pour tout établissement de santé. Pour garantir cette sécurité il faut mettre à disposition des services de soins des dispositifs médicaux fiables. La fiabilité d’un dispositif dépend des opérations de maintenance que subit ce dispositif depuis sa mise en service jusqu’à sa mise en réforme. Ces opérations doivent être enregistrées dans un document papier ou support informatique pour la traçabilité afin de déterminer sous certains critères qu’un dispositif est en fin vie, et voir les réglementations, les différentes voies de reformes et la responsabilité qui incombe au service biomédical.
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Sujet 2

Elaboration d’un guide pour la mise en place d’une méthode d’organisation d’un atelier biomédical en 5S
Auteurs: DA CRUZ Roger, DANGOURI Aouporé Marc, DE OLIVEIRA Alexandre, ZITOUNI Wassim
Mots clés: bonne organisation, service biomédical, dispositif médical, méthode 5S, un guide
Une bonne organisation du service biomédical contribue à améliorer l’efficience, la gestion et la disponibilité des dispositifs médicaux, pour les services de soins en permettant de gérer au mieux les déplacements du personnel, d’améliorer l’ergonomie de travail en minimisant les troubles physiques, tout en assurant une disponibilité maximale du matériel nécessaire, que ce soit outillage ou pièce détachées et ceci avec l’exploitation en toute sécurité des locaux. ce rapport à pour objectif de démontrer l'effet d'une bonne organisation au sein d'un atelier et de convaincre par l'application d'une méthode en 5S à travers d'un guide ,que des performances peuvent être rapidement obtenues et ce, sans un gros investissement, qu'il soit financier ou temporel, permettant ainsi à tout le personnel utilisant les locaux de travailler dans de meilleur conditions.
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Sujet 3

PROPOSITION D’OUTILS D’AIDE AU CHOIX D’UNE GMAO POUR LES SERVICES BIOMEDICAUX EN ETABLISSEMENT DE SANTE
Auteurs: LOMBARDOT Jean-Baptiste, OUEDRAOGO Yacouba, VOIDYE Olivier
Mots clés: maintenance, dispositifs médicaux, GMAO, qualité des soins aux patients
La maintenance des dispositifs médicaux est le cœur de l’activité d’un service biomédical. Le contexte réglementaire et normatif recommande et impose d’effectuer des actions nombreuses et complexes. L’informatisation de la gestion de la maintenance biomédicale est à présent incontournable pour répondre à ces exigences. Nous avons mené une enquête auprès des services biomédicaux et interrogé les éditeurs de logiciel afin d’établir un état des lieux de la Gestion de la Maintenance Assistée par Ordinateur (GMAO). Notre projet a pour but de fournir des outils permettant d’aider les services biomédicaux dans leur choix face à une importante offre logicielle. Les enjeux sont : une meilleure gestion de la maintenance des dispositifs médicaux pour l’amélioration continue du service rendu aux personnels soignants et la meilleure qualité des soins aux patients.
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Sujet 4

Organisation et innovation en chirurgie ambulatoire, rôle du service biomédical
Auteurs: MARIN Julien, MENGUAL Christophe, PERRAUX Joffrey
Mots clés: Ambulatoire, biomédical
La chirurgie ambulatoire constitue une véritable avancée au bénéfice des patients, des professionnels et du système de santé dans son ensemble. Le développement de ce type de prise en charge comporte de nombreux enjeux humains, organisationnels, économiques. Le ministère de la Santé souhaite que les établissements de santé développent ce type de prises en charge et espère atteindre en 2020, 66,7% des actes réalisés. Notre projet a pour but de renseigner les services biomédicaux sur la chirurgie ambulatoire, ainsi que définir leurs rôles dans ce type de structure.
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Rapport de stage de la session 2016

Sujet 1

RESTRUCTURATION DE LA BASE DE DONNÉES ARTICLES DES DISPOSITIFS LIES AUX ÉQUIPEMENTS BIOMÉDICAUX
Auteur: D'ALMEIDA Paléance
Mots clés: base de donnée, dispositifs médicaux.
La sécurité des patients et la qualité des soins fournis sont des préoccupations pour tout établissement de santé. L’ensemble des services de soins et de la pharmacie centrale demandent des actions de plus en plus fiables ainsi qu’une base de données d’articles à jour afin que le service soit bien organisé. La mise en place d’un outil d’aide à l’identification vise à garantir la sécurité et la qualité de soins, à maitriser l’augmentation des volumes financiers des articles associés a l’équipement biomédical et l’optimisation de la gestion locale des stocks.
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Sujet 2

