Mots clés : Criticité, GHT 93 EST, maintenance préventive, guide des bonnes pratiques.
Dans un contexte réglementaire de plus en plus étoffé, la gestion des risques devient une des pré-occupations actuelles des ingénieurs biomédicaux. Mais de par leur nature variée, ce n'est pas une tâche facile que de les identifier, les gérer et les maîtriser. De plus certains risques sont réglementés comme la matériovigilance alors que les risques liés par exemple à la maintenance ne le sont pas.
Mon projet consiste à mettre en place une gestion de la criticité des dispositifs médicaux au sein des établissements du GHT 93 EST (méthodologie, outils diagnostics, mise en œuvre). L’évaluation de la criticité permettra la Hiérarchisation des dispositifs médicaux en fonction de leur nature et de leur utilisation par les services de soins. Elle permettra également de mieux organiser les maintenances correctives et préventives, la formation technique et le renouvellement de ces matériels.
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Sujet 2
MISE À DISPOSITION DE DISPOSITIFS MÉDICAUX MUTUALISÉS POUR ASSURER LA CONTINUITÉ DES SOINS
A mesure que se développent les établissements de santé et qu’augmente le nombre des dispositifs médicaux, la bonne gestion de la maintenance préventive est un élément essentiel à la vie d’un établissement de santé.
La règlementation et la responsabilité du service biomédical est de plus en plus importante vis-à-vis de la maintenance préventive et à l’obligation d’avoir une bonne gestion de contrôle et de suivi de celle-ci.
Ce guide sur la maintenance préventive (normes et obligations sur les dispositifs médicaux) réalisé au Centre Hospitalier Régional d’Orléans rappel les obligations essentielles en termes de maintenance préventive et va permettre de gagner en qualité et efficacité au profit du patient.
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Sujet 3
Réalisation de vidéos pédagogiques sur la ventilation artificielle
Auteurs:
DARTIAILH Cyril, DIALLO Mamadou Racine II, SALVADOR Fabien, SOW Amadou
Ce projet que nous avons accompli pendant notre formation nous a permis de réaliser des vidéos pédagogiques sur différents modes de ventilation lors de l'utilisation d'un ventilateur artificiel. Ces vidéos seront destinées aux futurs étudiants biomédicaux de l'Université Technologique de Compiègne, ingénieurs ou techniciens
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Sujet 4
Management du risque des dispositifs médicaux en exploitation. Déploiement de la norme : NF S99-172:2017
Les services biomédicaux garantissent l’exploitation sûre des dispositifs médicaux en veillant à intégrer le management du risque dans leur activité. Pour contribuer à la sécurité des soins délivrés aux patients, une gestion des risques organisationnels et techniques est nécessaire.
Pour parvenir à une maîtrise globale des risques, une norme est à leur disposition.
La norme NF S99-172 « Système de management du risque lié à l’exploitation des dispositifs médicaux » couvre et intègre le concept de maitrise des risques organisationnels via le management du risque. Appliquer ce référentiel permet donc de maîtriser l’ensemble des risques, organisationnels et techniques, associés aux activités des services biomédicaux.
Un outil d’auto-diagnostic est proposé pour aider les services biomédicaux à mettre en œuvre les critères de la norme NF S99-172. Ainsi, par une maîtrise globale des risques, l’outil facilite la certification de type ISO 9001 des services biomédicaux et contribue à la sécurité de l’exploitation des dispositifs médicaux au bénéfice des patients.
outil téléchargeable dans le rapport HTML
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Rapport de stage de la session 2018
Sujet 1
Finalisation de l'analyse de la criticité des dispositifs médicaux au centre hospitalier d'Alès_Cévennes
Auteur:
BOIRO Amadou Tidiane
Mots clés:
HAS, sécurité, soins, criticité, MACE, risque
La partie 3 « management de la qualité et de la sécurité des soins » du manuel de certification de la HAS, notamment sur le critère 8k « gestion des équipements biomédicaux » indique clairement que la planification et la mise en œuvre de l’anticipation des pannes ou de la maintenance doivent concernés les dispositifs médicaux critiques.
La criticité d’un dispositif médical combine aussi bien des critères techniques que des critères liés à son environnement d’exploitation.
