Cette for­ma­tion peut être orga­ni­sée en inter/intra entreprise. 

La ges­tion des échan­tillons bio­lo­giques, tis­sus, cel­lules, sang, hor­mones est deve­nue essen­tielle dans la recherche médi­cale, ain­si que dans les milieux phar­ma­ceu­tiques et indus­triels. Abor­dant une vision bio­lo­gique, éco­no­mique et juri­dique, la ges­tion des don­nées et des échan­tillons bio­lo­giques sou­lève de nom­breuses ques­tions. La maî­trise des règle­ments et des règles éthiques est essen­tielle pour déve­lop­per et uti­li­ser cette col­lec­tion de don­nées complexes.

Dates : nous consul­ter ;

Durée : 2 jours ; 14 heures ;

Lieu : Paris, Compiègne ;

Tarif : consul­ter le docu­ment ;

Pré­re­quis : connais­sances de base en sciences de la vie, biologie ;

Réfé­rence pro­duit : SANTEC01.

Objectifs

• Com­prendre les règle­ments juri­diques et éthiques ;
• S’approprier les normes fran­çaises et inter­na­tio­nales gérant les res­sources biologiques ;
• Se sen­si­bi­li­ser à la valo­ri­sa­tion des res­sources biologiques ;
• Gérer et inter­agir avec les biobanques.

Public

Toute per­sonne tra­vaillant dans le milieu bio­mé­di­cal et bio­tech­nique, milieu hos­pi­ta­lier, labo­ra­toire d’analyses médi­cales et plus lar­ge­ment dans les indus­tries mani­pu­lant des échan­tillons de corps vivants.

Points forts

Nom­breux exemples tirés de situa­tions réelles, études de cas concrets, échanges entre participants.

Modalités pédagogiques

Exer­cices d’application ; Études de cas réels ; alter­nance des pré­sen­ta­tions et des échanges entre par­ti­ci­pants sur leurs propres connaissances/expériences.

Modalités d'évaluation

Eva­lua­tion effec­tuée à l'occasion des tests de connais­sances ; tra­vaux de mise en application.

Programme

Com­prendre le pro­ces­sus de col­lecte et de sto­ckage des échan­tillons biologiques

• Gérer le pro­ces­sus d’acquisition des échan­tillons et trai­ter leur iden­ti­fi­ca­tion et leur classement ;
• Inté­grer les prin­cipes de base du sto­ckage, de conser­va­tion des dif­fé­rentes familles d’échantillons et de transport ;
• Réper­to­rier les infor­ma­tions à tra­vers les solu­tions logi­cielles : créa­tion type d’une base de données.

Se réfé­rer aux normes qua­li­té en vigueur dans le biobanking

• Com­prendre les enjeux des normes qua­li­tés et plus pré­ci­sé­ment la NF S96-900 de 2011 : « Cer­ti­fi­ca­tion des centres de res­sources bio­lo­giques », rela­tive à la col­lec­tion, le sto­ckage et la mise à dis­po­si­tion des res­sources bio­lo­giques et des don­nées associées.
• Prendre en compte l’implication et les avan­tages des normes internationales ;
• Mettre en place des méthodes de ges­tion et d’amélioration de la qualité ;
• Défi­nir les bonnes pra­tiques organisationnelles.

Abor­der les prin­cipes en matière de trai­te­ment et de pro­tec­tion des données

• Apprendre à construire et à mani­pu­ler une base de données ;
• Uti­li­ser les prin­ci­paux outils infor­ma­tiques à dis­po­si­tion autour du monde biologique ;
• Inter­agir avec les dif­fé­rentes sources ins­ti­tu­tion­nelles de données ;
• Apprendre à construire et à mani­pu­ler une base de données ;
• Impor­ter, expor­ter et com­mu­ni­quer les don­nées sensibles ;
• Prendre en compte les aspects juri­diques, éthiques et de pro­prié­té intel­lec­tuelle régis­sant la col­lecte et le trai­te­ment d’échantillons biologiques.

Intervenants

Nos inter­ve­nants sont issus des sec­teurs éco­no­miques publics, pri­vés, aca­dé­miques et pro­fes­sion­nels. Ils comptent géné­ra­le­ment plus de 10 ans d’expérience pro­fes­sion­nelle dans leur domaine d’expertise.

Pla­quette de la formation