Etude de la maintenance préventive des moniteurs cardio-respiratoires et mise à jour de la GMAO
Auteur: DA CRUZ Roger
Mots clés: Maintenance, Moniteur, Cardio-respiratoire, GMAO, RSQM, Biomédical
La maintenance des moniteurs de surveillance cardio-respiratoire, dispositifs de classe IIb étant obligatoire, un service biomédical dans un établissement de santé se doit de la réaliser ou de la faire réaliser. Elle doit être réalisée selon une certaine méthodologie, qui sera étudiée afin d’aider les techniciens dans sa réalisation. Ces maintenances sont également inscrites dans le RSQM de chaque dispositif qui se doit d’être à jour. Dans le centre hospitalier du Forez, le RSQM est informatisé via la GMAO et afin de toujours garantir une qualité optimale de la traçabilité des interventions, celle-ci va bénéficier d’une mise à jour qu’il faudra préparer afin de l’appliquer dans les meilleurs conditions.
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Sujet 3

Evaluation de la criticité des dispositifs médicaux d’un centre hospitalier et mise en place de fiches de conduite à tenir en cas d’indisponibilité
Auteur: DANGOURI Aouporé Marc
Mots clés: évaluation, criticité, MACE, HAS
La gestion des dispositifs médicaux dans un établissement de santé requiert une attention particulière sur leur disponibilité et leur fonctionnement, permettant ainsi d’assurer une continuité des soins et une meilleure prise en charge du patient. La criticité d’un dispositif médical est la combinaison de la fréquence d’apparition d’une panne, de la gravité de cette panne et la probabilité de détection de la panne. La Méthode d’Analyse de la Criticité des dispositifs médicaux en Exploitation (MACE) est utilisée dans ce rapport pour l’évaluation de la criticité des dispositifs médicaux du Centre Hospitalier d’Alès-Cévennes. L’enjeu de connaitre le taux de criticité des DM permettra, à terme, pour le patient, de bénéficier de soins de qualité et continu en toute sécurité. A la fin du stage, l’évaluation de la criticité a été réalisée pour cinq services.
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Sujet 4

Auto-évaluation du service biomédical du Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy par rapport au guide des bonnes pratiques V2011
Auteur: LIEMLI Hicham
Mots clés: Audit,autodiagnostic, autoévaluation service biomédical, Patient, qualité des soins, sécurité des soins, Guide, Bonnes Pratiques, Ingénierie Biomédicale, GBPIB, outil,
Les patients et le personnel ont besoin d’être rassurés par une expertise biomédicale qui doit être capable : -  D’assurer la sécurité légitime attendue dans l’exploitation des équipements. -  D’anticiper sur les nouveaux usages et les nouvelles technologies. Ces nombreuses évolutions du contexte professionnel engendrent un besoin de garantie et de reconnaissance des pratiques biomédicales quant à leurs apports à la qualité et à la sécurité des dispositifs médicaux exploités dans les établissements    La qualité vise à : - Faire progresser les pratiques professionnelles afin que le service puisse mieux remplir ses missions. - Mener les pratiques de technicien biomédicale à leur plus haut niveau de professionnalisme et de confiance pour le personnel et les patients. Pour cela on ma missionne pour une auto-évaluation des pratiques dans le service biomédical selon le Guide des Bonnes Pratiques Biomédicales au CHRU de BRABOIS . Dans ce rapport j’aborderai la présentation des Hôpitaux de Nancy et le service biomédical l’activité sur les dispositifs médicaux et mon cheminement de l’évaluation du SBM.
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Sujet 5

PREPARATION A L’INSTALLATION D’UNE GMAO ET MISE EN PLACE D’UNE GESTION DOCUMENTAIRE DANS LE SERVICE BIOMEDICAL DU CHRU DE BESANCON
Auteur: LOMBARDOT Jean-Baptiste
Mots clés: Service biomédical, GMAO, Gestion documentaire, dispositifs médicaux, maintenance, sécurité et qualité des soins
L’augmentation perpétuelle du nombre de dispositifs médicaux et les exigences réglementaire sur leurs maintenances, oblige le service biomédical du CHRU de Besançon à améliorer ces pratiques afin de garantir une sécurité et une qualité des soins optimale au patient. L’état des lieux organisationnel du service confirme le besoin urgent de renouveler sa solution de GMAO (Gestion de la Maintenance Assistée par Ordinateur), mais aussi de mettre en place une gestion documentaire qui viendra compléter la démarche qualité initiée. La première étape du projet consiste à finaliser l’acquisition du logiciel de GMAO et de préparer le service à son arrivée. Cela, en déterminant les étapes préliminaires, en les planifiant après une enquête auprès des éditeurs et audit des services biomédicaux. La priorité étant la mise à jour de l’inventaire des dispositifs, il a été nécessaire de définir une procédure pour réaliser cette mission. Enfin, pour planifier son exécution, une évaluation de la charge de travail a été réalisée. La seconde étape est la mise en place d’un logiciel de gestion documentaire (Gesqual) permettant de répertorier et de donner l’accès, à tout le personnel aux documents qualité dans un soucis d’uniformisation des actions et de gestion des risques liés aux activités. Cette étape vise à installer le logiciel Gesqual, à former le personnel à son utilisation, à commencer l’intégration des procédures existantes ainsi quà mettre en place au sein du service une organisation assurant la continuité et l’amélioration de la gestion documentaire. La nouvelle GMAO et la mise en place de la gestion documentaire conforteront le service biomédical dans ses prestations de maintenance et permettront d’augmenter la fiabilité et la disponibilité des dispositif médicaux dans un but d’amélioration de la sécurité et de la qualité des soins délivrés aux patients.
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Sujet 6