Pour le service biomédical, la connaissance de la criticité des dispositifs est un excellent outil de planification et de priorisation de ses tâches quotidiennes (choix de composition du parc, maintenance préventive,…). Ceci permettra de garantir aux patients la sécurité et l’accès à une continuité de soins.
Une version adaptée de la méthode MACE sera utilisé pour finaliser l’évaluation de la criticité (entamée depuis 2016) au centre hospitalier d’Alès-Cévennes !
A la fin du stage, tous les services restants ont été évalués et un fichier synthèse de l’ensemble des équipements critiques a été mis à la disposition du service biomédical.
Des actions de réduction des risques d’indisponibilité ont été proposées et des procédures dégradées ont été formalisés pour gérer l’indisponibilité de chaque équipement critique.
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Sujet 2
MISE EN SERVICE DE DISPOSITIFS MEDICAUX NEUFS SUR LE NOUVEL HOPITAL SANTE POLE
Le déménagement d’un centre hospitalier vers le plus grand pôle hospitalier public/privé de France constitue un défi pour le service biomédical qui se doit de respecter des critères d’efficacité et d’efficience afin d’assurer la qualité et la sécurité des soins délivrés aux patients.
Il s’agit d’un enjeu majeur dans notre société. Mettre en service des dispositifs médicaux neufs pour répondre à l’augmentation d’activité, renouveler les DM vétustes et répondre à des normes et des règlementations se planifie, se développe, se contrôle et se corrige. La réalisation d’un PDCA permet de retracer ce processus afin que l’exploitation des DM soit optimale vis-à-vis des critères de sécurité pour le patient et les utilisateurs, de qualité pour les services soignants, de performance pour l’établissement et de respect de la règlementation ou des vigilances sanitaires pour les tutelles.
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Sujet 3
Démarche 5S à l'atelier biomédical du Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon
Auteur:
DIALLO Mamadou Racine II
Mots clés:
Méthode 5S, atelier biomédical, organisation, abih, trier, ranger, nettoyer, standardiser, suivre, stage, centre hospitalier de compiègne, check-list, espace de travail, gain de temps
Pendant mon stage, qui a duré 11 semaines (du 16 avril au 29 juin 2018), j’ai eu la responsabilité de porter le projet ambitieux du service biomédical intitulé « Démarche 5S à l’atelier biomédical du Centre Hospitalier Intercommunal de Compiègne-Noyon » avec l’appui de tous les services impliqués au projet. Le 5S est la méthode d’amélioration continue par excellence dont le domaine d’application est l’organisation de l’espace de travail pour un rangement, une propreté permettant un gain de temps et d’espace.
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Sujet 4
Mise en place d'une gestion des dispositifs médicaux
Auteur:
KASSIM Abdou Kassim
Mots clés:
Gestion, dispositifs, Médicale, RSQM
La gestion des dispositif médical est essentielle pour un établissement de santé, afin de maîtriser la finance mais aussi assurer les suivi des maintenance et les contrôle réglementaire. Elle permet d'assurer la sécurité des patient en des traçabilité de chaque action réalise sur les dispositifs (RSQM). Dans le cadre de mon stage a l’hôpital de la Ferté Bernard, j ai eu a traiter ce sujet pour l’hôpital de St-Calais suite au groupement hospitalier de la Sarthe.
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Sujet 5
Gestion et optimisation des gros et moyens moteurs de chirurgie orthopédique.
Auteur:
KEO Chea-Line
Mots clés:
Gestion, Optimisation, Gros, Moyen, Moteur, Chirurgie, Orthopédique,pièce à main
La gestion et l’optimisation des dispositifs médicaux sont des enjeux importants dans les services biomédicaux des centres hospitaliers. Le service biomédical du centre hospitalier d'Antibes est confronté à une indisponibilité des moteurs (pièce à main) moyens et gros de chirurgie orthopédique et la gestion des coûts de la maintenance non optimale. Cette étude permet d’avoir une meilleure gestion du coût de la maintenance des dispositifs médicaux et d’avoir une disponibilité plus importante du matériel qui, ainsi, permet aux soignants de travailler dans les bonnes conditions avec le choix de matériel fiable. La stratégie choisie doit être en adéquation avec le budget que disposent le service biomédical, la possibilité de prise en charge par le service biomédical et les utilisateurs des outils.
Plusieurs stratégies sont envisagées par le service biomédical. L'une de ces stratégies est la location de matériels avec la maintenance incluse dans cette location. Une seconde serait celle de l’acquisition de matériel avec un contrat de maintenance et une tierce serait celle de la mise à disposition. Notre étude se portera sur ces stratégies en premier lieu mais il existe d'autres possibilités, mais le choix final incombe au service biomédical du centre hospitalier d’Antibes.
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Sujet 6
GESTION DE LA MAINTENANCE BIOMEDICALE
Auteur:
KPOGHOMOU Jean-Paul
Mots clés:
Inventaire, la mise à jour de l’inventaire, Suivi Amélioration continue, Qualité, Sécurité, Suivi d’autoévaluation.
La mise à jour de l’inventaire étant l’un des points clef de la politique de maintenance biomédicale, il doit être une priorité pour le service biomédical afin de garantir la sécurité des soins. Dans cette démarche, les dispositions de la règlementation et normative encadrant la maintenance des dispositifs médicaux doivent être prise en compte. Le suivi de l’inventaire des DM est quelque sorte le socle de la bonne gestion des équipements biomédicaux.
Il appartient donc à chaque service biomédical en établissement de santé de s’assurer de l’application effective et permanente de ces dispositions pour assurer une qualité et une sécurité de soins optimale pour les patients. Cette tâche passe par une remise en cause continuelle de ses méthodes de travail pour fournir des prestations de qualité répondant aux besoins de ses clients.
Ce présent rapport, réalisé au service biomédical de l’hôpital Raymond Poincaré définit la méthodologie ci-après pour atteindre ces objectifs.
• Faire la mise à jour de l’inventaire dudit service
• Réaliser un suivi d’autoévaluation de l’année dernière pour constater les efforts et identifier les points à améliorer dans leurs activités de maintenance.
• La maintenance des dispositifs médicaux.
La qualité et la sécurité des soins sont des enjeux majeurs dans le contexte économique actuel.
Les soignants sont en sous-effectifs, les dispositifs médicaux vieillissent et les patients deviennent de
plus en plus nombreux.
Comment le Service Biomédical, en tant que service responsable et proactif, peut-il agir afin
de préserver la qualité des soins délivrée au patient et d’assurer la continuité des soins grâce à des
dispositifs médicaux fiables et conformes. Reconnu par la HAS, le Service Biomédical se doit d’assurer
la maintenance des dispositifs médicaux critiques et de tracer ses actions préventives.
La qualité et la sécurité du dispositif médical mis à disposition contribue alors à la qualité et la
sécurité des soins assurées au patient.
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Sujet 8
Évaluer les services Biomédicaux du GHEF dans leurs fonction Biomédical au regard de la certification HAS et de la réglementation en vigueur
Auteur:
PEREIRA FERNANDES Saül
Mots clés:
réglementation en vigueur, certification HAS , audit , Services biomédicaux
Suite à la fusion des trois établissements de Coulommiers, Marne la vallée et Meaux le 1 janvier 2017 le GHEF (Grand Hôpital de l’Est Francilien) se trouve doté de trois service Biomédicaux, dans chacun des sites, mais également de trois façon différente de travailler. Pour cela le choix de réaliser un audit avec la St UP TO DATE, St qui réalise l’audit via le logiciel Made'It® a été fait, évaluer les services dans leurs fonction Biomédical au regard de la certification HAS et de la réglementation en vigueur. Mais cela implique également ses échanges avec la radioprotection, l’hygiène, la pharmacie, ….
A son terme l’audit effectué sur les différents sites et services présentera des axes d’amélioration pour un fonctionnement similaire mais également permettra de répondre la certification HAS et à la réglementation en vigueur.
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Sujet 9
etude sur la ventilation artificielle en milieu IRM
Ce projet a pour but de faire une proposition de choix de ventilateur artificiel suite à l’acquisition du nouvel IRM 3T au sein du centre hospitalier de Perpignan.
Ce choix prendra en compte bien sur les contraintes techniques du champ magnétique de l’IRM, les besoins des anesthésistes et radiologues et connaitre les avis des techniciens biomédicaux.
Il faudra aussi comparer les différentes caractéristiques techniques des ventilateurs compatibles IRM et connaitre leur cout pour le côté financier de l’établissement.
Ma proposition finale sera donc étudiée par l’ingénieur biomédical afin de procéder à l’achat final.