Optimiser la Communication sur la Maintenance Biomédicale au C.H d'Arles
Auteur: MENGUAL Christophe
Mots clés: communication, maintenance, GMAO, biomédical
L’optimisation de la communication sur la maintenance fait partie intégrante de la démarche qualité du service biomédical. Un outil majeur tel que la GMAO « gestion de la Maintenance assistée par Ordinateur » contribue pleinement à la communication entre le service biomédical et le personnel soignant car il permet une réelle efficacité en termes de gestion de la maintenance des dispositifs médicaux et permet aussi de répondre aux exigences réglementaires concernant la traçabilité (RSQM « Registre de Sécurité, Qualité et Maintenance »). D’autres actions concrètes telles que la diffusion d’informations liées à la maintenance, ainsi que la formation du personnel médical viennent compléter ce processus. Ce projet a pour but de proposer des améliorations de communication liée à la maintenance des dispositifs médicaux.
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Sujet 7

Gestion de la Maintenance Biomédicale
Auteur: OUEDRAOGO Yacouba
Mots clés: Amélioration continue, Qualité, Sécurité, État des lieux, Autoévaluation
La maintenance biomédicale est entrée dans une nouvelle ère depuis l’arrêté du trois (03) mars 2003 avec une succession des dispositions réglementaires et normatives encadrant la maintenance des dispositifs médicaux. Dans le cadre de l’amélioration continue promue par ces différents textes, Il appartient donc à chaque service biomédical en établissement de santé de s’assurer de l’application effective et permanente de ces dispositions pour assurer une qualité et une sécurité de soins optimale pour les patients. Cette tâche passe par une remise en cause continuelle de ses méthodes de travail pour fournir des prestations de qualité répondant aux besoins de ses clients. Ce présent document, réalisé au service biomédical de Raymond Poincaré détaille la méthodologie ci-après pour atteindre ces objectifs.  Faire un état des lieux de la maintenance dudit service  Réaliser une autoévaluation pour constater les efforts et identifier les points à améliorer dans leurs activités de maintenance.
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Sujet 8

Certification HAS critère 8 k l'importance de la criticité
Auteur: ROLLAND Willy
Mots clés: critère 8 k, certification HAS, criticité, outil calcul de criticité
Acteur prépondérant du CHRU de TOURS dans la qualité de l’offre de soin pour la population de l’Indre et Loire, le service biomédical (SBM) doit maintenir des dispositifs médicaux (DM) sécurisés et fiables. Le contexte économique et réglementaire, les fusions et regroupements des établissements santé (mise en place des Groupements Hospitaliers Territoriaux), Hospitalisation à domicile, renforcent depuis quelques années les exigences de la HAS envers les gestionnaires de parcs de DM. Le Service Biomédical, est conscient qu’une gestion empirique des DM, basée sur le professionnalisme de ses agents, ne peut à elle seule assurer un niveau durable de bonnes pratiques biomédicales. C’est pour cela que sous l’impulsion de ses ingénieurs Biomédicaux, le SBM a souhaité organiser une évaluation du critère 8 k du référentiel de certification HAS spécifique à la gestion des DM. Cette évaluation a fait apparaitre, le besoin de formaliser la traçabilité de la gestion des Dispositifs Médicaux et en particulier la notion criticité pour mettre en place les actions nécessaires afin d’en garantir la maîtrise. Ainsi une étude a été menée, visant à rendre possible la détermination de la criticité de plus de 17000 DM. Une méthode de travail en équipe adaptée au service biomédical du CHRU de Tours, a permis de réaliser ce travail grâce à un outil développé sous Excel® visant la fonctionnalité et la pérennité.
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Sujet 9

REALISATION D’UN PROGRAMME D’ACHAT COMMUN AUX TROIS CENTRES HOSPITALIERS DU GHEF
Auteur: TRAORE Ibrahima Vincent
Mots clés: Achat, biomédical, investissement, processus
La réflexion autour de la mise en place d’un plan d’achat de matériel biomédical, vise à évaluer les besoins des services de soins, à participer à la maîtrise des coûts d’investissement de manière efficiente. Le regroupement d’hôpitaux implique les acteurs de ses établissements de santé, à s’orienter vers une harmonisation de leurs pratiques. Ce rapport traite de la mise en place d’une procédure commune pour l’achat et la mise en service des équipements achetés via la Direction des équipements et du Biomédical, au sein du Groupe Hospitalier de l’Est Francilien. Cela a pour ambition de mettre en exergue le rôle clé de l'ingénieur biomédical dans le processus d'achat.
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